Tuned App Self Fitting vs. Professional Fitting
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tuned Ltd.
Tuleva, crossover satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla verrataan itsesovitusprosessin subjektiivisia tuloksia viritettyä sovellusta käyttämällä lisensoituun ammattimaiseen sovitukseen
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Tuned-mobiilisovelluksella osallistujien suorittaman itsesovituksen koettua lopputulosta laillistetun ammattiaudiologin suorittamaan perinteiseen ammattisovitukseen koehenkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset, 18 vuotta ja vanhemmat.
- Lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema.
- Omistat ja osaat käyttää älypuhelinta (Android tai iOS).
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään hepreaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Johtava sekakuulovamma.
- Yksipuolinen kuulonalenema.
- Kaikki ulko- tai sisäkorvan epämuodostumat.
- Oireet korvasairaudesta tai liiallisesta cerumenista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ammattimaisesti istuva
Tutkittava saa kuulokojeet ja lisensoitu ammattilainen suorittaa kuulokojeen sovituksen ammattimaisilla ohjelmointityökaluilla ja kynnyksillä, jotka on saatu perinteisellä audiometrialla. Tutkittava käyttää ammattimaisesti sovitettuja kuulokojeita kahden viikon ajan ja täyttää sitten COSI- ja IOI-HA-kyselylomakkeet. |
Lisensoitu ammattilainen sovittaa kuulokojeen sovituksen ammattimaisilla ohjelmointityökaluilla ja perinteisestä audiometriasta saadut kynnykset vs. subjekti suorittaa kuulokojeiden itsesovituksen Tuned-sovelluksella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Itsestään istuva
Tutkittava vastaanottaa kuulokojeet, lataa Tuned self fitting -sovelluksen ja suorittaa kuulolaitteiden itsesovituksen, mukaan lukien itsekuulotestin. Tutkittava käyttää itse sovitettuja kuulokojeita kahden viikon ajan ja täyttää sitten COSI- ja IOI-HA-kyselylomakkeet. |
Lisensoitu ammattilainen sovittaa kuulokojeen sovituksen ammattimaisilla ohjelmointityökaluilla ja perinteisestä audiometriasta saadut kynnykset vs. subjekti suorittaa kuulokojeiden itsesovituksen Tuned-sovelluksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesovituksen ja ammattimaisen sovituksen vertailu COSI-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ammattimaisen sovituksen ja itsesovituksen vertaamiseen Tuned-sovelluksella käytetään COSI-kyselylomakkeen (Client Oriented Scale of Improvement) pisteitä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesovituksen ja ammattimaisen sovituksen vertailu IOI-HA-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertailemaan koehenkilöiden itse ilmoittamia tuloksia ammattimaisen sovituksen ja itsesovituksen välillä Tuned-sovelluksen avulla, käytetään International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) -kyselylomakkeiden pisteitä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU1-PLN-111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .