Transkulturní adaptace a ověření španělštiny OSPRO dotazníků (SpanishOSPRO)
Transkulturní adaptace a validace optimálního screeningu pro predikci doporučení a výsledků (OSPRO) dotazníků pro hodnocení systémů (OSPRO-ROS) a žlutých vlajek (OSPRO-YF) u subjektů s muskuloskeletální bolestí do španělštiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonní číslo: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MARTA TELLO FONTANET
- Telefonní číslo: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08174
- Nábor
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
-
Kontakt:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- Telefonní číslo: +34935653900
- E-mail: mtorellovilar@asepeyo.es
-
Kontakt:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonní číslo: 218 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Nábor
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonní číslo: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
-
Kontakt:
- MARTA TELLO FONTANET
- Telefonní číslo: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
OSPRO-ROS:
Osoba ve věku od 18 do 75 let, která jde na pohotovost s akutní muskuloskeletální bolestí s primárními potížemi zahrnujícími krční páteř, bederní páteř, rameno nebo koleno.
OSPRO-YF:
Osoba ve věku 18 až 75 let, která chodí na rehabilitační oddělení s chronickými bolestmi pohybového aparátu s primárními obtížemi krční páteře, bederní páteře, ramene nebo kolena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
OSPRO-ROS:
- Přicházeli na pohotovost při první návštěvě.
- S akutní bolestí pohybového aparátu.
- Byli schopni číst a rozumět španělskému jazyku.
OSPRO-YF:
- Vyhledali ambulantní fyzioterapeutickou léčbu.
- Při chronických muskuloskeletálních bolestech zahrnujících krční páteř, bederní páteř, rameno nebo koleno.
- Byli schopni číst a rozumět španělskému jazyku.
Kritéria vyloučení:
- Rozšířený syndrom chronické bolesti (např. fibromyalgie nebo syndrom dráždivého tračníku).
- Syndrom neuropatické bolesti (např. syndrom komplexní regionální bolesti nebo diabetická neuropatie).
- Psychiatrická anamnéza (v současné době v péči poskytovatele péče o duševní zdraví nebo užíváte > 2 psychiatrické léky na předpis)
- Rakovina (v současné době se léčí na aktivní rakovinu)
- Neurologické poruchy (např. mrtvice, poranění míchy nebo traumatické poranění mozku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OSPRO-ROS: 100 pacientů s muskuloskeletální bolestí
Pacienti ve věku 18 až 75 let s primárními obtížemi zahrnujícími krční páteř, bederní páteř, rameno nebo koleno.
Byli schopni číst a rozumět španělštině.
|
Vyplňování dotazníků
Ostatní jména:
|
|
OSPRO-YF: 100 pacientů s muskuloskeletální bolestí
Pacienti ve věku 18 až 75 let s primárními obtížemi zahrnujícími krční páteř, bederní páteř, rameno nebo koleno.
Byli schopni číst a rozumět španělštině.
|
Vyplňování dotazníků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj měření výsledku hlášeného pacientem (PROM): Překlad a mezikulturní adaptace na španělskou populaci dotazníků Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).
Časové okno: od září 2018 do července 2021
|
Dva rodilí španělští mluvčí, kteří mají zdravotní zkušenosti s muskuloskeletální bolestí a znalost angličtiny, přeložili do španělštiny originál dotazníku Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) (anglicky) a Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) původní dotazník (anglicky). Dva rodilí mluvčí angličtiny, znalost španělštiny, zpětně překládají text do španělštiny. 25 účastníků s muskuloskeletální bolestí vyplnilo dotazníky Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO). Tento výsledek bude vyhodnocen podle standardů založených na konsensu pro výběry nástrojů pro měření zdraví (COSMIN) Kontrolní seznam rizika zkreslení pro PROM s použitím jejich manuálu pro hodnocení: velmi dobrý/adekvátní/pochybný/neadekvátní/NA pro každý standard. |
od září 2018 do července 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OSPRO dotazníky Psychometrické vlastnosti Validace
Časové okno: od ledna do června 2024
|
Bude posouzena validita a spolehlivost španělské verze přeložené z dotazníků Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO). Tento výsledek bude vyhodnocen podle standardů založených na konsensu pro výběry nástrojů pro měření zdraví (COSMIN) Kontrolní seznam rizika zkreslení pro PROM s použitím jejich manuálu pro hodnocení: velmi dobrý/adekvátní/pochybný/neadekvátní/NA pro každý standard. |
od ledna do června 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de València
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102999
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .