Effect van systemische isotretinoïne op het serumirisinegehalte bij patiënten met acne vulgaris
Acne vulgaris is een chronische inflammatoire huidaandoening die de talgklieren aantast. Het wordt klinisch gekenmerkt door comedonen, papels, puisten, knobbeltjes, cysten en littekens op het gezicht en de romp.
De ernst van de ziekte varieert van milde comedonale acne tot ernstige nodulocystische acne die permanent ontsierend kan zijn. Naast de fysieke laesies kan de ziekte een diepgaande psychologische impact hebben, wat bijdraagt aan een laag zelfbeeld, depressie en angst. de fysieke laesies kan de ziekte een diepgaande psychologische impact hebben, wat bijdraagt aan een laag zelfbeeld, depressie en angst.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van zelfgerapporteerde acne en klinisch bevestigde acne was respectievelijk 34,69% en 24,39%. Vrouwen meldden vaker acne dan mannen (39,13% ). De prevalentie van klinisch bevestigde acne was hoger bij vrouwen (28,64%) dan bij mannen.
De pathogenese is het gevolg van door androgeen geïnduceerde verhoogde talgproductie, veranderde keratinisatie, ontsteking van het infundibulaire epitheel en bacteriële kolonisatie van haarzakjes door Propionibacterium acne
Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten voor acne vulgaris, waaronder topische zoals topische antibiotica, topische benzoylperoxide, topische azelaïnezuur en topische retinoïden. Systemische therapie zoals antibiotica, hormonale therapie en isotretinoïne.
Adipokines kunnen een rol spelen bij de pathogenese van acne vulgaris en worden in verband gebracht met de ernst van acne. Irisin, een hormoonachtige myokine, is een van de adipokines met ontstekingsremmende en antioxiderende effecten
Er is beperkt bewijs voor fysieke modaliteiten (bijv. Lasertherapie, lichttherapie, chemische peelings) en complementaire therapieën (bijv. Gezuiverd bijengif, dieet met een lage glycemische lading, tea tree-olie).
isotretinoïne (13-cis-retinoïnezuur) is de krachtigste bekende remmer van de talgproductie. De verschillende werkingsmechanismen van isotretinoïne omvatten onderdrukking van talgklieractiviteit, normalisatie van het patroon van keratinisatie in de talgklierfollikel, remming van ontsteking en vermindering van de groei van Propionibacterium acne.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qena Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen van beide geslachten met matige en ernstige acne.
- Patiënt krijgt gedurende ten minste zes maanden geen behandeling voor acne vulgaris.
Uitsluitingscriteria:
1 Zwangere en zogende vrouwen. 2. Geschiedenis van chronische leverziekte. 3. Cardiovasculaire aandoeningen. 4. Nierziekte. 5. Hyperlipidemie. 6. Depressie of geestesziekte. 7. Suikerziekte. 8. Osteoporose of lage botmineraaldichtheid. 9. Darmaandoeningen zoals inflammatoire darmaandoeningen of colitis ulcerosa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met matige acne
20 patiënten met acne en meer dan de helft van het gezicht is betrokken.
Veel papels en puisten, veel open of gesloten comedonen.
Er kan één knobbeltje aanwezig zijn.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met ernstige acne
20 patiënten met acne en het hele gezicht is betrokken, bedekt met veel papels en puisten, open of gesloten comedonen en zeldzame knobbeltjes
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controle
20 gezondheidsdeelnemers
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer serumniveau van irisin bij acnepatiënt
Tijdsspanne: Van 0 basis tot 3 maanden vanaf het begin van de behandelingsdag
|
Beoordeling van klinische verbetering volgens:(8) G4(uitstekend:100% vermindering) G3(goed:75-99% vermindering) G2(matig: 50-74% vermindering) G1(onvoldoende:1-49% vermindering) G0( ongewijzigd) G-1(slechter)
|
Van 0 basis tot 3 maanden vanaf het begin van de behandelingsdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het effect van behandeling met systemische isotretinon
Tijdsspanne: Van 0 basis tot 3 maanden vanaf het begin van de behandelingsdag
|
Evalueer het effect van behandeling met systemische isotretinon op de serumirisinespiegel.
|
Van 0 basis tot 3 maanden vanaf het begin van de behandelingsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nahed Abouelwfa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .