Effet de l'isotrétinoïne systémique sur le taux d'irisine sérique chez les patients atteints d'acné vulgaire
L'acné vulgaire est une dermatose inflammatoire chronique affectant l'unité pilo-sébacée. Elle se caractérise cliniquement par des comédons, des papules, des pustules, des nodules, des kystes et des cicatrices sur le visage et le tronc.
La sévérité de la maladie va de l'acné comédonienne légère à l'acné nodulokystique sévère qui peut défigurer de façon permanente. En plus des lésions physiques, la maladie peut avoir un impact psychologique profond, contribuant à une faible estime de soi, à la dépression et à l'anxiété. les lésions physiques, la maladie peut avoir un impact psychologique profond, contribuant à une faible estime de soi, à la dépression et à l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'acné autodéclarée et de l'acné cliniquement confirmée était de 34,69 % et 24,39 %, respectivement. Les femmes ont déclaré avoir de l'acné plus fréquemment que les hommes (39,13 % ). La prévalence de l'acné cliniquement confirmée était plus élevée chez les femmes (28,64 %) que chez les hommes .
Sa pathogenèse résulte d'une production accrue de sébum induite par les androgènes, d'une kératinisation altérée, d'une inflammation de l'épithélium infundibulaire et d'une colonisation bactérienne des follicules pileux par Propionibacterium acne
Il existe plusieurs modalités de traitement de l'acné vulgaire, notamment les antibiotiques topiques, le peroxyde de benzoyle topique, l'acide azélaïque topique et les rétinoïdes topiques. Thérapie systémique comme les antibiotiques, l'hormonothérapie et l'isotrétinoïne.
Les adipokines peuvent jouer un rôle dans la pathogenèse de l'acné vulgaire et sont associées à la sévérité de l'acné. L'irisine, une myokine semblable à une hormone, fait partie des adipokines aux effets anti-inflammatoires et anti-oxydants.
Il existe des preuves limitées pour les modalités physiques (par exemple, la thérapie au laser, la luminothérapie, les peelings chimiques) et les thérapies complémentaires (par exemple, le venin d'abeille purifié, un régime à faible charge glycémique, l'huile d'arbre à thé) .
l'isotrétinoïne (acide 13-cis rétinoïque) est le plus puissant inhibiteur connu de la production de sébum. Les multiples modes d'action de l'isotrétinoïne comprennent la suppression de l'activité des glandes sébacées, la normalisation du schéma de kératinisation dans le follicule des glandes sébacées, l'inhibition de l'inflammation et la réduction de la croissance de Propionibacterium acne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Soher Ali, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hassan Ibrahim, Assist.Prof
- Numéro de téléphone: +201011524245
- E-mail: hassan.mohamed@med.svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Qena Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé des deux sexes souffrant d'acné modérée et sévère.
- Le patient ne reçoit aucun traitement pour l'acné vulgaire pendant au moins six mois.
Critère d'exclusion:
1 Femmes enceintes et allaitantes. 2. Antécédents de maladie hépatique chronique . 3. Troubles cardiovasculaires . 4. Maladie rénale . 5. Hyperlipidémie . 6. Dépression ou maladie mentale. 7. Diabète . 8. Ostéoporose ou faible densité minérale osseuse. 9. Troubles intestinaux tels que les maladies inflammatoires de l'intestin ou la colite ulcéreuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pateints avec acné modérée
20 patients touchés par l'acné et plus de la moitié du visage est impliqué.
De nombreuses papules et pustules, de nombreux comédons ouverts ou fermés.
Un nodule peut être présent.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Pateints avec acné sévère
20 patients atteints d'Acné et tout le visage est concerné, couvert de nombreuses papules et pustules, de comédons ouverts ou fermés et de rares nodules
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Autres noms:
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Comparateur actif: contrôle
20 intervenants santé
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le taux sérique d'irisine chez un patient acnéique
Délai: De 0 base à 3 Mois après le début du traitement Jour
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Évaluation de l'amélioration clinique selon :(8) G4(excellent : réduction de 100 %) G3 (bon : réduction de 75 à 99 %) G2 (modéré : réduction de 50 à 74 %) G1 (insuffisant : réduction de 1 à 49 %) G0( inchangé) G-1 (pire)
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De 0 base à 3 Mois après le début du traitement Jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'effet du traitement par isotrétinon systémique
Délai: De 0 base à 3 Mois après le début du traitement Jour
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Évaluer l'effet du traitement par isotrétinon systémique sur le taux d'irisine sérique.
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De 0 base à 3 Mois après le début du traitement Jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nahed Abouelwfa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur L'acné vulgaire
-
Elorac, Inc.Complété