Avaliação da cinemática pré-operatória e pós-operatória do tornozelo (TAR-RSA)

Critério de inclusão:

• Candidatos a prótese de tornozelo
• Parte potencial capaz de fornecer consentimento informado e assinar o Formulário de Consentimento Informado aprovado;
• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 40 e 80 anos;
• Pacientes disponíveis para realizar a reabilitação pós-operatória de acordo com o protocolo padrão, consultas de acompanhamento e investigações radiológicas agendadas para acompanhamento até 24 meses. Além disso, pacientes que estão disponíveis para realizar todos os exames do estudo, pré-operatórios e acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Prótese total anterior do tornozelo (cirurgia de revisão);
• Deformidade pré-operatória grave em valgo ou varo (>10 sanguíneos); IMC>40 kg/m2;
• Anomalias pré-existentes da cinemática da marcha (amputações, doenças neuromusculares, poliomielite, displasia da anca);
• Artrose grave do joelho (Kellgren-Lawrence>3);
• Severa coxartrosi (Kellgren-Lawrence>3);
• Cirurgia prévia de prótese de quadril e/ou joelho;
• Necrose avascular total do astrágalo ou outra perda óssea grave do tornozelo que torne contraindicada a implantação de componentes protéticos padrão;
• Gravidez confirmada por soro hcg positivo ou teste diagnóstico in vitro ou amamentação em andamento;
• Infecção ativa ou latente da articulação do tornozelo afetada ou qualquer outra infecção sistêmica em tratamento;
• Histórico de alcoolismo, abuso de drogas ou substâncias por via intravenosa, psicose, transtorno(s) de personalidade, pouca motivação, problemas emocionais ou intelectuais que possam tornar o sujeito em potencial instável para participação no estudo ou qualquer combinação de variáveis ​​que, na opinião do Investigador Principal deve excluir o assunto potencial;
• Patologia aguda ou crônica clinicamente documentada, além da indicação para o tratamento adotado neste Estudo, que possa afetar a expectativa de vida ou dificultar a interpretação do resultado do potencial sujeito de acordo com o Protocolo (por exemplo, renal, hepático, cardíaco, endócrinas, hematológicas, autoimunes, metabólicas ósseas, depósitos de cristais ou neoplasias);
• Sujeitos potenciais com condições médicas que interferem na capacidade de participar de um programa de reabilitação padronizado;
• Participação em qualquer outro teste de outro medicamento ou dispositivo experimental dentro de 60 dias antes da visita de triagem ou administração desse medicamento ou dispositivo durante o curso deste teste.