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Wirkung von systemischem Isotretinoin auf den Serum-Irisinspiegel bei Patienten mit Akne vulgaris

23. Mai 2023 aktualisiert von: Nahed Mohammed Abou Elwfa, South Valley University

Akne vulgaris ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die die Talgdrüseneinheit betrifft. Sie ist klinisch durch Komedonen, Papeln, Pusteln, Knötchen, Zysten und Narbenbildung im Gesicht und am Rumpf gekennzeichnet.

Der Schweregrad der Erkrankung reicht von leichter komedonaler Akne bis hin zu schwerer nodulozystischer Akne, die dauerhaft entstellend sein kann. Zusätzlich zu den körperlichen Schäden kann die Krankheit tiefgreifende psychische Auswirkungen haben und zu geringem Selbstwertgefühl, Depressionen und Angstzuständen führen Abgesehen von den körperlichen Schäden kann die Krankheit tiefgreifende psychische Auswirkungen haben und zu einem geringen Selbstwertgefühl, Depressionen und Angstzuständen führen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz selbstberichteter Akne und klinisch bestätigter Akne betrug 34,69 % bzw. 24,39 %. Frauen berichteten häufiger von Akne als Männer (39,13 %). ).Die Prävalenz klinisch bestätigter Akne war bei Frauen (28,64 %) höher als bei Männern.

Seine Pathogenese resultiert aus einer androgeninduzierten erhöhten Talgproduktion, einer veränderten Keratinisierung, einer Entzündung des Infundibularepithels und einer bakteriellen Besiedlung der Haarfollikel durch Propionibacterium Akne

Es gibt verschiedene Behandlungsmethoden für Akne vulgaris, darunter topische Antibiotika, topisches Benzoylperoxid, topische Azelainsäure und topische Retinoide. Systemische Therapie wie Antibiotika, Hormontherapie und Isotretinoin.

Adipokine spielen möglicherweise eine Rolle bei der Pathogenese der Akne vulgaris und sind mit der Schwere der Akne verbunden. Irisin, ein hormonähnliches Myokin, gehört zu den Adipokinen mit entzündungshemmender und antioxidativer Wirkung

Es gibt nur begrenzte Belege für physikalische Modalitäten (z. B. Lasertherapie, Lichttherapie, chemische Peelings) und ergänzende Therapien (z. B. gereinigtes Bienengift, Diät mit niedriger glykämischer Last, Teebaumöl).

Isotretinoin (13-cis-Retinsäure) ist der stärkste bekannte Inhibitor der Talgproduktion. Zu den vielfältigen Wirkungsweisen von Isotretinoin gehören die Unterdrückung der Talgdrüsenaktivität, die Normalisierung des Keratinisierungsmusters im Talgdrüsenfollikel, die Hemmung von Entzündungen und die Verringerung des Wachstums von Propionibacterium Akne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Qinā, Ägypten
        • Qena Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen beiderlei Geschlechts mit mittelschwerer und schwerer Akne.
  • Der Patient erhält seit mindestens sechs Monaten keine Behandlung gegen Akne vulgaris.

Ausschlusskriterien:

1 Schwangere und stillende Frauen. 2. Vorgeschichte einer chronischen Lebererkrankung. 3. Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 4. Nierenerkrankung. 5. Hyperlipidämie. 6. Depression oder psychische Erkrankung. 7. Diabetes. 8. Osteoporose oder niedrige Knochenmineraldichte. 9. Darmerkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen oder Colitis ulcerosa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit mittelschwerer Akne
20 Patienten sind von Akne betroffen und mehr als die Hälfte des Gesichts ist betroffen. Viele Papeln und Pusteln, viele offene oder geschlossene Komedonen. Möglicherweise ist ein Knoten vorhanden.
Arzneimittel: Isotretinoin
  • Bewerten Sie den Serumirisinspiegel bei Akne vulgaris und vergleichen Sie ihn mit einer gesunden Kontrollgruppe.
  • Bewerten Sie die Wirkung von systemischem Isotretinoin auf Serum-Irisin bei Patienten mit Akne vulgaris.
Andere Namen:
  • Irisin
Aktiver Komparator: Patienten mit schwerer Akne
20 Patienten sind von Akne betroffen und das gesamte Gesicht ist betroffen, bedeckt mit vielen Papeln und Pusteln, offenen oder geschlossenen Komedonen und seltenen Knötchen
Arzneimittel: Isotretinoin
  • Bewerten Sie den Serumirisinspiegel bei Akne vulgaris und vergleichen Sie ihn mit einer gesunden Kontrollgruppe.
  • Bewerten Sie die Wirkung von systemischem Isotretinoin auf Serum-Irisin bei Patienten mit Akne vulgaris.
Andere Namen:
  • Irisin
Aktiver Komparator: Kontrolle
20 Gesundheitsteilnehmer
Arzneimittel: Isotretinoin
  • Bewerten Sie den Serumirisinspiegel bei Akne vulgaris und vergleichen Sie ihn mit einer gesunden Kontrollgruppe.
  • Bewerten Sie die Wirkung von systemischem Isotretinoin auf Serum-Irisin bei Patienten mit Akne vulgaris.
Andere Namen:
  • Irisin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Serumspiegel von Irisin bei Aknepatienten
Zeitfenster: Von 0 Basis bis 3 Monate ab Beginn der Behandlung
Bewertung der klinischen Verbesserung gemäß:(8) G4 (ausgezeichnet: 100 % Reduktion) G3 (gut: 75–99 % Reduktion) G2 (mäßig: 50–74 % Reduktion) G1 (ungenügend: 1–49 % Reduktion) G0( unverändert) G-1(schlechter)
Von 0 Basis bis 3 Monate ab Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung der Behandlung mit systemischem Isotretinon
Zeitfenster: Von 0 Basis bis 3 Monate ab Beginn der Behandlung
Bewerten Sie die Wirkung der Behandlung mit systemischem Isotretinon auf den Serumirisinspiegel.
Von 0 Basis bis 3 Monate ab Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Hauptermittler: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nahed Abouelwfa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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