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Effetto dell'isotretinoina sistemica sul livello di irisina sierica nei pazienti con acne vulgaris

23 maggio 2023 aggiornato da: Nahed Mohammed Abou Elwfa, South Valley University

L'acne vulgaris è una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce l'unità pilosebacea. È clinicamente caratterizzata da comedoni, papule, pustole, noduli, cisti e cicatrici sul viso e sul tronco.

La gravità della malattia varia dall'acne comedonale lieve all'acne nodulocistica grave che può essere permanentemente sfigurante. Oltre alle lesioni fisiche, la malattia può avere un profondo impatto psicologico, contribuendo a una bassa autostima, depressione e ansia. Oltre alle lesioni fisiche, la malattia può avere un profondo impatto psicologico, contribuendo a bassa autostima, depressione e ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'acne auto-riferita e dell'acne clinicamente confermata è stata rispettivamente del 34,69% e del 24,39%. Le femmine hanno riportato l'acne più frequentemente rispetto ai maschi (39,13% ). La prevalenza di acne clinicamente confermata era più alta tra le donne (28,64%) rispetto ai maschi.

La sua patogenesi deriva dall'aumentata produzione di sebo indotta dagli androgeni, dall'alterata cheratinizzazione, dall'infiammazione dell'epitelio infundibolare e dalla colonizzazione batterica dei follicoli piliferi da parte del Propionibacterium acne

Esistono diverse modalità di trattamento per l'acne vulgaris, inclusi antibiotici topici come antibiotici topici, perossido di benzoile topico, acido azelaico topico e retinoidi topici. Terapia sistemica come antibiotici, terapia ormonale e isotretinoina.

Le adipochine possono avere un ruolo nella patogenesi dell'acne vulgaris e sono associate alla gravità dell'acne. L'irisina, una miochina simile a un ormone, è una delle adipochine con effetti antinfiammatori e antiossidanti

Esistono prove limitate per le modalità fisiche (ad esempio, laser terapia, terapia della luce, peeling chimici) e terapie complementari (ad esempio, veleno d'api purificato, dieta a basso carico glicemico, olio dell'albero del tè).

l'isotretinoina (acido retinoico 13-cis) è il più potente inibitore conosciuto della produzione di sebo. Le molteplici modalità di azione dell'isotretinoina includono la soppressione dell'attività della ghiandola sebacea, la normalizzazione del modello di cheratinizzazione all'interno del follicolo della ghiandola sebacea, l'inibizione dell'infiammazione e la riduzione della crescita del Propionibacterium acne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qinā, Egitto
        • Qena Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane di entrambi i sessi con acne moderata e grave.
  • Il paziente non riceve alcun trattamento per l'acne vulgaris della durata di almeno sei mesi.

Criteri di esclusione:

1 Donne in gravidanza e in allattamento. 2. Storia di malattia epatica cronica. 3. Disturbi cardiovascolari. 4. Malattia renale. 5. Iperlipidemia. 6. Depressione o malattia mentale. 7. Diabete. 8. Osteoporosi o bassa densità minerale ossea. 9. Disturbi intestinali come malattie infiammatorie intestinali o colite ulcerosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pateints con acne moderata
20 pazienti affetti da Acne e Più della metà del viso è coinvolto. Molte papule e pustole, molti comedoni aperti o chiusi. Può essere presente un nodulo.
Droga: Isotretinoina
  • Valutare il livello di irisina sierica nell'acne vulgaris e confrontarlo con il controllo sano.
  • Valutare l'effetto dell'isotretinoina sistemica sull'irisina sierica nei pazienti affetti da acne vulgaris.
Altri nomi:
  • irisina
Comparatore attivo: Pateints con grave acne
20 pazienti affetti da Acne ed è interessato l'intero volto, ricoperto da numerose papule e pustole, comedoni aperti o chiusi e rari noduli
Droga: Isotretinoina
  • Valutare il livello di irisina sierica nell'acne vulgaris e confrontarlo con il controllo sano.
  • Valutare l'effetto dell'isotretinoina sistemica sull'irisina sierica nei pazienti affetti da acne vulgaris.
Altri nomi:
  • irisina
Comparatore attivo: controllo
20 partecipanti alla salute
Droga: Isotretinoina
  • Valutare il livello di irisina sierica nell'acne vulgaris e confrontarlo con il controllo sano.
  • Valutare l'effetto dell'isotretinoina sistemica sull'irisina sierica nei pazienti affetti da acne vulgaris.
Altri nomi:
  • irisina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il livello sierico di irisina nel paziente con acne
Lasso di tempo: Da 0 base a 3 Mesi dall'inizio del trattamento Giorno
Valutazione del miglioramento clinico secondo:(8) G4(eccellente:riduzione del 100%) G3(buono:riduzione del 75-99%) G2(moderato:riduzione del 50-74%) G1(insufficiente:riduzione dell'1-49%) G0( invariato) G-1 (peggiore)
Da 0 base a 3 Mesi dall'inizio del trattamento Giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto del trattamento con isotretinon sistemico
Lasso di tempo: Da 0 base a 3 Mesi dall'inizio del trattamento Giorno
Valutare l'effetto del trattamento con isotretinon sistemico a livello di irisina sierica.
Da 0 base a 3 Mesi dall'inizio del trattamento Giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nahed Abouelwfa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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