Tuned App Self-Fitting vs. Fitting professionale
17 ottobre 2023 aggiornato da: Tuned Ltd.
Uno studio controllato randomizzato prospettico incrociato per confrontare l'esito soggettivo di un processo di adattamento automatico utilizzando un'app ottimizzata con un adattamento professionale con licenza
Lo scopo dello studio è confrontare l'esito percepito dell'autoadattamento eseguito dai partecipanti utilizzando l'applicazione mobile Tuned con l'adattamento professionale tradizionale eseguito da un audiologo professionista autorizzato in soggetti con ipoacusia neurosensoriale da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Ozen-Kashevet Hearing Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine adulti, dai 18 anni in su.
- Ipoacusia neurosensoriale da lieve a moderata.
- Possedere e in grado di utilizzare uno smartphone (Android o iOS).
- In grado di leggere e comprendere l'ebraico.
Criteri di esclusione:
- Ipoacusia mista conduttiva.
- Perdita dell'udito unilaterale.
- Eventuali malformazioni dell'orecchio esterno o interno.
- Sintomi di malattia dell'orecchio o cerume eccessivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vestibilità professionale
Il soggetto riceve apparecchi acustici e un professionista autorizzato esegue l'adattamento dell'apparecchio acustico utilizzando strumenti di programmazione professionali e le soglie ottenute dall'audiometria tradizionale. Il soggetto utilizza gli apparecchi acustici montati professionalmente per due settimane, quindi completa i questionari COSI e IOI-HA. |
Il professionista autorizzato adatta l'adattamento dell'apparecchio acustico utilizzando strumenti di programmazione professionali e soglie ottenute dall'audiometria tradizionale rispetto al soggetto esegue l'adattamento automatico degli apparecchi acustici utilizzando l'app Tuned.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Autoaderente
Il soggetto riceve gli apparecchi acustici, scarica l'app di autoadattamento Tuned ed esegue l'autoadattamento degli apparecchi acustici, incluso un test dell'autoascolto. Il soggetto utilizza gli apparecchi acustici autoadattati per due settimane, quindi completa i questionari COSI e IOI-HA. |
Il professionista autorizzato adatta l'adattamento dell'apparecchio acustico utilizzando strumenti di programmazione professionali e soglie ottenute dall'audiometria tradizionale rispetto al soggetto esegue l'adattamento automatico degli apparecchi acustici utilizzando l'app Tuned.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra autoadattamento e adattamento professionale in base ai punteggi COSI
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per confrontare l'adattamento professionale e l'autoadattamento utilizzando l'app Tuned, verranno utilizzati i punteggi del questionario COSI (Client Oriented Scale of Improvement).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra autoadattamento e adattamento professionale in base ai punteggi IOI-HA
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per confrontare i risultati auto-riportati dei soggetti tra l'adattamento professionale e l'autoadattamento utilizzando l'app Tuned, verranno utilizzati i punteggi dei questionari dell'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leonid Kriksunov, Ozen-Kashevet Hearing Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU1-PLN-111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .