Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Versus Tecnica Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. RCT (NINO)
11 de maio de 2023 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Impatto Emodinamico Dell'Anestesia Subaracnoidea Titrata Nel Confronto Con la Tecnica Tradizionale Single-shot Nei Pazienti Sottoposti ad Artroprotesi d'Anca. Trial Randomizzato Controllato
Estudando os efeitos hemodinâmicos da anestesia subaracnóidea titulada versus anestesia subaracnóidea convencional de injeção única
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar se um efeito hemodinâmico diferente está relacionado à injeção de anestésico local titulado para anestesia subaracnóidea versus a injeção convencional de injeção única.
Os dados a serem registrados são a pressão arterial e a pulsação em tempos diferentes.
Como resultados secundários, os investigadores registrarão o nível anestésico alcançado usando o escore de Bromage.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 20-40 kg/m2
- ASA 1-3
- submetidos a artroplastia total do quadril
- sem contra-indicações ao bloqueio subaracnóideo
- capaz de entender e assinar um consenso informado por escrito
- METs > o = 4
Critério de exclusão:
- PAS basal < 100 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo T
Bloqueio subaracnóideo levobupivacaína 0,5%, 10 mg (2 ml) via injeção subaracnóidea mais 1 mg para cada nível metamérico necessário para atingir o bloqueio sensorial nível T10 (avaliação com teste de picada de agulha 10 minutos após a primeira injeção e 4 minutos após a segunda injeção)
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bloqueio subaracnóideo com levobupivacaína em diferentes dosagens para pation em artroplastia total de quadril
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Comparador Ativo: Grupo S
levobupivacaína 0,5%, 15 mg (3 ml) via injeção subaracnóidea
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bloqueio subaracnóideo com levobupivacaína em diferentes dosagens para pation em artroplastia total de quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de PAS
Prazo: 60 minutos
|
A PAS será registrada no início e a cada 5 minutos após o bloqueio subaracnóideo por 1 hora
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: battista borghi, professor, isituto ortopedico rizzoli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0000440
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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