- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869695
OSPRO 설문지의 스페인어에 대한 문화 간 적응 및 검증 (SpanishOSPRO)
근골격계 통증 대상자의 시스템 검토(OSPRO-ROS) 및 황색 깃발(OSPRO-YF)에 대한 의뢰 및 결과 예측(OSPRO) 설문지의 최적 스크리닝에 대한 스페인어에 대한 문화 간 적응 및 검증.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- 전화번호: 219 +34935893727
- 이메일: melania.maso@eug.es
연구 연락처 백업
- 이름: MARTA TELLO FONTANET
- 전화번호: 2025 +34937003608
- 이메일: MTello@CST.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08174
- 모병
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
-
연락하다:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- 전화번호: +34935653900
- 이메일: mtorellovilar@asepeyo.es
-
연락하다:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- 전화번호: 218 +34935893727
- 이메일: melania.maso@eug.es
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- 모병
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
연락하다:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- 전화번호: 219 +34935893727
- 이메일: melania.maso@eug.es
-
연락하다:
- MARTA TELLO FONTANET
- 전화번호: 2025 +34937003608
- 이메일: MTello@CST.cat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
오스프로로스:
경추, 요추, 어깨 또는 무릎에 일차적 호소를 동반한 급성 근골격계 통증으로 응급실에 내원한 18세 이상 75세 이하의 사람.
OSPRO-YF:
경추, 요추, 어깨 또는 무릎과 관련된 만성 근골격계 통증을 호소하는 18세 이상 75세 이하의 사람으로 재활과에 내원합니다.
설명
포함 기준:
오스프로로스:
- 처음 방문했을 때 응급실에 왔습니다.
- 급성 근골격계 통증.
- 스페인어를 읽고 이해할 수 있었습니다.
OSPRO-YF:
- 외래 물리 치료 치료를 찾고 있었습니다.
- 경추, 요추, 어깨 또는 무릎을 침범하는 만성 근골격계 통증.
- 스페인어를 읽고 이해할 수 있었다.
제외 기준:
- 광범위한 만성 통증 증후군(예: 섬유근육통 또는 과민성 대장 증후군).
- 신경병성 통증 증후군(예: 복합 부위 통증 증후군 또는 당뇨병성 신경병증).
- 정신과 병력(현재 정신 건강 관리 서비스 제공자에게 치료를 받거나 > 2 처방 정신과 약물을 복용 중)
- 암(현재 활동성 암 치료를 받고 있음)
- 신경 장애(예: 뇌졸중, 척수 손상 또는 외상성 뇌 손상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSPRO-ROS: 근골격계 통증을 호소하는 환자 100명
18~75세 사이의 경추, 요추, 어깨 또는 무릎에 일차적 불만이 있는 환자.
스페인어를 읽고 이해할 수 있었습니다.
|
설문지 작성
다른 이름들:
|
|
OSPRO-YF: 근골격계 통증을 호소하는 환자 100명
18~75세 사이의 경추, 요추, 어깨 또는 무릎에 일차적 불만이 있는 환자.
스페인어를 읽고 이해할 수 있었습니다.
|
설문지 작성
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROM(Patient-Reported Outcome Measure) 개발: 의뢰 및 결과(OSPRO) 예측을 위한 최적의 스크리닝 설문지의 스페인 인구에 대한 번역 및 교차 문화 적응.
기간: 2018년 9월부터 2021년 7월까지
|
2명의 스페인어 원어민, 근골격계 통증에 대한 건강 경험 및 영어 지식, 최적의 스크리닝 for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems(OSPRO-ROS) 설문지 원본(영어) 및 Optimal Screening for Prediction of Referral and 결과 Yellow-Flags(OSPRO-YF) 원본 설문지(영어). 스페인어를 아는 두 명의 영어 원어민이 텍스트를 스페인어로 역번역합니다. 근골격계 통증이 있는 25명의 참가자가 추천 및 결과 예측을 위한 최적의 스크리닝(OSPRO) 설문지를 작성했습니다. 이 결과는 각 기준에 대해 매우 양호/적절/의심/부적절/NA의 채점 매뉴얼을 사용하여 PROM에 대한 COSMIN(건강 측정 도구) 위험 편향 체크리스트 선택에 대한 합의 기반 표준에 따라 평가됩니다. |
2018년 9월부터 2021년 7월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OSPRO 설문지 심리 측정 속성 검증
기간: 2024년 1월부터 6월까지
|
의뢰 및 결과 예측을 위한 최적의 스크리닝(OSPRO) 설문지에서 번역된 스페인어 버전의 타당성과 신뢰성이 평가됩니다. 이 결과는 각 기준에 대해 매우 양호/적절/의심/부적절/NA의 채점 매뉴얼을 사용하여 PROM에 대한 COSMIN(건강 측정 도구) 위험 편향 체크리스트 선택에 대한 합의 기반 표준에 따라 평가됩니다. |
2024년 1월부터 6월까지
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .