Efeito da isotretinoína sistêmica no nível sérico de irisina em pacientes com acne vulgar
A acne vulgar é uma doença inflamatória crônica da pele que afeta a unidade pilossebácea. Caracteriza-se clinicamente por comedões, pápulas, pústulas, nódulos, cistos e cicatrizes na face e tronco.
A gravidade da doença varia de acne comedônica leve a acne nodulocística grave, que pode ser permanentemente desfigurante. Além das lesões físicas, a doença pode ter um profundo impacto psicológico, contribuindo para baixa auto-estima, depressão e ansiedade. Além das lesões físicas, a doença pode ter um profundo impacto psicológico, contribuindo para a baixa auto-estima, depressão e ansiedade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A prevalência de acne autorreferida e acne confirmada clinicamente foi de 34,69% e 24,39%, respectivamente. As mulheres relataram acne com mais frequência do que os homens (39,13% ). A prevalência de acne clinicamente confirmada foi maior entre as mulheres (28,64%) do que entre os homens.
Sua patogênese resulta do aumento da produção de sebo induzida por andrógenos, alteração da queratinização, inflamação do epitélio infundibular e colonização bacteriana dos folículos pilosos por Propionibacterium acne
Existem várias modalidades de tratamento para acne vulgar, incluindo tópicos como antibióticos tópicos, peróxido de benzoíla tópico, ácido azelaico tópico e retinóides tópicos. Terapia sistêmica como antibióticos, terapia hormonal e isotretinoína.
As adipocinas podem ter um papel na patogênese da acne vulgar e estão associadas à gravidade da acne. A irisina, uma miocina semelhante a um hormônio, é uma das adipocinas com efeitos antiinflamatórios e antioxidantes
Há evidências limitadas para modalidades físicas (por exemplo, terapia a laser, fototerapia, peelings químicos) e terapias complementares (por exemplo, veneno de abelha purificado, dieta de baixa carga glicêmica, óleo de melaleuca).
A isotretinoína (ácido 13-cis retinóico) é o mais potente inibidor conhecido da produção de sebo. Os múltiplos modos de ação da isotretinoína incluem supressão da atividade da glândula sebácea, normalização do padrão de queratinização dentro do folículo da glândula sebácea, inibição da inflamação e redução do crescimento de Propionibacterium acne.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Qena Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis de ambos os sexos com acne moderada e grave.
- O paciente não recebeu nenhum tratamento para acne vulgar por pelo menos seis meses.
Critério de exclusão:
1 Mulheres grávidas e lactantes. 2. Histórico de doença hepática crônica. 3. Distúrbios cardiovasculares. 4. Doença renal. 5. Hiperlipidemia. 6. Depressão ou doença mental. 7. Diabetes . 8. Osteoporose ou baixa densidade mineral óssea. 9. Distúrbios intestinais, como doença inflamatória intestinal ou colite ulcerativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com acne moderada
20 pacientes afetados por Acne e Mais da metade da face está envolvida.
Muitas pápulas e pústulas, muitos comedões abertos ou fechados.
Um nódulo pode estar presente.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes com Acne Grave
20 pacientes afetados por acne e rosto inteiro envolvido, coberto com muitas pápulas e pústulas, comedões abertos ou fechados e nódulos raros
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: ao controle
20 participantes da saúde
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar nível sérico de irisina em paciente com acne
Prazo: De 0 base a 3 Meses desde o início do tratamento Dia
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Avaliação da melhora clínica de acordo com:(8) G4(excelente: redução de 100%) G3(boa: redução de 75-99%) G2(moderada: redução de 50-74%) G1(insuficiente: redução de 1-49%) G0( inalterado) G-1 (pior)
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De 0 base a 3 Meses desde o início do tratamento Dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o efeito do tratamento com isotretinona sistêmica
Prazo: De 0 base a 3 Meses desde o início do tratamento Dia
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Avaliar o efeito do tratamento com isotretinona sistêmica no nível de irisina sérica.
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De 0 base a 3 Meses desde o início do tratamento Dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nahed Abouelwfa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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