- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05869188
Влияние системного изотретиноина на уровень иризина в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями
Вульгарные угри — это хроническое воспалительное заболевание кожи, поражающее сально-волосяную единицу. Клинически он характеризуется комедонами, папулами, пустулами, узелками, кистами и рубцами на лице и туловище.
Тяжесть заболевания колеблется от легких комедональных угрей до тяжелых узловато-кистозных угрей, которые могут навсегда обезобразить тело. Помимо физических поражений, заболевание может оказывать глубокое психологическое воздействие, способствуя низкой самооценке, депрессии и тревоге. физические повреждения, болезнь может иметь глубокие психологические последствия, способствуя низкой самооценке, депрессии и тревоге.
Обзор исследования
Подробное описание
Распространенность акне, о котором сообщали сами пациенты, и акне, подтвержденного клинически, составила 34,69% и 24,39% соответственно. Женщины сообщали об акне чаще, чем мужчины (39,13%). ). Распространенность клинически подтвержденного акне была выше среди женщин (28,64%), чем среди мужчин.
Его патогенез обусловлен андроген-индуцированной повышенной выработкой кожного сала, измененной кератинизацией, воспалением воронкообразного эпителия и бактериальной колонизацией волосяных фолликулов Propionibacterium acne.
Существует несколько методов лечения вульгарных угрей, включая местные антибиотики, бензоилпероксид, местную азелаиновую кислоту и местные ретиноиды. Системная терапия, такая как антибиотики, гормональная терапия и изотретиноин.
Адипокины могут играть роль в патогенезе вульгарных угрей и связаны с тяжестью акне. Ирисин, гормоноподобный миокин, является одним из адипокинов с противовоспалительным и антиоксидантным действием.
Имеются ограниченные данные о физических модальностях (например, лазерная терапия, светотерапия, химический пилинг) и дополнительных методах лечения (например, очищенный пчелиный яд, диета с низким гликемическим индексом, масло чайного дерева).
изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота) является наиболее мощным из известных ингибиторов выработки кожного сала. Многочисленные способы действия изотретиноина включают подавление активности сальных желез, нормализацию картины кератинизации в фолликулах сальных желез, ингибирование воспаления и уменьшение роста Propionibacterium acne.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Qena Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица обоего пола с угревой сыпью средней и тяжелой степени.
- Пациент не получает никакого лечения обыкновенных угрей в течение как минимум шести месяцев.
Критерий исключения:
1 Беременные и кормящие женщины. 2. Хронические заболевания печени в анамнезе. 3. Сердечно-сосудистые нарушения. 4. Заболевания почек. 5. Гиперлипидемия. 6. Депрессия или психическое заболевание. 7. Сахарный диабет. 8. Остеопороз или низкая минеральная плотность костей. 9. Кишечные расстройства, такие как воспалительное заболевание кишечника или язвенный колит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Патенты с умеренным акне
20 пациентов, пострадавших от акне и поражено более половины лица.
Много папул и пустул, много открытых или закрытых комедонов.
Может присутствовать один узел.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты с тяжелой формой акне
20 пациентов, пострадавших от акне и вовлечено все лицо, покрытое множеством папул и пустул, открытыми или закрытыми комедонами и редкими узелками.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контроль
20 участников здравоохранения
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить уровень иризина в сыворотке крови у пациентов с акне
Временное ограничение: От 0 базы до 3 месяцев с начала лечения День
|
Оценка клинического улучшения согласно: (8) G4 (отличное: снижение на 100 %) G3 (хорошее: снижение на 75–99 %) G2 (умеренное: снижение на 50–74 %) G1 (недостаточное: снижение на 1–49 %) G0 ( без изменений) G-1(хуже)
|
От 0 базы до 3 месяцев с начала лечения День
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффект лечения системным изотретиноном
Временное ограничение: От 0 базы до 3 месяцев с начала лечения День
|
Оцените влияние системного лечения изотретиноном на уровень иризина в сыворотке крови.
|
От 0 базы до 3 месяцев с начала лечения День
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nahed Abouelwfa
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .