Effekt af systemisk isotretinoin på serum irisin niveau hos acne vulgaris patienter
Acne vulgaris er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der påvirker den pilosebaceous enhed. Det er klinisk karakteriseret ved komedoner, papler, pustler, knuder, cyster og ardannelse i ansigt og krop.
Sværhedsgraden af sygdommen spænder fra mild comedonal acne til svær nodulocystisk acne, som kan være permanent skæmmende. Ud over de fysiske læsioner kan sygdommen have en dyb psykologisk indvirkning, der bidrager til lavt selvværd, depression og angst. de fysiske læsioner, kan sygdommen have en dyb psykologisk indvirkning, hvilket bidrager til lavt selvværd, depression og angst.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af selvrapporteret acne og klinisk bekræftet acne var henholdsvis 34,69 % og 24,39 %. Kvinder rapporterede hyppigere akne end mænd gjorde (39,13 % ). Forekomsten af klinisk bekræftet acne var højere blandt kvinder (28,64%) end mænd.
Dets patogenese er resultatet af androgen-induceret øget talgproduktion, ændret keratinisering, betændelse i infundibulært epitel og bakteriel kolonisering af hårsækkene af Propionibacterium acne
Der er flere behandlingsformer for acne vulgaris, herunder topiske som topiske antibiotika, topisk benzoylperoxid, topisk azelainsyre og topiske retinoider. Systemisk terapi som antibiotika, hormonbehandling og isotretinoin.
Adipokiner kan have en rolle i patogenesen af acne vulgaris og er forbundet med acnes sværhedsgrad. Irisin, et hormonlignende myokin, er et af adipokinerne med anti-inflammatoriske og antioxidante virkninger
Der er begrænset evidens for fysiske modaliteter (f.eks. laserterapi, lysterapi, kemisk peeling) og komplementære terapier (f.eks. renset bigift, diæt med lav glykæmisk belastning, tea tree-olie).
isotretinoin (13-cis retinsyre) er den mest potente kendte hæmmer af talgproduktion. De mange virkemåder for isotretinoin omfatter undertrykkelse af talgkirtelaktivitet, normalisering af mønsteret af keratinisering i talgkirtelfolliklen, hæmning af inflammation og reduktion af vækst af Propionibacterium acne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qena Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer af begge køn med moderat og svær acne.
- Patienten modtager ikke nogen behandling for acne vulgaris i mindst seks måneders varighed.
Ekskluderingskriterier:
1 Gravide og ammende kvinder. 2. Historie om kronisk leversygdom. 3. Kardiovaskulære lidelser . 4. Nyresygdom . 5. Hyperlipidæmi. 6. Depression eller psykisk sygdom. 7. Diabetes . 8. Osteoporose eller lav knoglemineraltæthed. 9. Tarmlidelser såsom inflammatorisk tarmsygdom eller colitis ulcerosa
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pateinter med moderat akne
20 patienter ramt af akne og mere end halvdelen af ansigtet er involveret.
Mange papler og pustler, mange åbne eller lukkede komedoner.
En knude kan være til stede.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Patenter med svær acne
20 patienter ramt af akne og hele ansigtet er involveret, dækket af mange papler og pustler, åbne eller lukkede komedoner og sjældne knuder
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: styring
20 Sundhedsdeltagere
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer serumniveauet af irisin hos acnepatienter
Tidsramme: Fra 0 base til 3 måneder fra start af behandlingsdagen
|
Vurdering af klinisk forbedring i henhold til:(8) G4(fremragende:100 % reduktion) G3(god:75-99 % reduktion) G2(moderat: 50-74 % reduktion) G1(utilstrækkelig :1-49 % reduktion) G0( uændret) G-1 (værre)
|
Fra 0 base til 3 måneder fra start af behandlingsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af behandling med systemisk isotretinon
Tidsramme: Fra 0 base til 3 måneder fra start af behandlingsdagen
|
Evaluer effekten af behandling med systemisk isotretinon på niveauet af serum irisin.
|
Fra 0 base til 3 måneder fra start af behandlingsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nahed Abouelwfa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .