調整されたアプリのセルフ フィッティングとプロフェッショナル フィッティング
2023年10月17日 更新者：Tuned Ltd.
調整されたアプリを使用したセルフフィッティングプロセスの主観的な結果を、認可を受けた専門家によるフィッティングと比較するための、前向きのクロスオーバーランダム化対照試験
研究の目的は、Tuned モバイル アプリケーションを使用して参加者が行ったセルフ フィッティングの知覚結果と、軽度から中等度の感音性難聴の被験者を対象に、認可を受けた専門の聴覚学者が行った従来の専門的なフィッティングとを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人男性および女性。
- 軽度から中等度の感音性難聴。
- スマートフォン（AndroidまたはiOS）を所有し、使用できること。
- ヘブライ語を読んで理解できる。
除外基準:
- 伝音混合性難聴。
- 片側性難聴。
- 外耳または内耳の奇形。
- 耳の病気または過剰な耳垢の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロフェッショナルなフィッティング
被験者は補聴器を受け取り、資格を持った専門家が専門的なプログラミングツールと従来の聴力検査から得られた閾値を使用して補聴器の調整を行います。 被験者は専門的に調整された補聴器を 2 週間使用し、その後 COSI および IOI-HA のアンケートに回答します。 |
資格のある専門家が専門的なプログラミング ツールと従来の聴力検査から得られたしきい値を使用して補聴器のフィッティングを行います。一方、対象者は Tuned アプリを使用して補聴器の自己調整を実行します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セルフフィッティング
被験者は補聴器を受け取り、Tuned 自己調整アプリをダウンロードし、自己聴力テストを含む補聴器の自己調整を実行します。 被験者は自己調整補聴器を 2 週間使用し、その後 COSI および IOI-HA のアンケートに回答します。 |
資格のある専門家が専門的なプログラミング ツールと従来の聴力検査から得られたしきい値を使用して補聴器のフィッティングを行います。一方、対象者は Tuned アプリを使用して補聴器の自己調整を実行します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COSIスコアによるセルフフィッティングとプロフェッショナルフィッティングの比較
時間枠：4週間
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Tuned App を使用したプロフェッショナル フィッティングとセルフ フィッティングを比較するには、クライアント指向改善尺度 (COSI) アンケートのスコアが使用されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IOI-HAスコアによるセルフフィッティングとプロフェッショナルフィッティングの比較
時間枠：4週間
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専門家によるフィッティングと Tuned App を使用した自己フィッティングの間で被験者の自己報告結果を比較するには、補聴器の国際結果インベントリ (IOI-HA) アンケートのスコアが使用されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leonid Kriksunov、Ozen-Kashevet Hearing Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。