Effekt av systemisk isotretinoin på serumirisinnivå hos pasienter med akne vulgaris
Acne vulgaris er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som påvirker den pilosebaceous enheten. Det er klinisk preget av komedoner, papler, pustler, knuter, cyster og arrdannelse i ansiktet og bagasjerommet.
Alvorlighetsgraden av sykdommen varierer fra mild komedonal akne til alvorlig nodulocystisk akne som kan være permanent skjemmende. I tillegg til de fysiske lesjonene kan sykdommen ha en dyp psykologisk innvirkning, og bidra til lav selvtillit, depresjon og angst. de fysiske lesjonene kan sykdommen ha en dyp psykologisk innvirkning, og bidra til lav selvtillit, depresjon og angst.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av selvrapportert akne og klinisk bekreftet akne var henholdsvis 34,69 % og 24,39 %. Kvinner rapporterte kviser oftere enn menn gjorde (39,13 % ).Forekomsten av klinisk bekreftet akne var høyere blant kvinner (28,64%) enn menn.
Dens patogenes er et resultat av androgen-indusert økt talgproduksjon, endret keratinisering, betennelse i infundibulært epitel og bakteriell kolonisering av hårsekker av Propionibacterium acne
Det finnes flere behandlingsmetoder for akne vulgaris, inkludert aktuelle som aktuelle antibiotika, topisk benzoylperoksid, aktuell azelainsyre og aktuelle retinoider. Systemisk terapi som antibiotika, hormonbehandling og isotretinoin.
Adipokiner kan ha en rolle i patogenesen av acne vulgaris og er assosiert med akne alvorlighetsgrad. Irisin, et hormonlignende myokin, er et av adipokinene med antiinflammatoriske og antioksidanteffekter
Det er begrenset bevis for fysiske modaliteter (f.eks. laserterapi, lysterapi, kjemisk peeling) og komplementære terapier (f.eks. renset bigift, diett med lav glykemisk belastning, tea tree-olje).
isotretinoin (13-cis retinsyre) er den mest potente kjente hemmeren av talgproduksjon. De mange virkemåtene for isotretinoin inkluderer undertrykkelse av talgkjertelaktivitet, normalisering av keratiniseringsmønsteret i talgkjertelfollikkelen, hemming av betennelse og reduksjon av vekst av Propionibacterium acne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer av begge kjønn med moderat og alvorlig akne.
- Pasienten får ingen behandling for acne vulgaris i minst seks måneders varighet.
Ekskluderingskriterier:
1 Gravide og ammende kvinner. 2. Historie med kronisk leversykdom. 3. Kardiovaskulære lidelser . 4. Nyresykdom . 5. Hyperlipidemi. 6. Depresjon eller psykisk sykdom. 7. Diabetes . 8. Osteoporose eller lav beinmineraltetthet . 9. Tarmlidelser som inflammatorisk tarmsykdom eller ulcerøs kolitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patenter med moderat akne
20 pasienter rammet av akne og Mer enn halvparten av ansiktet er involvert.
Mange papler og pustler, mange åpne eller lukkede komedoner.
En knute kan være tilstede.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Patenter med alvorlig akne
20 pasienter rammet av akne og hele ansiktet er involvert, dekket med mange papler og pustler, åpne eller lukkede komedoner og sjeldne knuter
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontroll
20 Helsedeltakere
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer serumnivået av irisin hos aknepasienter
Tidsramme: Fra 0 base til 3 måneder fra start av behandlingsdagen
|
Vurdering av klinisk bedring i henhold til:(8) G4(utmerket:100 % reduksjon) G3(bra:75-99 % reduksjon) G2(moderat: 50-74 % reduksjon) G1(utilstrekkelig :1-49 % reduksjon) G0( uendret) G-1 (verre)
|
Fra 0 base til 3 måneder fra start av behandlingsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten av behandling med systemisk isotretinon
Tidsramme: Fra 0 base til 3 måneder fra start av behandlingsdagen
|
Evaluer effekten av behandling med systemisk isotretinon på nivået av serum irisin.
|
Fra 0 base til 3 måneder fra start av behandlingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nahed Abouelwfa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .