- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869188
심상여드름 환자에서 전신 isotretinoin이 혈청 Irisin 농도에 미치는 영향
심상성 여드름은 털피지선 단위에 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환입니다. 그것은 면포, 구진, 농포, 결절, 낭종 및 얼굴과 몸통의 흉터를 특징으로 합니다.
질병의 중증도는 경미한 면포성 여드름에서 영구적으로 손상될 수 있는 심각한 결절성 여드름에 이르기까지 다양합니다. 신체적인 병변 외에도 이 질병은 낮은 자존감, 우울증 및 불안에 기여하는 심오한 심리적 영향을 미칠 수 있습니다. 육체적인 병변과 달리 이 질병은 심오한 심리적 영향을 미쳐 낮은 자존감, 우울증 및 불안을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자가 보고된 여드름과 임상적으로 확인된 여드름의 유병률은 각각 34.69%와 24.39%였다. 여성은 남성보다 여드름을 더 자주 보고했습니다(39.13% ) 임상적으로 확인된 여드름의 유병률은 남성보다 여성(28.64%)에서 더 높았다.
그 병인은 안드로겐에 의해 유도된 피지 생성 증가, 각질화 변화, 누두상피의 염증 및 프로피오니박테리움 아크네에 의한 모낭의 세균 집락화로 인해 발생합니다.
국소 항생제, 국소 벤조일 퍼옥사이드, 국소 아젤라산 및 국소 레티노이드와 같은 국소를 포함하여 여드름에 대한 여러 치료 양식이 있습니다. 항생제, 호르몬 요법 및 이소트레티노인과 같은 전신 요법.
아디포카인은 심상성 여드름의 병인에서 역할을 할 수 있으며 여드름 중증도와 관련이 있습니다. 아이리신(Irisin)은 호르몬과 유사한 미오카인(myokine)으로 항염증 및 항산화 효과가 있는 아디포카인(adipokine) 중 하나입니다.
물리적 요법(예: 레이저 요법, 광선 요법, 화학적 필링) 및 보완 요법(예: 정제 봉독, 저혈당 부하 식이요법, 티트리 오일)에 대한 증거는 제한적입니다.
isotretinoin(13-cis retinoic acid)은 가장 강력한 피지 생성 억제제로 알려져 있습니다. 이소트레티노인의 다양한 작용 방식에는 피지선 활동 억제, 피지선 여포 내 각질화 패턴의 정상화, 염증 억제 및 여드름 프로피오니박테리움의 성장 감소가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qinā, 이집트
- Qena Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 여드름이 있는 건강한 남녀.
- 환자는 최소 6개월 동안 여드름에 대한 어떠한 치료도 받지 않습니다.
제외 기준:
1 임산부와 수유부. 2. 만성 간질환의 병력. 3. 심혈관 질환 . 4. 신장 질환. 5. 고지혈증. 6. 우울증 또는 정신 질환. 7. 당뇨병 . 8. 골다공증 또는 낮은 골밀도. 9. 염증성 장질환, 궤양성 대장염 등의 장질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중등도 여드름 환자
20명의 환자가 여드름을 앓고 있으며 얼굴의 절반 이상이 관련되어 있습니다.
많은 구진과 농포, 많은 개방 또는 폐쇄 면포.
하나의 결절이 존재할 수 있습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 심한 여드름 환자
여드름 및 얼굴 전체에 영향을 미치는 20명의 환자가 많은 구진 및 농포, 개방 또는 폐쇄 면포 및 희귀 결절로 덮여 있음
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다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
20 건강 참가자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 환자의 혈청 아이리신 수준 평가
기간: 0염기부터 치료시작일로부터 3개월까지
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다음에 따른 임상적 개선 평가:(8) G4(매우 좋음: 100% 감소) G3(좋음: 75-99% 감소) G2(보통: 50-74% 감소) G1(불충분: 1-49% 감소) G0( 불변) G-1(악화)
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0염기부터 치료시작일로부터 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 이소트레티논 치료 효과 평가
기간: 0염기부터 치료시작일로부터 3개월까지
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혈청 아이리신 수치에 대한 전신 이소트레티논 치료의 효과를 평가합니다.
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0염기부터 치료시작일로부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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