Autoajuste de la aplicación sintonizada frente a ajuste profesional
17 de octubre de 2023 actualizado por: Tuned Ltd.
Un ensayo prospectivo, cruzado, aleatorizado y controlado para comparar el resultado subjetivo de un proceso de autoadaptación utilizando la aplicación Tuned con una adaptación profesional con licencia
El objetivo del estudio es comparar el resultado percibido del autoajuste realizado por los participantes que utilizan la aplicación móvil Tuned con el ajuste profesional tradicional realizado por un audiólogo profesional con licencia en sujetos con pérdida auditiva neurosensorial de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos, mayores de 18 años.
- Hipoacusia neurosensorial de leve a moderada.
- Poseer y poder usar un teléfono inteligente (Android o iOS).
- Capaz de leer y entender hebreo.
Criterio de exclusión:
- Hipoacusia conductiva mixta.
- Hipoacusia unilateral.
- Cualquier malformación del oído externo o interno.
- Síntomas de enfermedad del oído o exceso de cerumen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ajuste profesional
El sujeto recibe audífonos y un profesional con licencia realiza la adaptación del audífono utilizando herramientas de programación profesionales y los umbrales que se obtuvieron de la audiometría tradicional. El sujeto usa los audífonos ajustados profesionalmente durante dos semanas y luego completa los cuestionarios COSI y IOI-HA. |
El profesional con licencia ajusta la adaptación del audífono utilizando herramientas de programación profesionales y los umbrales obtenidos de la audiometría tradicional frente al sujeto que realiza la autoadaptación de los audífonos utilizando la aplicación Tuned.
Otros nombres:
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Comparador activo: Autoajustable
El sujeto recibe audífonos, descarga la aplicación Tuned self-fitting y realiza el autoajuste de los audífonos, incluida una prueba de autoaudición. El sujeto usa los audífonos autoajustados durante dos semanas y luego completa los cuestionarios COSI y IOI-HA. |
El profesional con licencia ajusta la adaptación del audífono utilizando herramientas de programación profesionales y los umbrales obtenidos de la audiometría tradicional frente al sujeto que realiza la autoadaptación de los audífonos utilizando la aplicación Tuned.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de autoajuste y ajuste profesional por puntajes COSI
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para comparar la adaptación profesional y la autoadaptación utilizando la aplicación Tuned, se utilizarán las puntuaciones del cuestionario Escala de mejora orientada al cliente (COSI).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de autoajuste y ajuste profesional por puntajes IOI-HA
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para comparar los resultados autoinformados de los sujetos entre la adaptación profesional y la autoadaptación utilizando la aplicación Tuned, se utilizarán las puntuaciones de los cuestionarios del Inventario Internacional de Resultados para Audífonos (IOI-HA).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TU1-PLN-111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .