Évaluation de la cinématique préopératoire et postopératoire de la cheville (TAR-RSA)

Critère d'intégration:

• Candidats à la prothèse de cheville
• Partie potentielle en mesure de fournir un consentement éclairé et de signer le formulaire de consentement éclairé approuvé ;
• Patients masculins ou féminins âgés de 40 à 80 ans ;
• Patients disponibles pour effectuer une rééducation postopératoire selon le protocole standard, des visites de suivi et des examens radiologiques programmés pour un suivi jusqu'à 24 mois. De plus, les patients qui sont disponibles pour effectuer tous les tests de l'étude, les pré-opérateurs et le suivi.

Critère d'exclusion:

• Remplacement prothétique total antérieur de la cheville (chirurgie de révision);
• Difformité pré-opératoire sévère en valgus ou varus (>10 sanguin) ; IMC>40 kg/m2 ;
• Anomalies préexistantes de la cinématique de la marche (amputations, maladies neuro-musculaires, poliomyélite, dysplasie de la hanche) ;
• Arthrose sévère du genou (Kellgren-Lawrence>3);
• Severa coxartrosi (Kellgren-Lawrence>3);
• Chirurgie antérieure de prothèse de hanche et/ou de genou ;
• Nécrose astragale avasculaire totale ou autre perte osseuse sévère de la cheville qui rend l'implantation de composants prothétiques standards contre-indiquée ;
• Grossesse confirmée par un sérum hcg positif ou un test de diagnostic in vitro ou un allaitement en cours ;
• Infection active ou latente de l'articulation de la cheville affectée ou toute autre infection systémique traitée ;
• Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie par voie intraveineuse, de psychose, de troubles de la personnalité, de manque de motivation, de problèmes émotionnels ou intellectuels susceptibles de rendre le sujet potentiel instable pour participer à l'essai, ou de toute combinaison de variables qui, de l'avis du chercheur principal devrait exclure le sujet potentiel ;
• Pathologie aiguë ou chronique cliniquement documentée, autre que l'indication du traitement adopté dans cet essai, qui pourrait affecter l'espérance de vie ou rendre difficile l'interprétation du résultat du sujet potentiel conformément au protocole (par exemple, rénal, hépatique, cardiaque, endocrinien, hématologique, auto-immun, métabolisme osseux, dépôts de cristaux ou néoplasmes) ;
• Sujets potentiels avec des conditions médicales qui interfèrent avec la capacité de participer à un programme de réadaptation standardisé ;
• Participation à tout autre essai d'un autre médicament ou dispositif expérimental dans les 60 jours précédant la visite de dépistage ou l'administration de ce médicament ou dispositif au cours de cet essai.