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Adaptação Transcultural e Validação para o Espanhol dos Questionários OSPRO (SpanishOSPRO)

16 de maio de 2023 atualizado por: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Adaptação transcultural e validação para o espanhol dos questionários de triagem ideal para previsão de referência e resultado (OSPRO) para revisão de sistemas (OSPRO-ROS) e bandeiras amarelas (OSPRO-YF) em indivíduos com dor musculoesquelética.

As diretrizes clínicas para o manejo da dor musculoesquelética recomendam primeiro avaliar e identificar quaisquer sinais de condições físicas graves (ou seja, "bandeiras vermelhas") e, em seguida, avaliar os fatores prognósticos psicossociais de resultados ruins (ou seja, "bandeiras amarelas"). Os estudos de coorte Optimal Sreening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) foram projetados para desenvolver e validar ferramentas de avaliação padrão para revisão de sistemas (OSPRO-ROS) e bandeiras amarelas (OSPRO-YF).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo foram traduzir e adaptar transculturalmente os questionários OSPRO-ROS e OSPRO-YF para o espanhol e investigar suas propriedades psicométricas para seu uso em indivíduos com dor musculoesquelética. fases:Fase I: Processo de adaptação transcultural.Fase II: Avaliação das propriedades psicométricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
  • Número de telefone: 219 +34935893727
  • E-mail: melania.maso@eug.es

Estude backup de contato

  • Nome: MARTA TELLO FONTANET
  • Número de telefone: 2025 +34937003608
  • E-mail: MTello@CST.cat

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08174
        • Recrutamento
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Contato:
        • Contato:
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
        • Recrutamento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contato:
        • Contato:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Número de telefone: 2025 +34937003608
          • E-mail: MTello@CST.cat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

OSPRO-ROS:

Pessoa entre os 18 e os 75 anos que recorre ao serviço de urgência, apresentando dor musculoesquelética aguda com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.

OSPRO-YF:

Pessoa com idade compreendida entre os 18 e os 75 anos que se dirige ao serviço de reabilitação, apresentando dores músculo-esqueléticas crónicas com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.

Descrição

Critério de inclusão:

OSPRO-ROS:

  1. Estavam vindo para o departamento de emergência em sua primeira visita.
  2. Com dor musculoesquelética aguda.
  3. Foram capazes de ler e compreender a língua espanhola.

OSPRO-YF:

  1. Estavam procurando tratamento fisioterapêutico ambulatorial.
  2. Com dor musculoesquelética crônica envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho.
  3. Foram capazes de ler e compreender a língua espanhola.

Critério de exclusão:

  1. Síndrome de dor crônica generalizada (por exemplo, fibromialgia ou síndrome do intestino irritável).
  2. Síndrome de dor neuropática (por ex. síndrome de dor regional complexa ou neuropatia diabética).
  3. Histórico psiquiátrico (atualmente sob os cuidados de um profissional de saúde mental ou tomando > 2 medicamentos psiquiátricos prescritos)
  4. Câncer (atualmente recebendo tratamento para câncer ativo)
  5. Distúrbio neurológico (por ex. acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal ou lesão cerebral traumática).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OSPRO-ROS: 100 pacientes com dor musculoesquelética
Pacientes entre 18 e 75 anos de idade com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho. Foram capazes de ler e compreender o espanhol.
Preenchimento de questionários
Outros nomes:
  • Resultado de exames complementares
  • Novo teste OSPRO-ROS
OSPRO-YF: 100 pacientes com dor musculoesquelética
Pacientes entre 18 e 75 anos de idade com queixas primárias envolvendo a coluna cervical, coluna lombar, ombro ou joelho. Foram capazes de ler e compreender o espanhol.
Preenchimento de questionários
Outros nomes:
  • Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ)
  • Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
  • Escala de catastrofização da dor (PCS)
  • Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
  • Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
  • Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
  • Novo teste OSPRO-YF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento da Medida de Resultado Relatado pelo Paciente (PROM): Tradução e Adaptação Transcultural para a população espanhola dos questionários Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).
Prazo: de setembro de 2018 a julho de 2021

Dois falantes nativos de espanhol, experiência em saúde em dor musculoesquelética e conhecimento de inglês, traduziram para o espanhol o questionário Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) original (inglês) e o Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) questionário original (inglês).

Dois falantes nativos de inglês, com conhecimento de espanhol, fazem a tradução reversa do texto para o espanhol.

25 participantes com dor musculoesquelética preencheram os questionários de triagem ideal para previsão de referência e resultado (OSPRO).

Este resultado será avaliado de acordo com os Padrões Consensuais para as seleções de instrumentos de medição de saúde (COSMIN) lista de verificação de risco de viés para PROMs, usando seu manual de pontuação: muito bom/adequado/duvidoso/inadequado/NA para cada padrão.

de setembro de 2018 a julho de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários OSPRO Validação da propriedade psicométrica
Prazo: de janeiro a junho de 2024

A validade e a confiabilidade da versão em espanhol traduzida dos questionários Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) serão avaliadas.

Este resultado será avaliado de acordo com os Padrões Consensuais para as seleções de instrumentos de medição de saúde (COSMIN) lista de verificação de risco de viés para PROMs, usando seu manual de pontuação: muito bom/adequado/duvidoso/inadequado/NA para cada padrão.

de janeiro a junho de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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