Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen isotretinoiinin vaikutus seerumin irisiinitasoon akne Vulgaris -potilailla

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nahed Mohammed Abou Elwfa, South Valley University

Acne vulgaris on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa pilosebaceous-yksikköön. Sille on kliinisesti ominaista komedonit, näppylät, märkärakkulat, kyhmyt, kystat ja arvet kasvoissa ja vartalossa.

Sairauden vaikeusaste vaihtelee lievästä komedonaalisesta aknesta vaikeaan nodulosystiseen akneen, joka voi olla pysyvästi vääristävää. Fyysisten vaurioiden lisäksi taudilla voi olla syvällinen psykologinen vaikutus, mikä edistää heikentynyttä itsetuntoa, masennusta ja ahdistusta. fyysisten vaurioiden vuoksi taudilla voi olla syvä psykologinen vaikutus, mikä edistää heikentynyttä itsetuntoa, masennusta ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itse ilmoittaman aknen esiintyvyys oli 34,69 % ja kliinisesti varmistetun aknen esiintyvyys 24,39 %. Naiset ilmoittivat aknesta useammin kuin miehet (39,13 % . Kliinisesti vahvistettujen aknen esiintyvyys oli suurempi naisilla (28,64 %) kuin miehillä.

Sen patogeneesi johtuu androgeenien aiheuttamasta lisääntyneestä talin tuotannosta, muuttuneesta keratinisaatiosta, infundibulaarisen epiteelin tulehduksesta ja Propionibacterium acnen aiheuttamasta bakteeripesäkkeestä karvatupeissa.

Akne vulgariksen hoitoon on olemassa useita hoitomuotoja, mukaan lukien paikalliset, kuten paikalliset antibiootit, paikallinen bentsoyyliperoksidi, paikallisesti käytettävä atselaiinihappo ja paikalliset retinoidit. Systeeminen hoito, kuten antibiootit, hormonihoito ja isotretinoiini.

Adipokiineilla voi olla rooli acne vulgariksen patogeneesissä, ja ne liittyvät aknen vaikeusasteeseen. Irisin, hormonin kaltainen myokiini, on yksi adipokiineista, joilla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia.

Fysikaalisista menetelmistä (esim. laserterapia, valohoito, kemialliset kuorinta) ja täydentävistä hoidoista (esim. puhdistettu mehiläismyrkky, matalaglykeeminen ruokavalio, teepuuöljy) on vain vähän näyttöä.

isotretinoiini (13-cis-retinoiinihappo) on tehokkain tunnettu talin tuotannon estäjä. Isotretinoiinin useisiin toimintatapoihin kuuluvat talirauhasten toiminnan tukahduttaminen, talirauhasten follikkelien keratinisoitumismallin normalisointi, tulehduksen estäminen ja Propionibacterium acnen kasvun vähentäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Qinā, Egypti
        • Qena Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten terveet henkilöt, joilla on kohtalainen ja vaikea akne.
  • Potilas ei saa minkäänlaista hoitoa akne vulgarisiin vähintään kuuden kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1 Raskaana olevat ja imettävät naiset. 2. Aiempi krooninen maksasairaus. 3. Sydän- ja verisuonihäiriöt. 4. Munuaissairaus. 5. Hyperlipidemia. 6. Masennus tai mielisairaus. 7. Diabetes. 8. Osteoporoosi tai alhainen luun mineraalitiheys. 9. Suolistosairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus tai haavainen paksusuolitulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paateit kohtalaisen aknen kanssa
20 potilasta kärsii aknesta ja yli puolet kasvoista on mukana. Monet näppylät ja märkärakkulat, monet avoimet tai suljetut komedonit. Yksi kyhmy voi olla läsnä.
Lääke: Isotretinoiini
  • Arvioi seerumin irisiinitaso akne vulgarisissa ja vertaa sitä terveeseen kontrolliin.
  • Arvioi systeemisen isotretinoiinin vaikutus seerumin irisiiniin akne vulgaris -potilailla.
Muut nimet:
  • irisin
Active Comparator: Vaikeaa aknea aiheuttavat maalit
20 potilasta, joilla on akne ja koko kasvot, joita peittävät monet näppylät ja märkärakkulat, avoimia tai suljettuja komedoneja ja harvinaisia ​​kyhmyjä
Lääke: Isotretinoiini
  • Arvioi seerumin irisiinitaso akne vulgarisissa ja vertaa sitä terveeseen kontrolliin.
  • Arvioi systeemisen isotretinoiinin vaikutus seerumin irisiiniin akne vulgaris -potilailla.
Muut nimet:
  • irisin
Active Comparator: ohjata
20 terveydenhuollon osallistujaa
Lääke: Isotretinoiini
  • Arvioi seerumin irisiinitaso akne vulgarisissa ja vertaa sitä terveeseen kontrolliin.
  • Arvioi systeemisen isotretinoiinin vaikutus seerumin irisiiniin akne vulgaris -potilailla.
Muut nimet:
  • irisin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi seerumin irisiinin taso aknepotilaalla
Aikaikkuna: Nollasta 3 kuukauteen hoidon aloittamisesta
Kliinisen paranemisen arviointi:(8) G4(erinomainen:100% vähennys) G3(hyvä:75-99% vähennys) G2(kohtalainen: 50-74% vähennys) G1(riittämätön:1-49% vähennys) G0( ennallaan) G-1 (huonompi)
Nollasta 3 kuukauteen hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi systeemisen isotretinonihoidon vaikutus
Aikaikkuna: Nollasta 3 kuukauteen hoidon aloittamisesta
Arvioi systeemisen isotretinonihoidon vaikutus seerumin irisiinin tasoon.
Nollasta 3 kuukauteen hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Valley University

Tutkijat

  • Päätutkija: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nahed Abouelwfa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa