Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Versus Tecnica Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. RCT (NINO)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Nel Confronto Con la Tecnica Tradizionale Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. Proef Randomizzato Controllato

Het bestuderen van de hemodynamische effecten van getitreerde subarachnoïdale anesthesie versus conventionele single-shot subarachnoïdale anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een ander hemodynamisch effect gerelateerd is aan de injectie of getitreerde lokale anesthesie voor subarachnoïdale anesthesie versus de conventionele enkelvoudige injectie. De gegevens die moeten worden geregistreerd, zijn bloeddruk en hartslag op verschillende tijdstippen. Als secundaire uitkomsten zullen de onderzoekers het bereikte anesthesieniveau registreren met behulp van de Bromage-score.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 20-40 kg/m2
  • ASA 1-3
  • totale heupartroplastiek ondergaan
  • geen contra-indicaties voor subaracnhoïdblok
  • in staat zijn om een ​​schriftelijke geïnformeerde consensus te begrijpen en te ondertekenen
  • MET's > o = 4

Uitsluitingscriteria:

  • baseline SBP < 100 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: T-groep
Subaracnoïde blok levobupivacaïne 0,5%, 10 mg (2 ml) via subarachnoïde injectie plus 1 mg voor elke metamerische waarde die nodig is om de sensorische blokkade op T10-niveau te bereiken (evaluatie met speldenpriktest 10 minuten na de eerste injectie en 4 minuten na de tweede injectie)
Procedure: subarachnoïdaal blok
subarachnoïdaal blok met levobupivacaïne in verschillende doseringen voor patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan
Actieve vergelijker: S groep
levobupivacaïne 0,5%, 15 mg (3 ml) via subarachnoïdale injectie
Procedure: subarachnoïdaal blok
subarachnoïdaal blok met levobupivacaïne in verschillende doseringen voor patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SBP-wijziging
Tijdsspanne: 60 minuten
SBP wordt geregistreerd bij baseline en elke 5 minuten na het subarachnoïdale blok gedurende 1 uur
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: battista borghi, professor, isituto ortopedico rizzoli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0000440

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op subarachnoïdaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren