Transkulturel tilpasning og validering til spansk af OSPRO-spørgeskemaerne (SpanishOSPRO)
Transkulturel tilpasning og validering til spansk af den optimale screening for forudsigelse af henvisning og resultat (OSPRO) spørgeskemaer til gennemgang af systemer (OSPRO-ROS) og gule flag (OSPRO-YF) hos personer med muskel- og skeletsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonnummer: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MARTA TELLO FONTANET
- Telefonnummer: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08174
- Rekruttering
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
-
Kontakt:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- Telefonnummer: +34935653900
- E-mail: mtorellovilar@asepeyo.es
-
Kontakt:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonnummer: 218 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekruttering
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonnummer: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
-
Kontakt:
- MARTA TELLO FONTANET
- Telefonnummer: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
OSPRO-ROS:
Person mellem 18 og 75 år, der går på skadestuen, med akutte smerter i bevægeapparatet med primære lidelser, der involverer halshvirvelsøjlen, lændehvirvelsøjlen, skulderen eller knæet.
OSPRO-YF:
Person mellem 18 og 75 år, der går på rehabiliteringsafdelingen med kroniske smerter i bevægeapparatet med primære lidelser, der involverer halshvirvelsøjlen, lændehvirvelsøjlen, skulderen eller knæet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
OSPRO-ROS:
- Var på vej til skadestuen ved deres første besøg.
- Med akutte muskel- og skeletsmerter.
- Var i stand til at læse og forstå spansk sprog.
OSPRO-YF:
- Søgte ambulant fysioterapibehandling.
- Med kroniske smerter i bevægeapparatet, der involverer halshvirvelsøjlen, lændehvirvelsøjlen, skulderen eller knæet.
- Var i stand til at læse og forstå spansk sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Udbredt kronisk smertesyndrom (f. fibromyalgi eller irritabel tyktarm).
- Neuropatisk smertesyndrom (f. komplekst regionalt smertesyndrom eller diabetisk neuropati).
- Psykiatrisk historie (i øjeblikket behandlet af en psykiatrisk udbyder eller tager > 2 receptpligtige psykiatriske medicin)
- Kræft (modtager i øjeblikket behandling for aktiv cancer)
- Neurologisk lidelse (f. slagtilfælde, rygmarvsskade eller traumatisk hjerneskade).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSPRO-ROS: 100 patienter med muskuloskeletale smerter
Patienter mellem 18 og 75 år med primære lidelser, der involverer halshvirvelsøjlen, lændehvirvelsøjlen, skulder eller knæ.
Var i stand til at læse og forstå spansk.
|
Udfyldelse af spørgeskemaer
Andre navne:
|
|
OSPRO-YF: 100 patienter med muskuloskeletale smerter
Patienter mellem 18 og 75 år med primære lidelser, der involverer halshvirvelsøjlen, lændehvirvelsøjlen, skulder eller knæ.
Var i stand til at læse og forstå spansk.
|
Udfyldelse af spørgeskemaer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcome Measure (PROM) udvikling: Oversættelse og tværkulturel tilpasning til den spanske befolkning af Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) spørgeskemaer.
Tidsramme: fra september 2018 til juli 2021
|
To spansktalende som modersmål, med helbredserfaring i muskuloskeletale smerter og kendskab til engelsk, oversatte til spansk Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) spørgeskemaets originale (engelsk) og Optimal Screening for Prediction of Referral og Optimal Screening for Prediction of Referral og Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) originalt spørgeskema (engelsk). To engelsktalende som modersmål, kendskab til spansk, oversætter teksten omvendt til spansk. 25 deltagere med muskuloskeletale smerter gennemførte spørgeskemaerne Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO). Dette resultat vil blive evalueret i overensstemmelse med de konsensusbaserede standarder for valg af sundhedsmålingsinstrumenter (COSMIN) Risk of Bias-tjekliste for PROM'er ved hjælp af deres scoringsmanual: meget god/tilstrækkelig/tvivlsom/utilstrækkelig/NA for hver standard. |
fra september 2018 til juli 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSPRO spørgeskemaer Psykometrisk egenskab Validering
Tidsramme: fra januar til juni 2024
|
Validiteten og pålideligheden af den spanske version oversat fra spørgeskemaerne Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) vil blive vurderet. Dette resultat vil blive evalueret i overensstemmelse med de konsensusbaserede standarder for valg af sundhedsmålingsinstrumenter (COSMIN) Risk of Bias-tjekliste for PROM'er ved hjælp af deres scoringsmanual: meget god/tilstrækkelig/tvivlsom/utilstrækkelig/NA for hver standard. |
fra januar til juni 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de València
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102999
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .