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Adaptation transculturelle et validation à l'espagnol des questionnaires OSPRO (SpanishOSPRO)

16 mai 2023 mis à jour par: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Adaptation transculturelle et validation à l'espagnol des questionnaires OSPRO (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome) pour l'examen des systèmes (OSPRO-ROS) et les drapeaux jaunes (OSPRO-YF) chez les sujets souffrant de douleur musculosquelettique.

Les lignes directrices cliniques pour la prise en charge de la douleur musculo-squelettique recommandent d'abord d'évaluer et d'identifier tout signe de conditions physiques graves (c'est-à-dire les "drapeaux rouges"), puis d'évaluer les facteurs pronostiques psychosociaux des mauvais résultats (c'est-à-dire les "drapeaux jaunes"). Les études de cohorte Optimal Sreening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) ont été conçues pour développer et valider des outils d'évaluation standard pour l'examen des systèmes (OSPRO-ROS) et les drapeaux jaunes (OSPRO-YF).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de cette étude étaient de traduire et d'adapter interculturellement les questionnaires OSPRO-ROS et OSPRO-YF à l'espagnol et d'étudier leurs propriétés psychométriques pour leur utilisation chez les sujets souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Pour atteindre les objectifs proposés, cette étude a été développée en deux phases:Phase I : Processus d'adaptation interculturelle.Phase II : Évaluation des propriétés psychométriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
  • Numéro de téléphone: 219 +34935893727
  • E-mail: melania.maso@eug.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: MARTA TELLO FONTANET
  • Numéro de téléphone: 2025 +34937003608
  • E-mail: MTello@CST.cat

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08174
        • Recrutement
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Contact:
        • Contact:
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
        • Recrutement
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contact:
        • Contact:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Numéro de téléphone: 2025 +34937003608
          • E-mail: MTello@CST.cat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

OSPRO-ROS :

Personne âgée de 18 à 75 ans qui se présente aux urgences et qui présente des douleurs musculo-squelettiques aiguës avec des plaintes primaires touchant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou.

OSPRO-YF :

Personne âgée entre 18 et 75 ans qui se présente au service de rééducation et qui présente des douleurs musculo-squelettiques chroniques avec des plaintes primaires touchant le rachis cervical, le rachis lombaire, l'épaule ou le genou.

La description

Critère d'intégration:

OSPRO-ROS :

  1. Venaient aux urgences lors de leur première visite.
  2. Avec des douleurs musculo-squelettiques aiguës.
  3. Pouvaient lire et comprendre la langue espagnole.

OSPRO-YF :

  1. Recherchaient un traitement de physiothérapie ambulatoire.
  2. Avec des douleurs musculo-squelettiques chroniques impliquant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou.
  3. Étaient capables de lire et de comprendre la langue espagnole.

Critère d'exclusion:

  1. Syndrome de douleur chronique généralisée (par ex. fibromyalgie ou syndrome du côlon irritable).
  2. Syndrome douloureux neuropathique (par ex. syndrome douloureux régional complexe ou neuropathie diabétique).
  3. Antécédents psychiatriques (actuellement pris en charge par un fournisseur de soins de santé mentale ou prenant > 2 médicaments psychiatriques sur ordonnance)
  4. Cancer (reçoit actuellement un traitement pour un cancer actif)
  5. Trouble neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière ou traumatisme crânien).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OSPRO-ROS : 100 patients présentant des douleurs musculo-squelettiques
Patients âgés de 18 à 75 ans présentant des plaintes primaires impliquant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou. Pouvaient lire et comprendre l'espagnol.
Remplir des questionnaires
Autres noms:
  • Résultat des tests complémentaires
  • Nouveau test OSPRO-ROS
OSPRO-YF : 100 patients présentant des douleurs musculo-squelettiques
Patients âgés de 18 à 75 ans présentant des plaintes primaires impliquant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou. Pouvaient lire et comprendre l'espagnol.
Remplir des questionnaires
Autres noms:
  • Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
  • Questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (FABQ)
  • Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
  • Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
  • Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
  • Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11)
  • Retest OSPRO-YF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de la mesure des résultats rapportés par les patients (PROM): traduction et adaptation interculturelle à la population espagnole des questionnaires de dépistage optimal pour la prédiction de l'orientation et des résultats (OSPRO).
Délai: de septembre 2018 à juillet 2021

Deux locuteurs natifs espagnols, expérimentés en matière de douleur musculo-squelettique et connaissant l'anglais, ont traduit en espagnol l'original du questionnaire OSPRO-ROS (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems) et l'Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) questionnaire original (en anglais).

Deux anglophones natifs, connaissant l'espagnol, traduisent à l'envers le texte en espagnol.

25 participants souffrant de douleurs musculo-squelettiques ont rempli les questionnaires Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).

Ce résultat sera évalué selon la liste de contrôle du risque de biais des normes fondées sur le consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN) pour les PROM, en utilisant leur manuel de notation : très bon/adéquat/douteux/inadéquat/NA pour chaque norme.

de septembre 2018 à juillet 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires OSPRO Propriété psychométrique Validation
Délai: de janvier à juin 2024

La validité et la fiabilité de la version espagnole traduite des questionnaires Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) seront évaluées.

Ce résultat sera évalué selon la liste de contrôle du risque de biais des normes fondées sur le consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN) pour les PROM, en utilisant leur manuel de notation : très bon/adéquat/douteux/inadéquat/NA pour chaque norme.

de janvier à juin 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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