OSPRO アンケートのスペイン語への異文化適応と検証 (SpanishOSPRO)
筋骨格系疼痛を有する被験者におけるシステムレビュー(OSPRO-ROS)およびイエローフラッグ(OSPRO-YF)のための照会と結果の予測のための最適スクリーニング(OSPRO)アンケートのスペイン語への異文化適応と検証。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- 電話番号:219 +34935893727
- メール:melania.maso@eug.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:MARTA TELLO FONTANET
- 電話番号:2025 +34937003608
- メール:MTello@CST.cat
研究場所
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08174
- 募集
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
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コンタクト:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- 電話番号:+34935653900
- メール:mtorellovilar@asepeyo.es
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コンタクト:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- 電話番号:218 +34935893727
- メール:melania.maso@eug.es
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- 募集
- Consorci Sanitari de Terrassa
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コンタクト:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- 電話番号:219 +34935893727
- メール:melania.maso@eug.es
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コンタクト:
- MARTA TELLO FONTANET
- 電話番号:2025 +34937003608
- メール:MTello@CST.cat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
OSPRO-ROS:
頚椎、腰椎、肩、膝に関わる主訴を伴う急性筋骨格痛を訴えて救急外来を受診する18歳から75歳までの人。
OSPRO-YF:
頸椎、腰椎、肩、膝に関わる主訴を伴う慢性筋骨格痛を呈し、リハビリテーション科に通っている18歳から75歳までの人。
説明
包含基準:
OSPRO-ROS:
- 初診で救急外来に来ていました。
- 急性の筋骨格系の痛みを伴う。
- スペイン語を読んで理解することができた。
OSPRO-YF:
- 外来での理学療法治療を求めていました。
- 頸椎、腰椎、肩、膝に関わる慢性的な筋骨格系の痛み。
- スペイン語を読んで理解することができた。
除外基準:
- 広範な慢性疼痛症候群(例: 線維筋痛症または過敏性腸症候群)。
- 神経因性疼痛症候群(例: 複雑な局所疼痛症候群または糖尿病性神経障害)。
- 精神科の病歴(現在精神医療提供者の治療を受けている、または2種類以上の処方精神薬を服用している)
- がん(活動性がんの治療中)
- 神経障害(例: 脳卒中、脊髄損傷、または外傷性脳損傷)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSPRO-ROS: 筋骨格系の痛みを訴える患者 100 人
頸椎、腰椎、肩または膝に関連する主訴を有する18歳から75歳までの患者。
スペイン語を読んで理解することができた。
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アンケートへの回答
他の名前:
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OSPRO-YF: 筋骨格系の痛みを呈する患者 100 人
頸椎、腰椎、肩または膝に関連する主訴を有する18歳から75歳までの患者。
スペイン語を読んで理解することができた。
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アンケートへの回答
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告結果測定 (PROM) の開発: 紹介と結果の予測のための最適スクリーニング (OSPRO) アンケートのスペイン人への翻訳と異文化適応。
時間枠:2018年9月から2021年7月まで
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筋骨格系の痛みに健康経験があり、英語の知識があるスペイン語を母語とする 2 名が、紹介と結果の予測のための最適なスクリーニング (OSPRO-ROS) アンケートの原文 (英語) と紹介と結果の予測のための最適なスクリーニングをスペイン語に翻訳しました。 Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) 独自のアンケート (英語)。 スペイン語の知識がある英語を母国語とする 2 人が、テキストをスペイン語に逆翻訳します。 筋骨格系疼痛のある 25 人の参加者が、紹介と転帰の予測のための最適スクリーニング (OSPRO) アンケートに回答しました。 この結果は、PROM の健康測定機器の選択に関するコンセンサスベースの基準 (COSMIN) のバイアス リスク チェックリストに従って、各基準のスコアリング マニュアル (非常に良い/適切/疑わしい/不適切/NA) を使用して評価されます。 |
2018年9月から2021年7月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSPRO アンケート 心理測定特性の検証
時間枠:2024年1月から6月まで
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Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) のアンケートから翻訳されたスペイン語版の有効性と信頼性が評価されます。 この結果は、PROM の健康測定機器の選択に関するコンセンサスベースの基準 (COSMIN) のバイアス リスク チェックリストに従って、各基準のスコアリング マニュアル (非常に良い/適切/疑わしい/不適切/NA) を使用して評価されます。 |
2024年1月から6月まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:ENRIQUE LLUCH GIRBÉS、Universitat de Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。