건강한 지원자의 세리신 및 강황 함유 크림의 안전성
2023년 5월 22일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
이 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 세리신과 강황을 함유한 크림의 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구에는 106명의 건강한 지원자가 있습니다.
왼쪽 팔 위쪽은 A와 B 영역인 두 부분(2x2cm)으로 나뉩니다.
오른쪽 위 팔은 C와 D 영역인 2개 부분(2x2cm)으로 나뉩니다.
세리신 2.5%와 강황 2%가 함유된 크림, 세리신 5%와 강황 2%가 함유된 크림, 세리신 10%와 강황 2%가 함유된 크림, 크림 베이스( 대조군).
샘플은 6일 동안 2회/일 적용됩니다(유도 단계).
그런 다음 자원 봉사자는 7-10 일 (무료 기간) 동안 샘플 적용을 중단합니다.
그 후, 샘플은 3일 동안 2회/일 적용됩니다(챌린지 단계).
홍반, 멜라닌, 습기, 경피수분손실, 피부이상반응 및 만족도를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pornanong Aramwit, Professor
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
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연락하다:
- Pornanong Aramwit, Ph.D
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세~60세
- 피부질환 없음
- 세리신과 심황에 대한 알레르기 없음
- 이 연구에 참여하기 전 2주 동안 면역 저하 질환이 없거나 스테로이드를 사용하지 않음
- 이 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 통제되지 않는 질병, 암 및 심장병
- 프로토콜을 따를 수 없음
- 임신과 수유
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세리신 2.5%, 강황 2% 함유 크림
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샘플은 6일 동안 2회/일 적용됩니다.
그런 다음 7-10일 동안 샘플 사용을 중단합니다.
그 후, 샘플은 3일 동안 2회/일 적용된다.
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실험적: 세리신 5%, 강황 2% 함유 크림
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샘플은 6일 동안 2회/일 적용됩니다.
그런 다음 7-10일 동안 샘플 사용을 중단합니다.
그 후, 샘플은 3일 동안 2회/일 적용된다.
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실험적: 세리신 10%, 강황 2% 함유 크림
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샘플은 6일 동안 2회/일 적용됩니다.
그런 다음 7-10일 동안 샘플 사용을 중단합니다.
그 후, 샘플은 3일 동안 2회/일 적용된다.
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실험적: 크림 베이스
세리신과 강황이 없는 크림 베이스
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샘플은 6일 동안 2회/일 적용됩니다.
그런 다음 7-10일 동안 샘플 사용을 중단합니다.
그 후, 샘플은 3일 동안 2회/일 적용된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍반 지수
기간: 19일
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Cutometer로 측정합니다.
염증을 나타냅니다.
홍반 지수 척도(0~1000)에 존재하는 값(높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함).
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19일
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멜라닌 지수
기간: 19일
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Cutometer로 측정합니다.
염증 후 반응을 나타냅니다.
멜라닌 지수(0~1000)의 척도에 존재하는 값(높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함).
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19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 반응
기간: 19일
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찾거나 찾을 수 없음
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19일
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습도 지수
기간: 19일
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Cutometer로 측정합니다.
피부의 습도를 나타냅니다.
습도 지수(0~1000)의 척도에 있는 값(높은 값은 더 나은 결과를 의미함).
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19일
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경피수분손실지수
기간: 19일
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Cutometer로 측정합니다.
피부 수분 손실을 나타냅니다.
경표피 수분 손실 지수(0~1000)의 척도에 존재하는 값(높은 값은 더 나쁜 결과를 의미함).
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19일
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자원봉사자 만족도
기간: 19일
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시각적 아날로그 척도로 측정(1~10점은 낮은 만족도에서 높은 만족도를 의미함)
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19일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC22010-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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