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Adattamento transculturale e convalida allo spagnolo dei questionari OSPRO (SpanishOSPRO)

16 maggio 2023 aggiornato da: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Adattamento transculturale e convalida allo spagnolo dei questionari di screening ottimale per la previsione del rinvio e dell'esito (OSPRO) per la revisione dei sistemi (OSPRO-ROS) e delle bandiere gialle (OSPRO-YF) nei soggetti con dolore muscoloscheletrico.

Le linee guida cliniche per la gestione del dolore muscoloscheletrico raccomandano innanzitutto di valutare e identificare eventuali segni di condizioni fisiche gravi (ad es. "bandiere rosse") e quindi di valutare i fattori prognostici psicosociali di esiti negativi (ad es. Gli studi di coorte OSPRO (Optimal Sreening for Prediction of Referral and Outcome) sono stati progettati per sviluppare e convalidare strumenti di valutazione standard per Review Of Systems (OSPRO-ROS) e Yellow Flags (OSPRO-YF).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio erano di tradurre e adattare in modo interculturale i questionari OSPRO-ROS e OSPRO-YF allo spagnolo e di indagare le loro proprietà psicometriche per il loro utilizzo in soggetti con dolore muscoloscheletrico. Per raggiungere gli obiettivi proposti, questo studio è stato sviluppato in due fasi:Fase I: Processo di adattamento interculturale.Fase II: Valutazione delle proprietà psicometriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: MARTA TELLO FONTANET
  • Numero di telefono: 2025 +34937003608
  • Email: MTello@CST.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08174
        • Reclutamento
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Reclutamento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contatto:
        • Contatto:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Numero di telefono: 2025 +34937003608
          • Email: MTello@CST.cat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

OSPRO-ROS:

Persona di età compresa tra 18 e 75 anni che si reca al Pronto Soccorso, presentando dolore muscoloscheletrico acuto con disturbi primari che interessano il rachide cervicale, il rachide lombare, la spalla o il ginocchio.

OSPRO-YF:

Persona di età compresa tra i 18 e i 75 anni che si reca presso il reparto di riabilitazione, presentando dolore muscoloscheletrico cronico con disturbi primari che interessano il rachide cervicale, lombare, della spalla o del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

OSPRO-ROS:

  1. Stavano arrivando al pronto soccorso alla loro prima visita.
  2. Con dolore muscoloscheletrico acuto.
  3. Sono stati in grado di leggere e comprendere la lingua spagnola.

OSPRO-YF:

  1. Stavamo cercando un trattamento di terapia fisica ambulatoriale.
  2. Con dolore muscoloscheletrico cronico che coinvolge il rachide cervicale, il rachide lombare, la spalla o il ginocchio.
  3. Sono stati in grado di leggere e comprendere la lingua spagnola.

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome da dolore cronico diffuso (ad es. fibromialgia o sindrome dell'intestino irritabile).
  2. Sindrome da dolore neuropatico (ad es. sindrome da dolore regionale complesso o neuropatia diabetica).
  3. Storia psichiatrica (attualmente in cura da un operatore di salute mentale o prendendo > 2 farmaci psichiatrici prescritti)
  4. Cancro (attualmente in trattamento per cancro attivo)
  5. Disturbo neurologico (ad es. ictus, lesione del midollo spinale o lesione cerebrale traumatica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OSPRO-ROS: 100 pazienti con dolore muscoloscheletrico
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con disturbi primari che coinvolgono il rachide cervicale, il rachide lombare, la spalla o il ginocchio. Sono stati in grado di leggere e comprendere lo spagnolo.
Altro: Questionario OSPRO-ROS
Completamento dei questionari
Altri nomi:
  • Risultato dei test complementari
  • OSPRO-ROS ripetere il test
OSPRO-YF: 100 pazienti con dolore muscoloscheletrico
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con disturbi primari che coinvolgono il rachide cervicale, il rachide lombare, la spalla o il ginocchio. Sono stati in grado di leggere e comprendere lo spagnolo.
Altro: Questionario OSPRO-YF
Completamento dei questionari
Altri nomi:
  • Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ)
  • Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
  • Scala catastrofica del dolore (PCS)
  • Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
  • State Trait Anxiety Inventory (STAI)
  • Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
  • Nuovo test OSPRO-YF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo della misura del risultato riportato dal paziente (PROM): traduzione e adattamento interculturale alla popolazione spagnola dei questionari OSPRO (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome).
Lasso di tempo: da settembre 2018 a luglio 2021

Due madrelingua spagnoli, esperti di salute nel dolore muscoloscheletrico e conoscenza dell'inglese, hanno tradotto in spagnolo il questionario originale (inglese) Screening ottimale per la previsione dell'invio e revisione dei risultati (OSPRO-ROS) e lo Screening ottimale per la previsione dell'invio e Risultato Questionario originale sulle bandiere gialle (OSPRO-YF) (inglese).

Due madrelingua inglesi, che conoscono lo spagnolo, traducono il testo in spagnolo in senso inverso.

25 partecipanti con dolore muscoloscheletrico hanno completato i questionari OSPRO (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome).

Questo risultato sarà valutato in base agli standard basati sul consenso per la selezione degli strumenti di misurazione della salute (COSMIN) Risk of Bias checklist per PROM, utilizzando il loro manuale di punteggio: molto buono/adeguato/dubbioso/inadeguato/NA per ogni standard.
da settembre 2018 a luglio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari OSPRO Convalida delle proprietà psicometriche
Lasso di tempo: da gennaio a giugno 2024

Verrà valutata la validità e l'affidabilità della versione spagnola tradotta dai questionari Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).

Questo risultato sarà valutato in base agli standard basati sul consenso per la selezione degli strumenti di misurazione della salute (COSMIN) Risk of Bias checklist per PROM, utilizzando il loro manuale di punteggio: molto buono/adeguato/dubbioso/inadeguato/NA per ogni standard.
da gennaio a giugno 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Collaboratori

University of Alcala
Consorci Sanitari de Terrassa
Escoles Universitaries Gimbernat
Hospital ASEPEYO Sant Cugat

Investigatori

  • Investigatore principale: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102999

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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