- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869695
Adaptação Transcultural e Validação para o Espanhol dos Questionários OSPRO (SpanishOSPRO)
Adaptação transcultural e validação para o espanhol dos questionários de triagem ideal para previsão de referência e resultado (OSPRO) para revisão de sistemas (OSPRO-ROS) e bandeiras amarelas (OSPRO-YF) em indivíduos com dor musculoesquelética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Número de telefone: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
Estude backup de contato
- Nome: MARTA TELLO FONTANET
- Número de telefone: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
Locais de estudo
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08174
- Recrutamento
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
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Contato:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- Número de telefone: +34935653900
- E-mail: mtorellovilar@asepeyo.es
-
Contato:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Número de telefone: 218 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Recrutamento
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contato:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Número de telefone: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
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Contato:
- MARTA TELLO FONTANET
- Número de telefone: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
OSPRO-ROS:
Pessoa entre os 18 e os 75 anos que recorre ao serviço de urgência, apresentando dor musculoesquelética aguda com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.
OSPRO-YF:
Pessoa com idade compreendida entre os 18 e os 75 anos que se dirige ao serviço de reabilitação, apresentando dores músculo-esqueléticas crónicas com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
OSPRO-ROS:
- Estavam vindo para o departamento de emergência em sua primeira visita.
- Com dor musculoesquelética aguda.
- Foram capazes de ler e compreender a língua espanhola.
OSPRO-YF:
- Estavam procurando tratamento fisioterapêutico ambulatorial.
- Com dor musculoesquelética crônica envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.
- Foram capazes de ler e compreender a língua espanhola.
Critério de exclusão:
- Síndrome de dor crônica generalizada (por exemplo, fibromialgia ou síndrome do intestino irritável).
- Síndrome de dor neuropática (por ex. síndrome de dor regional complexa ou neuropatia diabética).
- Histórico psiquiátrico (atualmente sob os cuidados de um profissional de saúde mental ou tomando > 2 medicamentos psiquiátricos prescritos)
- Câncer (atualmente recebendo tratamento para câncer ativo)
- Distúrbio neurológico (por ex. acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal ou lesão cerebral traumática).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OSPRO-ROS: 100 pacientes com dor musculoesquelética
Pacientes entre 18 e 75 anos de idade com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.
Foram capazes de ler e compreender o espanhol.
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Preenchimento de questionários
Outros nomes:
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OSPRO-YF: 100 pacientes com dor musculoesquelética
Pacientes entre 18 e 75 anos de idade com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.
Foram capazes de ler e compreender o espanhol.
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Preenchimento de questionários
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento da Medida de Resultado Relatado pelo Paciente (PROM): Tradução e Adaptação Transcultural para a população espanhola dos questionários Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).
Prazo: de setembro de 2018 a julho de 2021
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Dois falantes nativos de espanhol, experiência em saúde em dor musculoesquelética e conhecimento de inglês, traduziram para o espanhol o questionário Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) original (inglês) e o Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) questionário original (inglês). Dois falantes nativos de inglês, com conhecimento de espanhol, fazem a tradução reversa do texto para o espanhol. 25 participantes com dor musculoesquelética preencheram os questionários de triagem ideal para previsão de referência e resultado (OSPRO). Este resultado será avaliado de acordo com os Padrões Consensuais para as seleções de instrumentos de medição de saúde (COSMIN) lista de verificação de risco de viés para PROMs, usando seu manual de pontuação: muito bom/adequado/duvidoso/inadequado/NA para cada padrão. |
de setembro de 2018 a julho de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários OSPRO Validação da propriedade psicométrica
Prazo: de janeiro a junho de 2024
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A validade e a confiabilidade da versão em espanhol traduzida dos questionários Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) serão avaliadas. Este resultado será avaliado de acordo com os Padrões Consensuais para as seleções de instrumentos de medição de saúde (COSMIN) lista de verificação de risco de viés para PROMs, usando seu manual de pontuação: muito bom/adequado/duvidoso/inadequado/NA para cada padrão. |
de janeiro a junho de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102999
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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