Serisiiniä ja kurkumaa sisältävän kerman turvallisuus terveillä vapaaehtoisilla
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida serisiiniä ja kurkumaa sisältävän kerman turvallisuutta terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 106 tervettä vapaaehtoista.
Vasen käsivarsi on jaettu 2 osaan (2x2 cm), jotka ovat A- ja B-alueita.
Oikea ylävarsi on jaettu 2 osaan (2x2 cm), jotka ovat C- ja D-alueita.
Neljä aluetta (A, B, C ja D) satunnaistetaan saamaan kermaa, joka sisältää 2,5 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa, kermaa, joka sisältää 5 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa, kermaa, joka sisältää 10 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa, ja kerman pohjaa ( Kontrolliryhmä).
Näytteitä levitetään 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan (induktiovaihe).
Tämän jälkeen vapaaehtoiset lopettavat näytteiden oton 7–10 päiväksi (ilmainen ajanjakso).
Sen jälkeen näytteitä levitetään 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan (haastevaihe).
Eryteema, melaniini, kosteus, transepidermaalinen veden menetys, ihon haitallinen reaktio ja tyytyväisyys arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pornanong Aramwit, Professor
- Puhelinnumero: +66899217255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10310
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Ottaa yhteyttä:
- Pornanong Aramwit, Ph.D
- Puhelinnumero: +66899217255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Ei ihosairauksia
- Ei allergiaa serisiinille ja kurkumalle
- Ei immuunivajavaa sairautta tai käyttänyt steroideja 2 viikkoon ennen osallistumista tähän tutkimukseen
- Haluaa osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sairaus, syöpä ja sydänsairaus
- Protokollaa ei voi noudattaa
- Raskaus ja imetys
- Osallistunut muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kerma, joka sisältää 2,5 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa
|
Näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan.
Sitten näytteen käyttö lopetetaan 7-10 päiväksi.
Sen jälkeen näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: kerma, joka sisältää 5 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa
voide, joka sisältää 5 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa
|
Näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan.
Sitten näytteen käyttö lopetetaan 7-10 päiväksi.
Sen jälkeen näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: kerma, joka sisältää 10 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa
voide, joka sisältää 10 % serisiiniä ja 2 % kurkumaa
|
Näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan.
Sitten näytteen käyttö lopetetaan 7-10 päiväksi.
Sen jälkeen näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: kermapohja
kermapohja ilman serisiiniä ja tumerica
|
Näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 6 päivän ajan.
Sitten näytteen käyttö lopetetaan 7-10 päiväksi.
Sen jälkeen näytettä levitetään 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteema-indeksi
Aikaikkuna: 19 päivää
|
Mittaa Cutometerillä.
Se edustaa tulehdusta.
Punoitusindeksin asteikolla oleva arvo (0 - 1000) (korkea arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
|
19 päivää
|
|
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 19 päivää
|
Mittaa Cutometerillä.
Se edustaa tulehdusreaktiota.
Melaniiniindeksin asteikolla oleva arvo (0-1000) (korkea arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
|
19 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon reaktio
Aikaikkuna: 19 päivää
|
Löytyi tai ei löydy
|
19 päivää
|
|
Kosteusindeksi
Aikaikkuna: 19 päivää
|
Mittaa Cutometerillä.
Se edustaa ihon kosteutta.
Kosteusindeksin asteikolla oleva arvo (0 - 1000) (korkea arvo tarkoittaa parempaa tulosta).
|
19 päivää
|
|
Transepidermaalinen veden menetysindeksi
Aikaikkuna: 19 päivää
|
Mittaa Cutometerillä.
Se edustaa ihon veden menetystä.
Transepidermaalisen veden menetysindeksin asteikolla oleva arvo (0 - 1000) (korkea arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
|
19 päivää
|
|
Vapaaehtoisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 19 päivää
|
Mittaa visuaalisella analogisella asteikolla (1-10 pistettä tarkoittaa alhaisesta tyytyväisyydestä korkeaan tyytyväisyyteen)
|
19 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC22010-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .