術前および術後の足首の運動学の評価 (TAR-RSA)

包含基準:

• 人工足関節の候補者
• インフォームド・コンセントを提供し、承認されたインフォームド・コンセントフォームに署名できる潜在的な当事者。
• 40歳から80歳までの男性または女性の患者。
• 患者は標準プロトコールに従って術後リハビリテーションを行うことができ、フォローアップ訪問および最大24か月までのフォローアップが予定されている放射線検査を行うことができます。 さらに、すべての研究検査、手術前およびフォローアップを実施できる患者。

除外基準:

• 以前に足首の全人工関節置換術（再手術）を受けたことがある。
• 外反または内反における重度の術前変形（>10の楽観）。 BMI > 40 kg/m2;
• 歩行運動学の既存の異常（切断、神経筋疾患、ポリオ、股関節形成不全）。
• 重度の膝関節症 (Kellgren-Lawrence>3);
• セベラ・コクサルトロシ (ケルグレン・ローレンス>3);
• 過去に股関節および/または膝プロテーゼの手術を受けたことがある。
• 標準的な補綴コンポーネントの移植が禁忌となる足首の完全無血管性レンゲ壊死またはその他の重度の骨損失。
• hcg 血清陽性または体外診断検査、または継続的な授乳によって妊娠が確認された。
• 影響を受けた足関節の活動性または潜在性感染症、または治療中のその他の全身性感染症。
• アルコール依存症の病歴、薬物または薬物の静脈内乱用、精神病、人格障害、動機の低下、潜在的な対象者を治験に参加するのを不安定にする可能性のある感情的または知的問題、または研究主任者の意見による変数の組み合わせ潜在的な被験者を除外する必要があります。
• この試験で採用された治療の適応以外の、臨床的に文書化された急性または慢性の病理。これは、余命に影響を与える可能性がある、またはプロトコールに従って潜在的な被験者の転帰を解釈することを困難にする可能性があります（例：腎臓、肝臓、心臓、内分泌、血液、自己免疫、骨代謝、結晶沈着または新生物）;
• 標準化されたリハビリテーションプログラムに参加する能力を妨げる病状を患っている可能性のある対象者;
• -この治験の期間中にスクリーニング訪問またはその薬剤または装置の投与前の60日以内に、別の薬剤または実験装置の他の治験に参加した。