Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innstilt app selvtilpassende vs. profesjonell tilpasning

17. oktober 2023 oppdatert av: Tuned Ltd.

En potensiell, crossover randomisert kontrollert prøveversjon for å sammenligne subjektivt resultat av en selvtilpasset prosess ved å bruke innstilt app til en lisensiert profesjonell tilpasning

Målet med studien er å sammenligne det opplevde resultatet av selvtilpasningen utført av deltakerne ved bruk av Tuned-mobilapplikasjonen med den tradisjonelle profesjonelle tilpasningen utført av en autorisert profesjonell audiograf hos personer med mildt til moderat sensorineuralt hørselstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Ozen-Kashevet Hearing Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner, 18 år og eldre.
  • Lett til moderat sensorineuralt hørselstap.
  • Eier og kan bruke en smarttelefon (Android eller iOS).
  • Kunne lese og forstå hebraisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Konduktivt blandet hørselstap.
  • Ensidig hørselstap.
  • Eventuelle ytre eller indre øremisdannelser.
  • Symptomer på øresykdom eller overdreven cerumen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Profesjonelt tilpasset

Forsøkspersonen mottar høreapparater og en autorisert fagperson utfører høreapparattilpasningen ved hjelp av profesjonelle programmeringsverktøy, og terskelverdiene som ble hentet fra tradisjonell audiometri.

Forsøkspersonen bruker de profesjonelt tilpassede høreapparatene i to uker og fyller deretter ut COSI og IOI-HA spørreskjemaene.
Enhet: profesjonell tilpasning vs. selvtilpasning
Lisensiert profesjonell tilpasser høreapparattilpasningen ved hjelp av profesjonelle programmeringsverktøy og terskler hentet fra tradisjonell audiometri vs. faget utfører selvtilpasning av høreapparatene ved hjelp av Tuned App.
Andre navn:
  • Innstilt app
Aktiv komparator: Selvtilpassende

Personen mottar høreapparater, laster ned Tuned self-fitting-appen og utfører selvtilpasning av høreapparatene inkludert en selvhøretest.

Forsøkspersonen bruker de selvtilpassede høreapparatene i to uker og fyller deretter ut COSI og IOI-HA-spørreskjemaene.
Enhet: profesjonell tilpasning vs. selvtilpasning
Lisensiert profesjonell tilpasser høreapparattilpasningen ved hjelp av profesjonelle programmeringsverktøy og terskler hentet fra tradisjonell audiometri vs. faget utfører selvtilpasning av høreapparatene ved hjelp av Tuned App.
Andre navn:
  • Innstilt app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av selvtilpasning og profesjonell tilpasning etter COSI-score
Tidsramme: 4 uker
For å sammenligne den profesjonelle tilpasningen og selvtilpasningen ved å bruke Tuned App, vil poengsummene til Client Oriented Scale of Improvement (COSI) spørreskjemaet bli brukt.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av selvtilpasning og profesjonell tilpasning etter IOI-HA-score
Tidsramme: 4 uker
For å sammenligne forsøkspersonenes selvrapporterte utfall mellom profesjonell tilpasning og selvtilpasning ved bruk av Tuned App, vil poengsummene til spørreskjemaene International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) bli brukt.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tuned Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TU1-PLN-111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på profesjonell tilpasning vs. selvtilpasning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere