Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transculturele aanpassing en validatie aan het Spaans van de OSPRO-vragenlijsten (SpanishOSPRO)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Transculturele aanpassing en validatie aan het Spaans van de optimale screening voor voorspelling van verwijzing en resultaat (OSPRO) Vragenlijsten voor beoordeling van systemen (OSPRO-ROS) en gele vlaggen (OSPRO-YF) bij proefpersonen met musculoskeletale pijn.

Klinische richtlijnen voor het beheersen van musculoskeletale pijn bevelen aan om eerst eventuele tekenen van ernstige lichamelijke aandoeningen (d.w.z. "rode vlaggen") te beoordelen en te identificeren en vervolgens de psychosociale prognostische factoren van slechte resultaten te beoordelen (d.w.z. "gele vlaggen"). De cohortstudies Optimal Sreening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) zijn ontworpen om standaard beoordelingstools voor Review Of Systems (OSPRO-ROS) en Yellow Flags (OSPRO-YF) te ontwikkelen en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie waren het vertalen en intercultureel aanpassen van OSPRO-ROS- en OSPRO-YF-vragenlijsten in het Spaans en het onderzoeken van hun psychometrische eigenschappen voor gebruik bij proefpersonen met musculoskeletale pijn. Om de voorgestelde doelstellingen te bereiken, werd deze studie ontwikkeld in twee fasen:Fase I: Intercultureel aanpassingsproces.Fase II: Evaluatie van psychometrische eigenschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: MARTA TELLO FONTANET
  • Telefoonnummer: 2025 +34937003608
  • E-mail: MTello@CST.cat

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje, 08174
        • Werving
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Contact:
        • Contact:
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
        • Werving
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contact:
        • Contact:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Telefoonnummer: 2025 +34937003608
          • E-mail: MTello@CST.cat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

OSPRO-ROS:

Persoon tussen de 18 en 75 jaar die naar de spoedeisende hulp gaat met acute musculoskeletale pijn met als primaire klachten de cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder of knie.

OSPRO-YF:

Persoon tussen de 18 en 75 jaar die naar de revalidatieafdeling gaat, met chronische musculoskeletale pijn met primaire klachten aan de cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder of knie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

OSPRO-ROS:

  1. Komen bij hun eerste bezoek naar de afdeling spoedeisende hulp.
  2. Bij acute musculoskeletale pijn.
  3. Spaans kunnen lezen en begrijpen.

OSPRO-YF:

  1. We waren op zoek naar poliklinische fysiotherapeutische behandeling.
  2. Bij chronische musculoskeletale pijn waarbij de cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder of knie betrokken zijn.
  3. Spaans kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Wijdverbreid chronisch pijnsyndroom (bijv. fibromyalgie of prikkelbaredarmsyndroom).
  2. Neuropathisch pijnsyndroom (bijv. complex regionaal pijnsyndroom of diabetische neuropathie).
  3. Psychiatrische voorgeschiedenis (momenteel onder zorg van GGZ of gebruikt > 2 voorgeschreven psychiatrische medicijnen)
  4. Kanker (wordt momenteel behandeld voor actieve kanker)
  5. Neurologische aandoening (bijv. beroerte, dwarslaesie of traumatisch hersenletsel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OSPRO-ROS: 100 patiënten met musculoskeletale pijn
Patiënten tussen de 18 en 75 jaar met primaire klachten aan de cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder of knie. Spaans kunnen lezen en begrijpen.
Ander: OSPRO-ROS-vragenlijst
Invullen van vragenlijsten
Andere namen:
  • Resultaat van aanvullende testen
  • OSPRO-ROS-hertest
OSPRO-YF: 100 patiënten met musculoskeletale pijn
Patiënten tussen de 18 en 75 jaar met primaire klachten aan de cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder of knie. Spaans kunnen lezen en begrijpen.
Ander: OSPRO-YF-vragenlijst
Invullen van vragenlijsten
Andere namen:
  • Chronische Pijn Acceptatie Vragenlijst (CPAQ)
  • Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
  • Pijn catastrofale schaal (PCS)
  • Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
  • State Trait Anxiety Inventory (STAI)
  • Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK-11)
  • OSPRO-YF hertest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) ontwikkeling: vertaling en interculturele aanpassing aan de Spaanse bevolking van de OSPRO-vragenlijsten voor optimale screening voor voorspelling van verwijzing en uitkomst.
Tijdsspanne: van september 2018 tot juli 2021

Twee moedertaalsprekers Spaans, ervaren in musculoskeletale pijn en kennis van het Engels, vertaalden in het Spaans de Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) originele vragenlijst (Engels) en de Optimal Screening for Prediction of Referral and Uitkomst Yellow-Flags (OSPRO-YF) originele vragenlijst (Engels).

Twee moedertaalsprekers Engels, kennis van het Spaans, vertalen de tekst omgekeerd naar het Spaans.

25 deelnemers met musculoskeletale pijn vulden de vragenlijsten Optimale screening voor voorspelling van verwijzing en uitkomst (OSPRO) in.

Deze uitkomst zal worden geëvalueerd volgens de op consensus gebaseerde normen voor de selecties van gezondheidsmeetinstrumenten (COSMIN) Risk of Bias-checklist voor PROM's, met behulp van hun scorehandleiding: zeer goed/adequaat/twijfelachtig/onvoldoende/NA voor elke standaard.
van september 2018 tot juli 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSPRO-vragenlijsten Validatie van psychometrische eigenschappen
Tijdsspanne: van januari tot juni 2024

De validiteit en betrouwbaarheid van de vertaalde Spaanse versie van de vragenlijsten Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) wordt beoordeeld.

Deze uitkomst zal worden geëvalueerd volgens de op consensus gebaseerde normen voor de selecties van gezondheidsmeetinstrumenten (COSMIN) Risk of Bias-checklist voor PROM's, met behulp van hun scorehandleiding: zeer goed/adequaat/twijfelachtig/onvoldoende/NA voor elke standaard.
van januari tot juni 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

University of Alcala
Consorci Sanitari de Terrassa
Escoles Universitaries Gimbernat
Hospital ASEPEYO Sant Cugat

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de València

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102999

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OSPRO-ROS-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren