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尋常性座瘡患者の血清イリシンレベルに対するイソトレチノインの全身投与の影響

2024年12月4日 更新者:Nahed Mohammed Abou Elwfa、South Valley University

尋常性ざ瘡は、毛包脂腺単位に影響を及ぼす慢性炎症性皮膚疾患です。 臨床的には、面皰、丘疹、膿疱、小結節、嚢胞、および顔と体幹の瘢痕化によって特徴付けられます。

この病気の重症度は、軽度の面皰性ざ瘡から、永続的に外観を損ねる可能性のある重度の結節性嚢胞性ざ瘡まで多岐にわたります。身体的病変に加えて、この病気は心理的にも深刻な影響を及ぼし、自尊心の低下、うつ病、不安を引き起こす可能性があります。身体的な損傷がある場合、この病気は心理的に深刻な影響を及ぼし、自尊心の低下、うつ病、不安を引き起こす可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

自己申告による座瘡の有病率は34.69%、臨床的に確認された座瘡の有病率は24.39%でした。 女性は男性よりも頻繁にニキビを報告しました (39.13%) )臨床的に確認された座瘡の有病率は、男性よりも女性の方が高かった(28.64%)。

その病因は、アンドロゲン誘発性の皮脂産生の増加、角質化の変化、漏斗上皮の炎症、およびプロピオニバクテリウム・アクネによる毛包の細菌定着に起因します。

尋常性ざ瘡には、局所抗生物質、局所過酸化ベンゾイル、局所アゼライン酸、局所レチノイドなどの局所を含むいくつかの治療法があります。 抗生物質、ホルモン療法、イソトレチノインなどの全身療法。

アディポカインは尋常性座瘡の病因に関与している可能性があり、座瘡の重症度と関連しています。 マイオカインに似たホルモンであるイリシンは、抗炎症作用と抗酸化作用を持つアディポカインの 1 つです。

物理療法(例えば、レーザー療法、光療法、ケミカルピーリング)および補完療法(例えば、精製蜂毒、低血糖負荷食、ティーツリーオイル)に関する証拠は限られている。

イソトレチノイン (13-シス レチノイン酸) は、皮脂生成の最も強力な既知の阻害剤です。 イソトレチノインの複数の作用機序には、皮脂腺活動の抑制、皮脂腺濾胞内の角質化パターンの正常化、炎症の抑制、およびプロピオニバクテリウム・アクネの増殖の減少が含まれる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中等度および重度の座瘡のある男女問わず健康な人。
  • 患者は尋常性ざ瘡の治療を少なくとも6か月間受けていない。

除外基準:

1 妊娠中および授乳中の女性。 2. 慢性肝疾患の既往。 3. 心血管障害。 4. 腎臓病。 5. 高脂血症。 6. うつ病または精神疾患。 7. 糖尿病。 8. 骨粗鬆症または骨密度の低下。 9. 炎症性腸疾患や潰瘍性大腸炎などの腸疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:中等度のニキビのある患者
20人の患者がニキビに悩まされており、顔の半分以上がニキビにかかっていました。 多くの丘疹と膿疱、多くの開いたまたは閉じた面皰。 小結節が 1 つ存在する場合もあります。
  • 尋常性座瘡の血清イリシンレベルを評価し、健康な対照と比較します。
  • 尋常性座瘡患者の血清イリシンに対するイソトレチノインの全身投与の効果を評価します。
他の名前:
  • イリシン
アクティブコンパレータ:重度のニキビのある患者さん
ニキビに悩む20人の患者が含まれており、顔全体が多数の丘疹や膿疱、開いたまたは閉じた面皰、まれな小結節で覆われていました。
  • 尋常性座瘡の血清イリシンレベルを評価し、健康な対照と比較します。
  • 尋常性座瘡患者の血清イリシンに対するイソトレチノインの全身投与の効果を評価します。
他の名前:
  • イリシン
アクティブコンパレータ:コントロール
健康参加者 20 名
  • 尋常性座瘡の血清イリシンレベルを評価し、健康な対照と比較します。
  • 尋常性座瘡患者の血清イリシンに対するイソトレチノインの全身投与の効果を評価します。
他の名前:
  • イリシン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座瘡患者の血清イリシン濃度を評価する
時間枠:ベース0から治療開始後3ヶ月まで
(8) G4(優れた:100% 減少) G3(良好:75-99% 減少) G2(中程度:50-74% 減少) G1(不十分:1-49% 減少) G0(変化なし) G-1(悪化)
ベース0から治療開始後3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イソトレチノンの全身投与による治療効果を評価する
時間枠:ベース0から治療開始後3ヶ月まで
血清イリシンレベルに対するイソトレチノンの全身投与による治療の効果を評価します。
ベース0から治療開始後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Essra Abass, Lecturer、Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nahed Abouelwfa

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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