- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05869695
Adaptation transculturelle et validation à l'espagnol des questionnaires OSPRO (SpanishOSPRO)
Adaptation transculturelle et validation à l'espagnol des questionnaires OSPRO (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome) pour l'examen des systèmes (OSPRO-ROS) et les drapeaux jaunes (OSPRO-YF) chez les sujets souffrant de douleur musculosquelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Numéro de téléphone: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MARTA TELLO FONTANET
- Numéro de téléphone: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08174
- Recrutement
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
-
Contact:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- Numéro de téléphone: +34935653900
- E-mail: mtorellovilar@asepeyo.es
-
Contact:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Numéro de téléphone: 218 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
-
Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Recrutement
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Contact:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Numéro de téléphone: 219 +34935893727
- E-mail: melania.maso@eug.es
-
Contact:
- MARTA TELLO FONTANET
- Numéro de téléphone: 2025 +34937003608
- E-mail: MTello@CST.cat
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
OSPRO-ROS :
Personne âgée de 18 à 75 ans qui se présente aux urgences et qui présente des douleurs musculo-squelettiques aiguës avec des plaintes primaires touchant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou.
OSPRO-YF :
Personne âgée entre 18 et 75 ans qui se présente au service de rééducation et qui présente des douleurs musculo-squelettiques chroniques avec des plaintes primaires touchant le rachis cervical, le rachis lombaire, l'épaule ou le genou.
La description
Critère d'intégration:
OSPRO-ROS :
- Venaient aux urgences lors de leur première visite.
- Avec des douleurs musculo-squelettiques aiguës.
- Pouvaient lire et comprendre la langue espagnole.
OSPRO-YF :
- Recherchaient un traitement de physiothérapie ambulatoire.
- Avec des douleurs musculo-squelettiques chroniques impliquant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou.
- Étaient capables de lire et de comprendre la langue espagnole.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de douleur chronique généralisée (par ex. fibromyalgie ou syndrome du côlon irritable).
- Syndrome douloureux neuropathique (par ex. syndrome douloureux régional complexe ou neuropathie diabétique).
- Antécédents psychiatriques (actuellement pris en charge par un fournisseur de soins de santé mentale ou prenant > 2 médicaments psychiatriques sur ordonnance)
- Cancer (reçoit actuellement un traitement pour un cancer actif)
- Trouble neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière ou traumatisme crânien).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
OSPRO-ROS : 100 patients présentant des douleurs musculo-squelettiques
Patients âgés de 18 à 75 ans présentant des plaintes primaires impliquant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou.
Pouvaient lire et comprendre l'espagnol.
|
Remplir des questionnaires
Autres noms:
|
|
OSPRO-YF : 100 patients présentant des douleurs musculo-squelettiques
Patients âgés de 18 à 75 ans présentant des plaintes primaires impliquant la colonne cervicale, la colonne lombaire, l'épaule ou le genou.
Pouvaient lire et comprendre l'espagnol.
|
Remplir des questionnaires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de la mesure des résultats rapportés par les patients (PROM): traduction et adaptation interculturelle à la population espagnole des questionnaires de dépistage optimal pour la prédiction de l'orientation et des résultats (OSPRO).
Délai: de septembre 2018 à juillet 2021
|
Deux locuteurs natifs espagnols, expérimentés en matière de douleur musculo-squelettique et connaissant l'anglais, ont traduit en espagnol l'original du questionnaire OSPRO-ROS (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems) et l'Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) questionnaire original (en anglais). Deux anglophones natifs, connaissant l'espagnol, traduisent à l'envers le texte en espagnol. 25 participants souffrant de douleurs musculo-squelettiques ont rempli les questionnaires Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO). Ce résultat sera évalué selon la liste de contrôle du risque de biais des normes fondées sur le consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN) pour les PROM, en utilisant leur manuel de notation : très bon/adéquat/douteux/inadéquat/NA pour chaque norme. |
de septembre 2018 à juillet 2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaires OSPRO Propriété psychométrique Validation
Délai: de janvier à juin 2024
|
La validité et la fiabilité de la version espagnole traduite des questionnaires Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) seront évaluées. Ce résultat sera évalué selon la liste de contrôle du risque de biais des normes fondées sur le consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN) pour les PROM, en utilisant leur manuel de notation : très bon/adéquat/douteux/inadéquat/NA pour chaque norme. |
de janvier à juin 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102999
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .