Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkulturowa adaptacja i walidacja kwestionariuszy OSPRO na język hiszpański (SpanishOSPRO)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Transkulturowa adaptacja i walidacja w języku hiszpańskim optymalnych badań przesiewowych w celu przewidywania skierowań i wyników (OSPRO) kwestionariuszy do przeglądu systemów (OSPRO-ROS) i żółtych flag (OSPRO-YF) u pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym.

Wytyczne kliniczne dotyczące leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego zalecają, aby najpierw ocenić i zidentyfikować wszelkie oznaki poważnych schorzeń fizycznych (tzw. Badania kohortowe Optimal Sreening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) zostały zaprojektowane w celu opracowania i walidacji standardowych narzędzi oceny dla przeglądu systemów (OSPRO-ROS) i żółtych flag (OSPRO-YF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było przetłumaczenie i międzykulturowe dostosowanie kwestionariuszy OSPRO-ROS i OSPRO-YF na język hiszpański oraz zbadanie ich właściwości psychometrycznych pod kątem ich zastosowania u osób z bólem mięśniowo-szkieletowym. Aby osiągnąć zaproponowane cele, badanie to przeprowadzono w dwóch fazy: Faza I: Proces adaptacji międzykulturowej. Faza II: Ocena właściwości psychometrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: MARTA TELLO FONTANET
  • Numer telefonu: 2025 +34937003608
  • E-mail: MTello@CST.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08174
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Rekrutacyjny
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Numer telefonu: 2025 +34937003608
          • E-mail: MTello@CST.cat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

OSPRO-ROS:

Osoba w wieku od 18 do 75 lat zgłaszająca się na oddział ratunkowy z ostrym bólem mięśniowo-szkieletowym z pierwotnymi dolegliwościami odcinka szyjnego, lędźwiowego, barku lub kolana.

OSPRO-YF:

Osoba w wieku od 18 do 75 lat zgłaszająca się na oddział rehabilitacji z powodu przewlekłych dolegliwości bólowych narządu ruchu z pierwotnymi dolegliwościami odcinka szyjnego, lędźwiowego, barku lub kolana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

OSPRO-ROS:

  1. Przyjeżdżali na oddział ratunkowy podczas pierwszej wizyty.
  2. Z ostrym bólem mięśniowo-szkieletowym.
  3. Byli w stanie czytać i rozumieć język hiszpański.

OSPRO-YF:

  1. Szukali ambulatoryjnego leczenia fizjoterapeutycznego.
  2. Z przewlekłymi bólami narządu ruchu obejmującymi odcinek szyjny kręgosłupa, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, bark lub kolano.
  3. Byli w stanie czytać i rozumieć język hiszpański.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpowszechniony przewlekły zespół bólowy (np. fibromialgia czy zespół jelita drażliwego).
  2. Zespół bólu neuropatycznego (np. złożony regionalny zespół bólowy lub neuropatia cukrzycowa).
  3. Wywiad psychiatryczny (obecnie przebywa pod opieką lekarza psychiatry lub przyjmuje > 2 leki psychiatryczne na receptę)
  4. Nowotwór (obecnie leczony z powodu czynnego raka)
  5. Zaburzenia neurologiczne (np. udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego lub urazowe uszkodzenie mózgu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OSPRO-ROS: 100 pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z pierwotnymi dolegliwościami kręgosłupa szyjnego, lędźwiowego, barku lub kolana. Byli w stanie czytać i rozumieć po hiszpańsku.
Inny: Kwestionariusz OSPRO-ROS
Wypełnianie kwestionariuszy
Inne nazwy:
  • Wynik badań uzupełniających
  • Ponowny test OSPRO-ROS
OSPRO-YF: 100 pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z pierwotnymi dolegliwościami kręgosłupa szyjnego, lędźwiowego, barku lub kolana. Byli w stanie czytać i rozumieć po hiszpańsku.
Inny: Kwestionariusz OSPRO-YF
Wypełnianie kwestionariuszy
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ)
  • Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
  • Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
  • Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
  • Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI)
  • Skala Tampa dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
  • Ponowny test OSPRO-YF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM): tłumaczenie i adaptacja międzykulturowa kwestionariuszy OSPRO (Optymalne badanie przesiewowe w celu przewidywania skierowań i wyników) w populacji hiszpańskiej.
Ramy czasowe: od września 2018 do lipca 2021

Dwóch rodzimych użytkowników języka hiszpańskiego, zdrowie, doświadczenie w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego i znajomość języka angielskiego, przetłumaczyło na język hiszpański kwestionariusz Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) w wersji oryginalnej (angielski) oraz Optimal Screening for Prediction of skierowania i Oryginalny kwestionariusz Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) (angielski).

Dwóch rodzimych użytkowników języka angielskiego, znajomość języka hiszpańskiego, tłumaczenie zwrotne tekstu na język hiszpański.

25 uczestników z bólem mięśniowo-szkieletowym wypełniło kwestionariusze OSPRO (Optymalne badanie przesiewowe w celu przewidywania skierowania i wyniku).

Ten wynik zostanie oceniony zgodnie ze standardami opartymi na konsensusie dotyczącymi wyboru instrumentów pomiaru zdrowia (COSMIN) Lista kontrolna ryzyka błędu systematycznego dla PROM, przy użyciu ich podręcznika punktacji: bardzo dobry/wystarczający/wątpliwy/nieodpowiedni/nie dotyczy dla każdego standardu.
od września 2018 do lipca 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze OSPRO Walidacja właściwości psychometrycznych
Ramy czasowe: od stycznia do czerwca 2024 r

Oceniona zostanie ważność i wiarygodność hiszpańskiej wersji przetłumaczonej z kwestionariuszy Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).

Ten wynik zostanie oceniony zgodnie ze standardami opartymi na konsensusie dotyczącymi wyboru instrumentów pomiaru zdrowia (COSMIN) Lista kontrolna ryzyka błędu systematycznego dla PROM, przy użyciu ich podręcznika punktacji: bardzo dobry/wystarczający/wątpliwy/nieodpowiedni/nie dotyczy dla każdego standardu.
od stycznia do czerwca 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

University of Alcala
Consorci Sanitari de Terrassa
Escoles Universitaries Gimbernat
Hospital ASEPEYO Sant Cugat

Śledczy

  • Główny śledczy: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz OSPRO-ROS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj