Vurdering af præoperativ og postoperativ ankelkinematik (TAR-RSA)

Inklusionskriterier:

• Kandidater til ankelprotese
• Potentiel part i stand til at give informeret samtykke og underskrive den godkendte informerede samtykkeformular;
• mandlige eller kvindelige patienter i alderen 40 til 80;
• Patienter til rådighed til at udføre postoperativ rehabilitering i henhold til standardprotokol, opfølgningsbesøg og radiologiske undersøgelser planlagt til opfølgning i op til 24 måneder. Derudover patienter, der er til rådighed for at udføre alle undersøgelsestest, præoperatorer og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere totalproteseudskiftning af anklen (revisionskirurgi);
• Alvorlig præoperativ deformitet i valgus eller varus (>10 sangvine); BMI>40 kg/m2;
• Eksisterende abnormiteter i gangkinematik (amputationer, neuromuskulære sygdomme, polio, hoftedysplasi);
• Alvorlig artrose i knæet (Kellgren-Lawrence>3);
• Severa coxartrosi (Kellgren-Lawrence>3);
• Tidligere hofte- og/eller knæproteseoperation;
• Total avaskulær astragalus-nekrose eller andet alvorligt knogletab i anklen, der gør implantation af standardprotesekomponenter kontraindiceret;
• Graviditet bekræftet ved positivt hcg-serum eller in vitro diagnostisk test eller igangværende amning;
• Aktiv eller latent infektion i det berørte ankelled eller enhver anden systemisk infektion, der behandles;
• Anamnese med alkoholisme, stof- eller stofmisbrug intravenøst, psykoser, personlighedsforstyrrelser, dårlig motivation, følelsesmæssige eller intellektuelle problemer, der kan gøre det potentielle forsøgsperson ustabilt for deltagelse i forsøget, eller enhver kombination af variabler, som efter hovedefterforskerens mening bør udelukke det potentielle emne;
• Klinisk dokumenteret akut eller kronisk patologi, bortset fra indikationen for den behandling, der er vedtaget i dette forsøg, som kan påvirke den forventede levetid eller gøre det vanskeligt at fortolke resultatet af det potentielle forsøgsperson i overensstemmelse med protokollen (f.eks. nyre, lever, hjerte, endokrine, hæmatologiske, autoimmune, knoglemetabolisme, krystalaflejringer eller neoplasmer);
• Potentielle personer med medicinske tilstande, der forstyrrer evnen til at deltage i et standardiseret rehabiliteringsprogram;
• Deltagelse i enhver anden afprøvning af et andet lægemiddel eller eksperimentelt udstyr inden for 60 dage før screeningsbesøget eller administrationen af ​​det pågældende lægemiddel eller udstyr i løbet af dette forsøg.