OSPRO-kyselylomakkeiden transkulttuurinen sopeutuminen ja validointi espanjaksi (SpanishOSPRO)
Transkulttuurinen sopeutuminen ja validointi espanjan kieleen optimaalisen seulonnan lähetteen ja tuloksen ennustamiseksi (OSPRO) kyselylomakkeille järjestelmien arviointia (OSPRO-ROS) ja keltaisia lippuja (OSPRO-YF) varten potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Puhelinnumero: 219 +34935893727
- Sähköposti: melania.maso@eug.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MARTA TELLO FONTANET
- Puhelinnumero: 2025 +34937003608
- Sähköposti: MTello@CST.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08174
- Rekrytointi
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
-
Ottaa yhteyttä:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- Puhelinnumero: +34935653900
- Sähköposti: mtorellovilar@asepeyo.es
-
Ottaa yhteyttä:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Puhelinnumero: 218 +34935893727
- Sähköposti: melania.maso@eug.es
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Rekrytointi
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Puhelinnumero: 219 +34935893727
- Sähköposti: melania.maso@eug.es
-
Ottaa yhteyttä:
- MARTA TELLO FONTANET
- Puhelinnumero: 2025 +34937003608
- Sähköposti: MTello@CST.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
OSPRO-ROS:
18–75-vuotias henkilö, joka menee päivystykseen ja jolla on akuutti tuki- ja liikuntaelinkipu, jonka pääasialliset vaivat liittyvät kaularangaan, lannerangaan, olkapäähän tai polveen.
OSPRO-YF:
Kuntoutusosastolla oleva 18–75-vuotias henkilö, jolla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, jonka pääasialliset vaivat liittyvät kaularangaan, lannerangaan, olkapäähän tai polveen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OSPRO-ROS:
- Tulivat ensiapuun ensimmäisellä vierailullaan.
- Akuutilla tuki- ja liikuntaelinkivulla.
- Pystyivät lukemaan ja ymmärtämään espanjan kieltä.
OSPRO-YF:
- Hakivat avohoitoa fysioterapiaan.
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, johon liittyy kohdunkaulan selkäranka, lanneranka, olkapää tai polvi.
- Pystyivät lukemaan ja ymmärtämään espanjan kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Laajalle levinnyt krooninen kipuoireyhtymä (esim. fibromyalgia tai ärtyvän suolen oireyhtymä).
- Neuropaattinen kipuoireyhtymä (esim. monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai diabeettinen neuropatia).
- Psykiatrinen historia (tällä hetkellä mielenterveyshoitajan hoidossa tai käytät yli 2 reseptilääkettä)
- Syöpä (tällä hetkellä hoitoa aktiivisesta syövästä)
- Neurologinen häiriö (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma tai traumaattinen aivovaurio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSPRO-ROS: 100 potilasta, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja
18–75-vuotiaat potilaat, joilla on ensisijaiset vaivat kohdunkaulan, lannerangan, olkapää tai polvi.
Pystyivät lukemaan ja ymmärtämään espanjaa.
|
Kyselylomakkeiden täyttäminen
Muut nimet:
|
|
OSPRO-YF: 100 potilasta, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipua
18–75-vuotiaat potilaat, joilla on ensisijaiset vaivat kohdunkaulan, lannerangan, olkapää tai polvi.
Pystyivät lukemaan ja ymmärtämään espanjaa.
|
Kyselylomakkeiden täyttäminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittaman tulosmittauksen (PROM) kehittäminen: OSPRO-kyselylomakkeiden kääntäminen ja kulttuurien välinen sopeutuminen espanjalaiseen väestöön.
Aikaikkuna: syyskuusta 2018 heinäkuuhun 2021
|
Kaksi espanjaa äidinkielenään puhuvaa henkilöä, joilla on kokemusta tuki- ja liikuntaelinten kivuista ja englannin kielen taito, käänsi espanjaksi Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) -kyselylomakkeen alkuperäisen (englanniksi) ja Optimal Screening for Prediction of Referral ja Lopputulos Yellow-Flags (OSPRO-YF) alkuperäinen kyselylomake (englanniksi). Kaksi englantia äidinkielenään puhuvaa, espanjan kielen taitoa, kääntää tekstin espanjaksi. 25 tuki- ja liikuntaelinten kipua sairastavaa osallistujaa täytti OSPRO-kyselylomakkeen. Tämä tulos arvioidaan terveysmittausinstrumenttien valinnan konsensuspohjaisten standardien (COSMIN) mukaisesti. Risk of Bias -tarkistuslista PROM-mittauksille käyttäen heidän pisteytyskäsikirjaansa: erittäin hyvä/riittävä/epäilyttävä/riittämätön/NA jokaiselle standardille. |
syyskuusta 2018 heinäkuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSPRO-kyselylomakkeet Psykometrinen ominaisuus Validointi
Aikaikkuna: tammikuusta kesäkuuhun 2024
|
Kyselylomakkeista käännetyn espanjankielisen version pätevyys ja luotettavuus (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome, OSPRO) arvioidaan. Tämä tulos arvioidaan terveysmittausinstrumenttien valinnan konsensuspohjaisten standardien (COSMIN) mukaisesti. Risk of Bias -tarkistuslista PROM-mittauksille käyttäen heidän pisteytyskäsikirjaansa: erittäin hyvä/riittävä/epäilyttävä/riittämätön/NA jokaiselle standardille. |
tammikuusta kesäkuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .