Valutazione della cinematica della caviglia preoperatoria e postoperatoria (TAR-RSA)

Criterio di inclusione:

• Candidati per protesi di caviglia
• Potenziale soggetto in grado di fornire il consenso informato e firmare il modulo di consenso informato approvato;
• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 40 e 80 anni;
• Pazienti disponibili ad eseguire riabilitazione post-operatoria secondo protocollo standard, visite di follow-up e indagini radiologiche programmate per follow-up fino a 24 mesi. Inoltre, i pazienti che sono disponibili a eseguire tutti i test dello studio, preoperatori e follow-up.

Criteri di esclusione:

• Precedente sostituzione protesica totale della caviglia (chirurgia di revisione);
• Grave deformità preoperatoria in valgismo o varo (>10 sanguini); IMC>40 kg/m2;
• Anomalie preesistenti della cinematica della deambulazione (amputazioni, malattie neuromuscolari, poliomielite, displasia dell'anca);
• Grave artrosi del ginocchio (Kellgren-Lawrence>3);
• Severa coxartrosi (Kellgren-Lawrence>3);
• Pregresso intervento di protesi di anca e/o ginocchio;
• Necrosi totale dell'astragalo avascolare o altra grave perdita ossea della caviglia che renda controindicato l'impianto di componenti protesici standard;
• Gravidanza confermata da siero hcg positivo o test diagnostico in vitro o allattamento al seno in corso;
• Infezione attiva o latente dell'articolazione della caviglia interessata o qualsiasi altra infezione sistemica in trattamento;
• Storia di alcolismo, abuso di droghe o sostanze per via endovenosa, psicosi, disturbo/i della personalità, scarsa motivazione, problemi emotivi o intellettuali che potrebbero rendere il potenziale soggetto instabile per la partecipazione allo studio, o qualsiasi combinazione di variabili che a giudizio del Principal Investigator dovrebbe escludere il potenziale soggetto;
• Patologia acuta o cronica clinicamente documentata, diversa dall'indicazione per il trattamento adottato in questo Studio, che potrebbe influenzare l'aspettativa di vita o rendere difficile l'interpretazione dell'esito del potenziale soggetto in conformità con il Protocollo (ad esempio, renale, epatico, cardiaco, endocrino, ematologico, autoimmune, metabolismo osseo, depositi di cristalli o neoplasie);
• Potenziali soggetti con condizioni mediche che interferiscono con la capacità di partecipare a un programma di riabilitazione standardizzato;
• Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione di un altro farmaco o dispositivo sperimentale entro 60 giorni prima della visita di screening o della somministrazione di tale farmaco o dispositivo durante il corso di questa sperimentazione.