Tunet app, selvtilpasning vs. professionel tilpasning
17. oktober 2023 opdateret af: Tuned Ltd.
En prospektiv, crossover randomiseret kontrolleret prøveversion for at sammenligne subjektivt resultat af en selvtilpasningsproces ved at bruge tunet app til en licenseret professionel tilpasning
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det oplevede resultat af selvtilpasningen udført af deltagerne ved hjælp af Tuned-mobilapplikationen med den traditionelle professionelle tilpasning udført af en autoriseret professionel audiolog hos personer med mildt til moderat sensorineuralt høretab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne hanner og kvinder, 18 år og ældre.
- Mildt til moderat sensorineuralt høretab.
- Egen og i stand til at bruge en smartphone (Android eller iOS).
- Kan læse og forstå hebraisk.
Ekskluderingskriterier:
- Konduktivt blandet høretab.
- Ensidigt høretab.
- Eventuelle ydre eller indre øremisdannelser.
- Symptomer på øresygdom eller overdreven cerumen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Professionelt tilpasset
Forsøgspersonen modtager høreapparater, og en autoriseret fagmand udfører høreapparattilpasningen ved hjælp af professionelle programmeringsværktøjer og de tærskler, der blev opnået fra den traditionelle audiometri. Forsøgspersonen bruger de professionelt tilpassede høreapparater i to uger og udfylder derefter COSI og IOI-HA-spørgeskemaerne. |
Licenseret professionel tilpasser høreapparattilpasningen ved hjælp af professionelle programmeringsværktøjer og tærskler opnået fra den traditionelle audiometri vs. faget udfører selvtilpasning af høreapparaterne ved hjælp af Tuned App.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Selvsiddende
Forsøgspersonen modtager høreapparater, downloader Tuned selvtilpasnings-appen og udfører selvtilpasning af høreapparaterne inklusive en selvhøretest. Forsøgspersonen bruger de selvtilpassede høreapparater i to uger og udfylder derefter COSI og IOI-HA-spørgeskemaerne. |
Licenseret professionel tilpasser høreapparattilpasningen ved hjælp af professionelle programmeringsværktøjer og tærskler opnået fra den traditionelle audiometri vs. faget udfører selvtilpasning af høreapparaterne ved hjælp af Tuned App.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af selvtilpasning og professionel tilpasning ved COSI-score
Tidsramme: 4 uger
|
For at sammenligne den professionelle tilpasning og den selvtilpasning ved hjælp af Tuned App, vil scorerne fra Client Oriented Scale of Improvement (COSI) spørgeskema blive brugt.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af selvtilpasning og professionel tilpasning ved IOI-HA-score
Tidsramme: 4 uger
|
For at sammenligne forsøgspersonernes selvrapporterede resultater mellem professionel tilpasning og selvtilpasning ved hjælp af Tuned App, vil resultaterne af spørgeskemaerne fra International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA) blive brugt.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TU1-PLN-111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .