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Transkulturelle Anpassung und Validierung der OSPRO-Fragebögen auf Spanisch (SpanishOSPRO)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Transkulturelle Anpassung und Validierung des Fragebogens „Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome“ (OSPRO) für „Review-Of-Systems“ (OSPRO-ROS) und „Yellow-Flags“ (OSPRO-YF) bei Patienten mit Muskel-Skelett-Schmerzen auf Spanisch.

Klinische Richtlinien zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates empfehlen, zunächst alle Anzeichen schwerwiegender körperlicher Beschwerden zu beurteilen und zu identifizieren (d. h. „rote Flaggen“) und dann die psychosozialen Prognosefaktoren schlechter Ergebnisse zu bewerten (d. h. „gelbe Flaggen“). Die Kohortenstudien „Optimal Sreening for Prediction of Referral and Outcome“ (OSPRO) wurden entwickelt, um Standardbewertungstools für „Review Of Systems“ (OSPRO-ROS) und „Yellow Flags“ (OSPRO-YF) zu entwickeln und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie bestanden darin, die Fragebögen OSPRO-ROS und OSPRO-YF ins Spanische zu übersetzen und kulturübergreifend anzupassen und ihre psychometrischen Eigenschaften für ihre Verwendung bei Patienten mit Muskel-Skelett-Schmerzen zu untersuchen. Um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen, wurde diese Studie in zwei Teilen entwickelt Phasen: Phase I: Interkultureller Anpassungsprozess. Phase II: Bewertung der psychometrischen Eigenschaften.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: MARTA TELLO FONTANET
  • Telefonnummer: 2025 +34937003608
  • E-Mail: MTello@CST.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08174
        • Rekrutierung
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Rekrutierung
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Telefonnummer: 2025 +34937003608
          • E-Mail: MTello@CST.cat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

OSPRO-ROS:

Person zwischen 18 und 75 Jahren, die sich mit akuten Schmerzen des Bewegungsapparates in die Notaufnahme begibt und primär Beschwerden an der Halswirbelsäule, der Lendenwirbelsäule, der Schulter oder dem Knie hat.

OSPRO-YF:

Person im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die sich mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates in die Rehabilitationsabteilung begibt und primär Beschwerden im Bereich der Halswirbelsäule, der Lendenwirbelsäule, der Schulter oder des Knies hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

OSPRO-ROS:

  1. Wir kamen bei ihrem ersten Besuch in die Notaufnahme.
  2. Bei akuten Schmerzen des Bewegungsapparates.
  3. Konnten die spanische Sprache lesen und verstehen.

OSPRO-YF:

  1. Wir suchten eine ambulante physiotherapeutische Behandlung auf.
  2. Bei chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates, die die Halswirbelsäule, die Lendenwirbelsäule, die Schulter oder das Knie betreffen.
  3. Konnten die spanische Sprache lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Weit verbreitetes chronisches Schmerzsyndrom (z.B. Fibromyalgie oder Reizdarmsyndrom).
  2. Neuropathisches Schmerzsyndrom (z.B. komplexes regionales Schmerzsyndrom oder diabetische Neuropathie).
  3. Psychiatrische Vorgeschichte (derzeit in Behandlung bei einem Psychologen oder unter Einnahme von > 2 verschreibungspflichtigen Psychopharmaka)
  4. Krebs (wird derzeit wegen aktiver Krebserkrankung behandelt)
  5. Neurologische Störung (z.B. Schlaganfall, Rückenmarksverletzung oder traumatische Hirnverletzung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSPRO-ROS: 100 Patienten mit Schmerzen im Bewegungsapparat
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit primären Beschwerden im Bereich der Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter oder Knie. Konnten Spanisch lesen und verstehen.
Sonstiges: OSPRO-ROS-Fragebogen
Ausfüllen der Fragebögen
Andere Namen:
  • Ergebnis ergänzender Tests
  • OSPRO-ROS-Neutest
OSPRO-YF: 100 Patienten mit Schmerzen im Bewegungsapparat
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit primären Beschwerden im Bereich der Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter oder Knie. Konnten Spanisch lesen und verstehen.
Sonstiges: OSPRO-YF-Fragebogen
Ausfüllen der Fragebögen
Andere Namen:
  • Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
  • Fragebogen zu Angst-Vermeidungs-Überzeugungen (FABQ)
  • Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
  • Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
  • State Trait Anxiety Inventory (STAI)
  • Tampa-Skala für Kinesiophobie-11 (TSK-11)
  • OSPRO-YF-Neutest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Patient-Reported Outcome Measure (PROM): Übersetzung und interkulturelle Anpassung der OSPRO-Fragebögen (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome) an die spanische Bevölkerung.
Zeitfenster: von September 2018 bis Juli 2021

Zwei spanische Muttersprachler mit Erfahrung im Bereich Muskel-Skelett-Schmerzen und Englischkenntnissen übersetzten das Original des OSPRO-ROS-Fragebogens (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems) (Englisch) und das Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) ins Spanische Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) Originalfragebogen (Englisch).

Zwei englische Muttersprachler mit Spanischkenntnissen übernehmen die Rückübersetzung des Textes ins Spanische.

25 Teilnehmer mit Muskel-Skelett-Schmerzen füllten die OSPRO-Fragebögen (Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome) aus.

Dieses Ergebnis wird gemäß der auf Konsens basierenden Standards für die Auswahl von Instrumenten zur Gesundheitsmessung (COSMIN) Risk of Bias Checkliste für PROMs unter Verwendung ihres Bewertungshandbuchs bewertet: sehr gut/ausreichend/zweifelhaft/unzureichend/NA für jeden Standard.
von September 2018 bis Juli 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSPRO-Fragebögen zur Validierung psychometrischer Eigenschaften
Zeitfenster: von Januar bis Juni 2024

Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der aus den Fragebögen „Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome“ (OSPRO) übersetzten spanischen Version wird bewertet.

Dieses Ergebnis wird gemäß der auf Konsens basierenden Standards für die Auswahl von Instrumenten zur Gesundheitsmessung (COSMIN) Risk of Bias Checkliste für PROMs unter Verwendung ihres Bewertungshandbuchs bewertet: sehr gut/ausreichend/zweifelhaft/unzureichend/NA für jeden Standard.
von Januar bis Juni 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

University of Alcala
Consorci Sanitari de Terrassa
Escoles Universitaries Gimbernat
Hospital ASEPEYO Sant Cugat

Ermittler

  • Hauptermittler: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102999

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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