Efecto de la isotretinoína sistémica sobre el nivel de irisina sérica en pacientes con acné vulgar
El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta a la unidad pilosebácea. Se caracteriza clínicamente por comedones, pápulas, pústulas, nódulos, quistes y cicatrices en la cara y el tronco.
La gravedad de la enfermedad varía desde acné comedonal leve hasta acné noduloquístico grave que puede desfigurar permanentemente. Además de las lesiones físicas, la enfermedad puede tener un profundo impacto psicológico, lo que contribuye a la baja autoestima, la depresión y la ansiedad. Además de las lesiones físicas, la enfermedad puede tener un profundo impacto psicológico, contribuyendo a la baja autoestima, depresión y ansiedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La prevalencia de acné autoinformado y acné clínicamente confirmado fue de 34,69 % y 24,39 %, respectivamente. Las mujeres reportaron acné con más frecuencia que los hombres (39.13% ). La prevalencia de acné clínicamente confirmado fue mayor entre las mujeres (28,64 %) que entre los hombres .
Su patogenia resulta del aumento de la producción de sebo inducido por andrógenos, alteración de la queratinización, inflamación del epitelio infundibular y colonización bacteriana de los folículos pilosos por Propionibacterium acnes.
Existen varias modalidades de tratamiento para el acné vulgar, incluidos los antibióticos tópicos, el peróxido de benzoilo tópico, el ácido azelaico tópico y los retinoides tópicos. Terapia sistémica como antibióticos, terapia hormonal e isotretinoína.
Las adipoquinas pueden tener un papel en la patogenia del acné vulgar y están asociadas con la gravedad del acné. La irisina, una hormona similar a la miocina, es una de las adipocinas con efectos antiinflamatorios y antioxidantes.
Hay pruebas limitadas para las modalidades físicas (p. ej., terapia con láser, terapia de luz, exfoliaciones químicas) y terapias complementarias (p. ej., veneno de abeja purificado, dieta de baja carga glucémica, aceite de árbol de té).
La isotretinoína (ácido retinoico 13-cis) es el inhibidor conocido más potente de la producción de sebo. Los múltiples modos de acción de la isotretinoína incluyen la supresión de la actividad de las glándulas sebáceas, la normalización del patrón de queratinización dentro del folículo de las glándulas sebáceas, la inhibición de la inflamación y la reducción del crecimiento de Propionibacterium acne.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Qena Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas de ambos sexos con acné moderado y severo.
- El paciente no recibe ningún tratamiento para el acné vulgar de al menos seis meses de duración.
Criterio de exclusión:
1 Mujeres embarazadas y lactantes. 2. Historia de enfermedad hepática crónica. 3. Trastornos cardiovasculares. 4. Enfermedad renal. 5. Hiperlipidemia. 6. Depresión o enfermedad mental. 7. Diabetes. 8. Osteoporosis o baja densidad mineral ósea. 9. Trastornos intestinales como enfermedad inflamatoria intestinal o colitis ulcerosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con Acné Moderado
20 pacientes afectados por Acné y Más de la mitad de la cara está involucrada.
Muchas pápulas y pústulas, muchos comedones abiertos o cerrados.
Un nódulo puede estar presente.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con Acné Severo
20 pacientes afectados por acné y toda la cara está afectada, cubierta con muchas pápulas y pústulas, comedones abiertos o cerrados y nódulos raros
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Otros nombres:
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Comparador activo: control
20 Salud participantes
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el nivel sérico de irisina en pacientes con acné
Periodo de tiempo: De 0 base a 3 Meses desde el inicio del tratamiento Día
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Valoración de la mejoría clínica según:(8) G4(excelente:100% reducción) G3(buena:75-99% reducción) G2(moderada:50-74% reducción) G1(insuficiente:1-49% reducción) G0( sin cambios) G-1 (peor)
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De 0 base a 3 Meses desde el inicio del tratamiento Día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto del tratamiento con isotretinona sistémica
Periodo de tiempo: De 0 base a 3 Meses desde el inicio del tratamiento Día
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Evaluar el efecto del tratamiento con isotretinona sistémica sobre el nivel de irisina sérica.
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De 0 base a 3 Meses desde el inicio del tratamiento Día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essra Abass, Lecturer, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, South valley University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nahed Abouelwfa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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