健康なボランティアにおけるセリシンとターメリックを含むクリームの安全性
2023年5月22日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
この研究の目的は、健康なボランティアにおけるセリシンとターメリックを含むクリームの安全性を評価することでした。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究には106人の健康なボランティアが参加した。
左上腕はAエリアとBエリアの2つの部分(2x2cm)に分かれています。
右上腕はC領域とD領域の2つの部分(2x2cm)に分かれています。
4 つのエリア (A、B、C、D) に、セリシン 2.5%、ターメリック 2% を含むクリーム、セリシン 5%、ターメリック 2% を含むクリーム、セリシン 10%、ターメリック 2% を含むクリーム、およびクリームベース (対照群）。
サンプルを 1 日 2 回、6 日間適用します (導入期)。
その後、ボランティアは 7 ～ 10 日間サンプルの適用を停止します (無料期間)。
その後、サンプルを 1 日 2 回、3 日間適用します (チャレンジ段階)。
紅斑、メラニン、湿度、経皮水分喪失量、皮膚副作用、満足度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pornanong Aramwit, Professor
- 電話番号：+66899217255
- メール：aramwit@gmail.com
研究場所
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Bangkok、タイ、10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
コンタクト：
- Pornanong Aramwit, Ph.D
- 電話番号：+66899217255
- メール：aramwit@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 皮膚疾患がないこと
- セリシン、ウコンアレルギーなし
- 免疫不全疾患がないこと、またはこの研究に参加する前に2週間ステロイドを使用していないこと
- この研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 制御不能な病気、がん、心臓病
- プロトコルに従えない
- 妊娠と授乳
- 他の研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セリシン2.5％、ターメリック2％配合のクリーム
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サンプルは 1 日 2 回、6 日間適用されます。
その後、サンプルの使用を 7 ～ 10 日間中止します。
その後、サンプルを 1 日 2 回、3 日間塗布します。
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実験的：セリシン5％、ターメリック2％配合のクリーム
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サンプルは 1 日 2 回、6 日間適用されます。
その後、サンプルの使用を 7 ～ 10 日間中止します。
その後、サンプルを 1 日 2 回、3 日間塗布します。
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実験的：セリシン10％、ターメリック2％配合のクリーム
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サンプルは 1 日 2 回、6 日間適用されます。
その後、サンプルの使用を 7 ～ 10 日間中止します。
その後、サンプルを 1 日 2 回、3 日間塗布します。
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実験的：クリームベース
セリシン・ターメリックを含まないクリームベース
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サンプルは 1 日 2 回、6 日間適用されます。
その後、サンプルの使用を 7 ～ 10 日間中止します。
その後、サンプルを 1 日 2 回、3 日間塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑指数
時間枠：19日
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カットメーターで測定します。
炎症を表します。
紅斑指数のスケールで表される値 (0 ～ 1000) (値が高いほど、結果が悪化することを意味します)。
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19日
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メラニン指数
時間枠：19日
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カットメーターで測定します。
炎症後の反応を表します。
メラニン指数のスケールで表される値 (0 ～ 1000) (値が高いほど、結果が悪化することを意味します)。
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19日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚反応
時間枠：19日
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見つかったか見つからなかったか
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19日
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湿度指数
時間枠：19日
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カットメーターで測定します。
肌の湿度を表します。
湿度指数のスケールで表される値 (0 ～ 1000) (値が高いほど、結果が良好であることを意味します)。
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19日
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経皮水分損失指数
時間枠：19日
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カットメーターで測定します。
皮膚の水分喪失を表します。
経皮水分損失指数のスケールで表される値 (0 ～ 1000) (値が高いほど、結果が悪化していることを意味します)。
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19日
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ボランティアの満足度
時間枠：19日
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視覚的なアナログスケールによる測定 (1 ～ 10 のスコアは満足度が低いから満足度が高いことを意味します)
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19日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pornanong Aramwit, Professor、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月30日
研究の完了 (予想される)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。