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Adaptación Transcultural y Validación al Español de los Cuestionarios OSPRO (SpanishOSPRO)

16 de mayo de 2023 actualizado por: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Adaptación transcultural y validación al español de los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) for Review-Of-Systems (OSPRO-ROS) y Yellow-Flags (OSPRO-YF) en sujetos con dolor musculoesquelético.

Las guías clínicas para el manejo del dolor musculoesquelético recomiendan primero, evaluar e identificar cualquier signo de condiciones físicas severas (es decir, "banderas rojas") y luego, evaluar los factores pronósticos psicosociales de malos resultados (es decir, "banderas amarillas"). Los estudios de cohortes Optimal Sreening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) se diseñaron para desarrollar y validar herramientas de evaluación estándar para Review Of Systems (OSPRO-ROS) y Yellow Flags (OSPRO-YF).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio fueron traducir y adaptar transculturalmente los cuestionarios OSPRO-ROS y OSPRO-YF al español e investigar sus propiedades psicométricas para su uso en sujetos con dolor musculoesquelético. Para lograr los objetivos propuestos, este estudio se desarrolló en dos Fases: Fase I: Proceso de adaptación transcultural. Fase II: Evaluación de las propiedades psicométricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
  • Número de teléfono: 219 +34935893727
  • Correo electrónico: melania.maso@eug.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: MARTA TELLO FONTANET
  • Número de teléfono: 2025 +34937003608
  • Correo electrónico: MTello@CST.cat

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08174
        • Reclutamiento
        • Hospital Asepeyo Sant Cugat
        • Contacto:
        • Contacto:
          • MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
          • Número de teléfono: 218 +34935893727
          • Correo electrónico: melania.maso@eug.es
      • Terrassa, Barcelona, España, 08227
        • Reclutamiento
        • Consorci Sanitari de Terrassa
        • Contacto:
          • MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
          • Número de teléfono: 219 +34935893727
          • Correo electrónico: melania.maso@eug.es
        • Contacto:
          • MARTA TELLO FONTANET
          • Número de teléfono: 2025 +34937003608
          • Correo electrónico: MTello@CST.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

OSPRO-ROS:

Persona entre 18 y 75 años que acude al servicio de urgencias, presentando dolor musculoesquelético agudo con quejas primarias en columna cervical, columna lumbar, hombro o rodilla.

OSPRO-YF:

Persona entre 18 y 75 años que acude al servicio de rehabilitación, presentando dolor musculoesquelético crónico con quejas primarias en columna cervical, columna lumbar, hombro o rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

OSPRO-ROS:

  1. venían al departamento de emergencias en su primera visita.
  2. Con dolor musculoesquelético agudo.
  3. Fueron capaces de leer y comprender el idioma español.

OSPRO-YF:

  1. Buscaban tratamiento ambulatorio de fisioterapia.
  2. Con dolor musculoesquelético crónico que afecta la columna cervical, la columna lumbar, el hombro o la rodilla.
  3. Fueron capaces de leer y comprender el idioma español.

Criterio de exclusión:

  1. Síndrome de dolor crónico generalizado (p. fibromialgia o síndrome del intestino irritable).
  2. Síndrome de dolor neuropático (p. síndrome de dolor regional complejo o neuropatía diabética).
  3. Antecedentes psiquiátricos (actualmente bajo el cuidado de un proveedor de atención de la salud mental o tomando > 2 medicamentos psiquiátricos recetados)
  4. Cáncer (actualmente recibiendo tratamiento para cáncer activo)
  5. Trastorno neurológico (p. accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal o lesión cerebral traumática).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OSPRO-ROS: 100 pacientes que presentan dolor musculoesquelético
Pacientes entre 18 y 75 años de edad con quejas primarias que involucran la columna cervical, la columna lumbar, el hombro o la rodilla. Fueron capaces de leer y comprender el español.
Cumplimentación de cuestionarios
Otros nombres:
  • Resultado de pruebas complementarias
  • Nueva prueba de OSPRO-ROS
OSPRO-YF: 100 pacientes que presentan dolor musculoesquelético
Pacientes entre 18 y 75 años de edad con quejas primarias que involucran la columna cervical, la columna lumbar, el hombro o la rodilla. Fueron capaces de leer y comprender el español.
Cumplimentación de cuestionarios
Otros nombres:
  • Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ)
  • Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ)
  • Escala de catastrofización del dolor (PCS)
  • Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
  • Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
  • Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11)
  • Nueva prueba OSPRO-YF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de Patient-Reported Outcome Measure (PROM): traducción y adaptación transcultural a la población española de los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).
Periodo de tiempo: de septiembre de 2018 a julio de 2021

Dos hablantes nativos de español, salud con experiencia en dolor musculoesquelético y conocimientos de inglés, tradujeron al español el cuestionario Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) original (inglés) y el Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) cuestionario original (inglés).

Dos hablantes nativos de inglés, conocimiento del español, traducen inversamente el texto al español.

25 participantes con dolor musculoesquelético completaron los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).

Este resultado se evaluará de acuerdo con la lista de verificación de riesgo de sesgo de los Estándares basados ​​en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN) para los PROM, utilizando su manual de puntuación: muy bueno/adecuado/dudoso/inadecuado/NA para cada estándar.

de septiembre de 2018 a julio de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios OSPRO Propiedad psicométrica Validación
Periodo de tiempo: de enero a junio de 2024

Se evaluará la validez y confiabilidad de la versión en español traducida de los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).

Este resultado se evaluará de acuerdo con la lista de verificación de riesgo de sesgo de los Estándares basados ​​en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN) para los PROM, utilizando su manual de puntuación: muy bueno/adecuado/dudoso/inadecuado/NA para cada estándar.

de enero a junio de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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