Wpływ ogólnoustrojowej izotretynoiny na poziom iryzyny w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym
Trądzik pospolity to przewlekła choroba zapalna skóry, atakująca jednostkę włosowo-łojową. Klinicznie charakteryzuje się zaskórnikami, grudkami, krostami, guzkami, cystami i bliznami na twarzy i tułowiu.
Nasilenie choroby waha się od łagodnego trądziku zaskórnikowego do ciężkiego trądziku guzkowo-torbielowatego, który może trwale szpecić. Oprócz zmian fizycznych, choroba może mieć głęboki wpływ na psychikę, przyczyniając się do niskiej samooceny, depresji i lęku. fizyczne, choroba może mieć głęboki wpływ na psychikę, przyczyniając się do niskiej samooceny, depresji i lęku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania trądziku zgłaszanego przez pacjentów i trądziku potwierdzonego klinicznie wyniosła odpowiednio 34,69% i 24,39%. Kobiety zgłaszały trądzik częściej niż mężczyźni (39,13 proc. Częstość występowania potwierdzonego klinicznie trądziku była wyższa wśród kobiet (28,64%) niż u mężczyzn.
Jej patogeneza wynika z indukowanej przez androgeny zwiększonej produkcji łoju, zmienionej keratynizacji, zapalenia nabłonka lejkowego oraz bakteryjnej kolonizacji mieszków włosowych przez Propionibacterium Acne
Istnieje kilka metod leczenia trądziku pospolitego, w tym miejscowe, takie jak miejscowe antybiotyki, miejscowy nadtlenek benzoilu, miejscowy kwas azelainowy i miejscowe retinoidy. Terapia ogólnoustrojowa, taka jak antybiotyki, terapia hormonalna i izotretynoina.
Adipokiny mogą odgrywać rolę w patogenezie trądziku pospolitego i są związane z ciężkością trądziku. Irisin, podobna do hormonu miokina, jest jedną z adipokin o działaniu przeciwzapalnym i przeciwutleniającym
Istnieją ograniczone dowody na stosowanie metod fizycznych (np. laseroterapia, terapia światłem, peelingi chemiczne) i terapii uzupełniających (np. oczyszczony jad pszczeli, dieta o niskim ładunku glikemicznym, olejek z drzewa herbacianego).
izotretynoina (kwas 13-cis retinowy) jest najsilniejszym znanym inhibitorem produkcji łoju. Wielokierunkowe działanie izotretynoiny obejmuje hamowanie aktywności gruczołów łojowych, normalizację wzorca rogowacenia w obrębie mieszka włosowego gruczołu łojowego, hamowanie stanu zapalnego i ograniczanie wzrostu Propionibacterium Acne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Qena Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby obojga płci z trądzikiem umiarkowanym i ciężkim.
- Pacjent nie otrzymuje żadnego leczenia trądziku pospolitego przez co najmniej sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
1 Kobiety w ciąży i karmiące piersią. 2. Historia przewlekłej choroby wątroby. 3. Zaburzenia sercowo-naczyniowe. 4. Choroby nerek. 5. Hiperlipidemia. 6. Depresja lub choroba psychiczna. 7. Cukrzyca. 8. Osteoporoza lub niska gęstość mineralna kości. 9. Zaburzenia jelitowe, takie jak nieswoiste zapalenie jelit lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pateints z umiarkowanym trądzikiem
20 pacjentów dotkniętych trądzikiem i ponad połowa twarzy jest zajęta.
Wiele grudek i krost, wiele otwartych lub zamkniętych zaskórników.
Może być obecny jeden guzek.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pateints z ciężkim trądzikiem
20 pacjentów dotkniętych trądzikiem i obejmuje całą twarz, pokrytą licznymi grudkami i krostami, otwartymi lub zamkniętymi zaskórnikami i rzadkimi guzkami
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kontrola
20 uczestników Zdrowie
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu iryzyny w surowicy u pacjenta z trądzikiem
Ramy czasowe: Od 0 baz do 3 Miesięcy od dnia rozpoczęcia kuracji
|
Ocena poprawy klinicznej wg:(8) G4(doskonała:100% redukcji) G3(dobra:75-99% redukcji) G2(umiarkowana:50-74% redukcji) G1(niedostateczna:1-49% redukcji) G0( bez zmian) G-1 (gorzej)
|
Od 0 baz do 3 Miesięcy od dnia rozpoczęcia kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić efekt leczenia ogólnoustrojowym izotretynonem
Ramy czasowe: Od 0 baz do 3 Miesięcy od dnia rozpoczęcia kuracji
|
Ocenić wpływ leczenia izotretynonem ogólnoustrojowym na stężenie iryzyny w surowicy.
|
Od 0 baz do 3 Miesięcy od dnia rozpoczęcia kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nahed Abouelwfa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .