Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскультурная адаптация и проверка на испанском языке опросников OSPRO (SpanishOSPRO)

16 мая 2023 г. обновлено: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Транскультурная адаптация и валидация на испанский язык опросников оптимального скрининга для прогнозирования направления и исхода (OSPRO) для обзора систем (OSPRO-ROS) и желтых флагов (OSPRO-YF) у субъектов со скелетно-мышечной болью.

Клинические рекомендации по лечению мышечно-скелетной боли рекомендуют сначала оценивать и выявлять любые признаки тяжелых соматических состояний (т. е. «красные флажки»), а затем оценивать психосоциальные прогностические факторы неблагоприятных исходов (т. е. «желтые флажки»). Когортные исследования «Оптимальный скрининг для прогнозирования направления и результатов» (OSPRO) были разработаны для разработки и проверки стандартных инструментов оценки для Обзора систем (OSPRO-ROS) и Желтых флагов (OSPRO-YF).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями этого исследования были перевод и межкультурная адаптация опросников OSPRO-ROS и OSPRO-YF к испанскому языку, а также изучение их психометрических свойств для их использования у субъектов с мышечно-скелетной болью. Для достижения поставленных целей это исследование было разработано в два этапа. фазы: Фаза I: Процесс межкультурной адаптации. Фаза II: Оценка психометрических свойств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
  • Номер телефона: 219 +34935893727
  • Электронная почта: melania.maso@eug.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MARTA TELLO FONTANET
  • Номер телефона: 2025 +34937003608
  • Электронная почта: MTello@CST.cat

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08174
        • Рекрутинг
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Контакт:
          • MANUEL TORELLÓ VILAR
          • Номер телефона: +34935653900
          • Электронная почта: mtorellovilar@asepeyo.es
        • Контакт:
          • MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
          • Номер телефона: 218 +34935893727
          • Электронная почта: melania.maso@eug.es
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Рекрутинг
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Контакт:
          • MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
          • Номер телефона: 219 +34935893727
          • Электронная почта: melania.maso@eug.es
        • Контакт:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Номер телефона: 2025 +34937003608
          • Электронная почта: MTello@CST.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ОСПРО-РОС:

Лица в возрасте от 18 до 75 лет, обращающиеся в отделение неотложной помощи с острой скелетно-мышечной болью с основными жалобами на шейный отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, плечо или колено.

ОСПРО-ЯФ:

Лица в возрасте от 18 до 75 лет, которые обращаются в реабилитационное отделение с жалобами на хроническую мышечно-скелетную боль с первичными жалобами на шейный отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, плечо или колено.

Описание

Критерии включения:

ОСПРО-РОС:

  1. Приехали в отделение неотложной помощи в свой первый визит.
  2. При острой мышечно-скелетной боли.
  3. Умеют читать и понимать испанский язык.

ОСПРО-ЯФ:

  1. Обращались за амбулаторным лечением лечебной физкультурой.
  2. При хронических мышечно-скелетных болях, затрагивающих шейный отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, плечо или колено.
  3. Умеют читать и понимать испанский язык.

Критерий исключения:

  1. Распространенный хронический болевой синдром (например, фибромиалгии или синдрома раздраженного кишечника).
  2. Нейропатический болевой синдром (например, комплексный регионарный болевой синдром или диабетическая невропатия).
  3. Психиатрический анамнез (в настоящее время находится под наблюдением психиатра или принимает > 2 отпускаемых по рецепту психиатрических препаратов)
  4. Рак (в настоящее время проходит лечение от активного рака)
  5. Неврологическое расстройство (например, инсульт, травма спинного мозга или черепно-мозговая травма).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
OSPRO-ROS: 100 пациентов с мышечно-скелетной болью
Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с первичными жалобами, затрагивающими шейный отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, плечо или колено. Смогли читать и понимать по-испански.
Другой: Анкета ОСПРО-РОС
Заполнение анкет
Другие имена:
  • Результат дополнительных испытаний
  • Повторное тестирование ОСПРО-РОС
OSPRO-YF: 100 пациентов с мышечно-скелетной болью
Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с первичными жалобами, затрагивающими шейный отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, плечо или колено. Смогли читать и понимать по-испански.
Другой: Анкета OSPRO-YF
Заполнение анкет
Другие имена:
  • Опросник принятия хронической боли (CPAQ)
  • Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
  • Шкала катастрофизации боли (PCS)
  • Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
  • Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
  • Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
  • Повторное тестирование OSPRO-YF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка показателей исходов, сообщаемых пациентами (PROM): перевод и кросс-культурная адаптация к испанскому населению опросников оптимального скрининга для прогнозирования направления и исхода (OSPRO).
Временное ограничение: с сентября 2018 г. по июль 2021 г.

Два носителя испанского языка, имеющие опыт лечения мышечно-скелетной боли и знание английского языка, перевели на испанский язык оригинал анкеты Оптимального скрининга для прогнозирования направления и результатов-обзора систем (OSPRO-ROS) и Оптимального скрининга для прогнозирования направления и Исходный опросник Yellow-Flags (OSPRO-YF) (на английском языке).

Два носителя английского языка со знанием испанского языка переводят текст на испанский в обратном порядке.

25 участников с мышечно-скелетной болью заполнили анкеты оптимального скрининга для прогнозирования направления и исхода (OSPRO).

Этот результат будет оцениваться в соответствии с Консенсусными стандартами для выбора инструментов измерения здоровья (COSMIN) Контрольный список риска смещения для PROM с использованием их руководства по подсчету баллов: очень хорошо / удовлетворительно / сомнительно / неадекватно / NA для каждого стандарта.
с сентября 2018 г. по июль 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты OSPRO Психометрическое свойство Валидация
Временное ограничение: с января по июнь 2024 г.

Будут оцениваться валидность и надежность версии на испанском языке, переведенной из вопросников Оптимальный скрининг для прогнозирования направления и исхода (OSPRO).

Этот результат будет оцениваться в соответствии с Консенсусными стандартами для выбора инструментов измерения здоровья (COSMIN) Контрольный список риска смещения для PROM с использованием их руководства по подсчету баллов: очень хорошо / удовлетворительно / сомнительно / неадекватно / NA для каждого стандарта.
с января по июнь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

University of Alcala
Consorci Sanitari de Terrassa
Escoles Universitaries Gimbernat
Hospital ASEPEYO Sant Cugat

Следователи

  • Главный следователь: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102999

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться