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OSPRO 설문지의 스페인어에 대한 문화 간 적응 및 검증 (SpanishOSPRO)

2023년 5월 16일 업데이트: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

근골격계 통증 대상자의 시스템 검토(OSPRO-ROS) 및 황색 깃발(OSPRO-YF)에 대한 의뢰 및 결과 예측(OSPRO) 설문지의 최적 스크리닝에 대한 스페인어에 대한 문화 간 적응 및 검증.

근골격계 통증 관리를 위한 임상 지침에서는 먼저 심각한 신체 상태의 징후(예: "위험 신호")를 평가 및 식별한 다음 좋지 않은 결과의 심리사회적 예후 요인(예: "노란 신호")을 평가할 것을 권장합니다. 추천 및 결과 예측을 위한 최적의 스크리닝(OSPRO) 코호트 연구는 시스템 검토(OSPRO-ROS) 및 위험 신호(OSPRO-YF)를 위한 표준 평가 도구를 개발하고 검증하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 OSPRO-ROS 및 OSPRO-YF 설문지를 스페인어로 번역 및 교차 문화 적용하고 근골격계 통증이 있는 피험자에게 사용하기 위한 심리 측정 특성을 조사하는 것입니다. 제안된 목적을 달성하기 위해 이 연구는 두 가지로 개발되었습니다. 단계:1단계: 교차 문화 적응 과정.2단계: 심리적 속성 평가.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: MARTA TELLO FONTANET
  • 전화번호: 2025 +34937003608
  • 이메일: MTello@CST.cat

연구 장소

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08174
        • 모병
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
        • 모병
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • 전화번호: 2025 +34937003608
          • 이메일: MTello@CST.cat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오스프로로스:

경추, 요추, 어깨 또는 무릎에 일차적 호소를 동반한 급성 근골격계 통증으로 응급실에 내원한 18세 이상 75세 이하의 사람.

OSPRO-YF:

경추, 요추, 어깨 또는 무릎과 관련된 만성 근골격계 통증을 호소하는 18세 이상 75세 이하의 사람으로 재활과에 내원합니다.

설명

포함 기준:

오스프로로스:

  1. 처음 방문했을 때 응급실에 왔습니다.
  2. 급성 근골격계 통증.
  3. 스페인어를 읽고 이해할 수 있었습니다.

OSPRO-YF:

  1. 외래 물리 치료 치료를 찾고 있었습니다.
  2. 경추, 요추, 어깨 또는 무릎을 침범하는 만성 근골격계 통증.
  3. 스페인어를 읽고 이해할 수 있었다.

제외 기준:

  1. 광범위한 만성 통증 증후군(예: 섬유근육통 또는 과민성 대장 증후군).
  2. 신경병성 통증 증후군(예: 복합 부위 통증 증후군 또는 당뇨병성 신경병증).
  3. 정신과 병력(현재 정신 건강 관리 서비스 제공자에게 치료를 받거나 > 2 처방 정신과 약물을 복용 중)
  4. 암(현재 활동성 암 치료를 받고 있음)
  5. 신경 장애(예: 뇌졸중, 척수 손상 또는 외상성 뇌 손상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OSPRO-ROS: 근골격계 통증을 호소하는 환자 100명
18~75세 사이의 경추, 요추, 어깨 또는 무릎에 일차적 불만이 있는 환자. 스페인어를 읽고 이해할 수 있었습니다.
설문지 작성
다른 이름들:
  • 보완 테스트 결과
  • OSPRO-ROS 재시험
OSPRO-YF: 근골격계 통증을 호소하는 환자 100명
18~75세 사이의 경추, 요추, 어깨 또는 무릎에 일차적 불만이 있는 환자. 스페인어를 읽고 이해할 수 있었습니다.
설문지 작성
다른 이름들:
  • 만성 통증 수용 설문지(CPAQ)
  • 공포-회피 신념 설문지(FABQ)
  • 통증 격화 척도(PCS)
  • 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
  • 상태 특성 불안 목록(STAI)
  • Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
  • OSPRO-YF 재시험

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROM(Patient-Reported Outcome Measure) 개발: 의뢰 및 결과(OSPRO) 예측을 위한 최적의 스크리닝 설문지의 스페인 인구에 대한 번역 및 교차 문화 적응.
기간: 2018년 9월부터 2021년 7월까지

2명의 스페인어 원어민, 근골격계 통증에 대한 건강 경험 및 영어 지식, 최적의 스크리닝 for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems(OSPRO-ROS) 설문지 원본(영어) 및 Optimal Screening for Prediction of Referral and 결과 Yellow-Flags(OSPRO-YF) 원본 설문지(영어).

스페인어를 아는 두 명의 영어 원어민이 텍스트를 스페인어로 역번역합니다.

근골격계 통증이 있는 25명의 참가자가 추천 및 결과 예측을 위한 최적의 스크리닝(OSPRO) 설문지를 작성했습니다.

이 결과는 각 기준에 대해 매우 양호/적절/의심/부적절/NA의 채점 매뉴얼을 사용하여 PROM에 대한 COSMIN(건강 측정 도구) 위험 편향 체크리스트 선택에 대한 합의 기반 표준에 따라 평가됩니다.

2018년 9월부터 2021년 7월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSPRO 설문지 심리 측정 속성 검증
기간: 2024년 1월부터 6월까지

의뢰 및 결과 예측을 위한 최적의 스크리닝(OSPRO) 설문지에서 번역된 스페인어 버전의 타당성과 신뢰성이 평가됩니다.

이 결과는 각 기준에 대해 매우 양호/적절/의심/부적절/NA의 채점 매뉴얼을 사용하여 PROM에 대한 COSMIN(건강 측정 도구) 위험 편향 체크리스트 선택에 대한 합의 기반 표준에 따라 평가됩니다.

2024년 1월부터 6월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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