Autoajuste de aplicativo ajustado x ajuste profissional
17 de outubro de 2023 atualizado por: Tuned Ltd.
Um estudo controlado randomizado prospectivo cruzado para comparar o resultado subjetivo de um processo de autoajuste usando o aplicativo ajustado para um ajuste profissional licenciado
O objetivo do estudo é comparar o resultado percebido do autoajuste realizado pelos participantes usando o aplicativo móvel Tuned com o ajuste profissional tradicional realizado por um fonoaudiólogo profissional licenciado em indivíduos com perda auditiva neurossensorial leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos, a partir de 18 anos.
- Perda auditiva neurossensorial leve a moderada.
- Possuir e poder usar um smartphone (Android ou iOS).
- Capaz de ler e entender hebraico.
Critério de exclusão:
- Perda auditiva mista condutiva.
- Perda auditiva unilateral.
- Qualquer malformação da orelha externa ou interna.
- Sintomas de doença do ouvido ou excesso de cerúmen.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Profissional
Sujeito recebe aparelhos auditivos e um profissional licenciado realiza a adaptação do aparelho auditivo usando ferramentas de programação profissional e os limiares que foram obtidos da audiometria tradicional. O indivíduo usa os aparelhos auditivos adaptados profissionalmente por duas semanas e depois preenche os questionários COSI e IOI-HA. |
O profissional licenciado faz o ajuste do aparelho auditivo usando ferramentas de programação profissional e limiares obtidos da audiometria tradicional vs. o sujeito realiza o autoajuste dos aparelhos auditivos usando o Tuned App.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Autoajustável
O sujeito recebe aparelhos auditivos, baixa o aplicativo de autoajuste Tuned e realiza o autoajuste dos aparelhos auditivos, incluindo um teste de autoaudição. O indivíduo usa os aparelhos auditivos auto-ajustados por duas semanas e depois preenche os questionários COSI e IOI-HA. |
O profissional licenciado faz o ajuste do aparelho auditivo usando ferramentas de programação profissional e limiares obtidos da audiometria tradicional vs. o sujeito realiza o autoajuste dos aparelhos auditivos usando o Tuned App.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de auto-ajuste e ajuste profissional por pontuações COSI
Prazo: 4 semanas
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Para comparar o ajuste profissional e o auto ajuste usando o Tuned App, serão usadas as pontuações do questionário Escala de Melhoria Orientada ao Cliente (COSI).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de auto-ajuste e ajuste profissional por pontuações IOI-HA
Prazo: 4 semanas
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Para comparar os resultados auto-relatados dos sujeitos entre adaptação profissional e auto-adaptação usando o Tuned App, serão usadas as pontuações dos questionários do International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU1-PLN-111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .