조정된 앱 자가 피팅 대 전문 피팅
2023년 10월 17일 업데이트: Tuned Ltd.
Tuned 앱을 사용하여 면허가 있는 전문 피팅을 사용한 자가 피팅 프로세스의 주관적 결과를 비교하기 위한 전향적 크로스오버 무작위 통제 시험
이 연구의 목표는 경증에서 중등도의 감각신경성 난청이 있는 피험자에서 자격을 갖춘 전문 청력학자가 수행한 전통적인 전문 피팅과 Tuned 모바일 애플리케이션을 사용하여 참가자가 수행한 자가 피팅의 인지된 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 남녀.
- 경도에서 중등도의 감각신경성 난청.
- 스마트폰(Android 또는 iOS)을 소유하고 사용할 수 있습니다.
- 히브리어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전도성 혼합성 난청.
- 편측 청력 상실.
- 모든 외이 또는 내이 기형.
- 귀 질환 또는 과도한 귀지의 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전문가용 피팅
주제는 보청기를 받고 면허가 있는 전문가는 전문 프로그래밍 도구와 기존 청력 측정에서 얻은 임계값을 사용하여 보청기 피팅을 수행합니다. 피험자는 2주 동안 전문적으로 장착된 보청기를 사용한 다음 COSI 및 IOI-HA 설문지를 작성합니다. |
면허가 있는 전문가가 전문 프로그래밍 도구를 사용하여 보청기 피팅을 하고 기존 청력 측정에서 얻은 임계값을 피험자가 Tuned 앱을 사용하여 보청기의 자가 피팅을 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 셀프 피팅
대상자는 보청기를 받고, Tuned 셀프 피팅 앱을 다운로드하고 자가 청력 테스트를 포함한 보청기의 셀프 피팅을 수행합니다. 피험자는 2주 동안 자가 장착 보청기를 사용한 다음 COSI 및 IOI-HA 설문지를 작성합니다. |
면허가 있는 전문가가 전문 프로그래밍 도구를 사용하여 보청기 피팅을 하고 기존 청력 측정에서 얻은 임계값을 피험자가 Tuned 앱을 사용하여 보청기의 자가 피팅을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COSI 점수에 따른 셀프 피팅과 프로페셔널 피팅 비교
기간: 4 주
|
Tuned 앱을 사용한 프로페셔널 피팅과 셀프 피팅을 비교하기 위해 COSI(Client Oriented Scale of Improvement) 설문지의 점수가 사용됩니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOI-HA 점수에 따른 셀프 피팅과 프로페셔널 피팅 비교
기간: 4 주
|
Tuned 앱을 사용하여 전문 피팅과 자가 피팅 간에 피험자의 자가 보고 결과를 비교하기 위해 보청기용 국제 결과 인벤토리(IOI-HA) 설문지의 점수가 사용됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .