Samodopasowująca się aplikacja Tuned vs. Profesjonalne dopasowanie
17 października 2023 zaktualizowane przez: Tuned Ltd.
Prospektywna, krzyżowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu porównanie subiektywnych wyników procesu samodopasowania przy użyciu aplikacji Tuned z licencjonowanym profesjonalnym dopasowaniem
Celem badania jest porównanie postrzeganych wyników samodopasowania przeprowadzonego przez uczestników za pomocą aplikacji mobilnej Tuned z tradycyjnym profesjonalnym dopasowaniem wykonywanym przez licencjonowanego profesjonalnego audiologa u osób z niedosłuchem odbiorczym od lekkiego do umiarkowanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety, 18 lat i starsi.
- Łagodna do umiarkowanej niedosłuch czuciowo-nerwowy.
- Posiadać i umieć używać smartfona (Android lub iOS).
- Potrafi czytać i rozumieć język hebrajski.
Kryteria wyłączenia:
- Przewodzeniowy mieszany ubytek słuchu.
- Jednostronna utrata słuchu.
- Wszelkie wady rozwojowe ucha zewnętrznego lub wewnętrznego.
- Objawy choroby ucha lub nadmiar woskowiny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Profesjonalne dopasowanie
Pacjent otrzymuje aparaty słuchowe, a licencjonowany protetyk dopasowuje aparat słuchowy przy użyciu profesjonalnych narzędzi programistycznych i progów uzyskanych z tradycyjnej audiometrii. Pacjent używa profesjonalnie dopasowanych aparatów słuchowych przez dwa tygodnie, a następnie wypełnia kwestionariusze COSI i IOI-HA. |
Licencjonowany protetyk dopasowuje aparat słuchowy za pomocą profesjonalnych narzędzi programistycznych i progów uzyskanych z tradycyjnej audiometrii w stosunku do pacjenta, samodzielnie dopasowuje aparaty słuchowe za pomocą aplikacji Tuned.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Samodopasowujący się
Osoba badana otrzymuje aparaty słuchowe, pobiera aplikację Tuned do samodzielnego dopasowania i samodzielnie dopasowuje aparaty słuchowe, w tym test samosłuchu. Pacjent używa samodzielnie dopasowanych aparatów słuchowych przez dwa tygodnie, a następnie wypełnia kwestionariusze COSI i IOI-HA. |
Licencjonowany protetyk dopasowuje aparat słuchowy za pomocą profesjonalnych narzędzi programistycznych i progów uzyskanych z tradycyjnej audiometrii w stosunku do pacjenta, samodzielnie dopasowuje aparaty słuchowe za pomocą aplikacji Tuned.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie samodopasowania i profesjonalnego dopasowania według skali COSI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby porównać dopasowanie profesjonalne i samodzielne za pomocą aplikacji Tuned, zostaną wykorzystane wyniki kwestionariusza COSI (ang. Client Oriented Scale of Improvement).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie samodopasowania i profesjonalnego dopasowania według wyników IOI-HA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby porównać zgłaszane przez samych pacjentów wyniki pomiędzy profesjonalnym i samodzielnym dopasowaniem za pomocą aplikacji Tuned, zostaną wykorzystane wyniki kwestionariuszy International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU1-PLN-111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na profesjonalne dopasowanie vs. samodopasowanie
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony