Vliv systémového isotretinoinu na hladinu sérového irisinu u pacientů s akné vulgaris
Acne vulgaris je chronické zánětlivé kožní onemocnění postihující pilosebaceózní jednotku. Klinicky je charakterizován komedony, papuly, pustuly, noduly, cystami a jizvami na obličeji a trupu.
Závažnost onemocnění se pohybuje od mírného komedonálního akné až po těžké nodulocystické akné, které může být trvale znetvořující. Kromě fyzických lézí může mít onemocnění hluboký psychologický dopad, který přispívá k nízkému sebevědomí, depresi a úzkosti. fyzické léze, nemoc může mít hluboký psychologický dopad, přispívat k nízkému sebevědomí, depresi a úzkosti.
Přehled studie
Detailní popis
Prevalence samostatně hlášeného akné byla 34,69 % a klinicky potvrzeného akné 24,39 %. Ženy hlásily akné častěji než muži (39,13 % Prevalence klinicky potvrzeného akné byla vyšší u žen (28,64 %) než u mužů.
Jeho patogeneze je důsledkem androgenem indukované zvýšené produkce kožního mazu, změněné keratinizace, zánětu infundibulárního epitelu a bakteriální kolonizace vlasových folikulů Propionibacterium acne
Existuje několik léčebných modalit pro acne vulgaris včetně topických, jako jsou topická antibiotika, topický benzoylperoxid, topická kyselina azelaová a topické retinoidy. Systémová terapie jako antibiotika, hormonální terapie a isotretinoin.
Adipokiny mohou hrát roli v patogenezi acne vulgaris a jsou spojeny se závažností akné. Irisin, myokin podobný hormonu, je jedním z adipokinů s protizánětlivými a antioxidačními účinky.
Existují omezené důkazy pro fyzikální modality (např. laserová terapie, světelná terapie, chemický peeling) a doplňkové terapie (např. čištěný včelí jed, nízkoglykemická dieta, tea tree oil).
isotretinoin (kyselina 13-cis retinová) je nejúčinnějším známým inhibitorem tvorby kožního mazu. Různé způsoby účinku isotretinoinu zahrnují potlačení aktivity mazových žláz, normalizaci vzoru keratinizace ve folikulu mazové žlázy, inhibici zánětu a snížení růstu Propionibacterium acne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby obou pohlaví se středně těžkým a těžkým akné.
- Pacient není léčen pro acne vulgaris po dobu nejméně šesti měsíců.
Kritéria vyloučení:
1 Těhotné a kojící ženy. 2. Chronické onemocnění jater v anamnéze . 3. Kardiovaskulární poruchy . 4. Onemocnění ledvin . 5. Hyperlipidémie . 6. Deprese nebo duševní onemocnění. 7. Cukrovka . 8. Osteoporóza nebo nízká hustota kostních minerálů . 9. Střevní poruchy, jako je zánětlivé onemocnění střev nebo ulcerózní kolitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pateints se středně těžkým akné
20 pacientů postižených akné a více než polovina obličeje je postižena.
Mnoho papulí a pustul, mnoho otevřených nebo uzavřených komedonů.
Může být přítomen jeden uzel.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pateints s těžkým akné
Postiženo 20 pacientů postižených akné a celý obličej pokrytý mnoha papuly a pustuly, otevřenými nebo uzavřenými komedony a vzácnými uzly
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: řízení
20 účastníků zdraví
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte sérovou hladinu irisinu u pacientů s akné
Časové okno: Od 0 základní do 3 měsíců od zahájení léčebného dne
|
Hodnocení klinického zlepšení podle:(8) G4(výborné:100% snížení) G3(dobré:75-99% snížení) G2(střední: 50-74% snížení) G1(nedostatečné:1-49% snížení) G0( nezměněno) G-1 (horší)
|
Od 0 základní do 3 měsíců od zahájení léčebného dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte účinek léčby systémovým isotretinonem
Časové okno: Od 0 základní do 3 měsíců od zahájení léčebného dne
|
Zhodnoťte účinek léčby systémovým isotretinonem na hladinu sérového irisinu.
|
Od 0 základní do 3 měsíců od zahájení léčebného dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nahed Abouelwfa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .