- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869695
Adaptación Transcultural y Validación al Español de los Cuestionarios OSPRO (SpanishOSPRO)
Adaptación transcultural y validación al español de los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) for Review-Of-Systems (OSPRO-ROS) y Yellow-Flags (OSPRO-YF) en sujetos con dolor musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Número de teléfono: 219 +34935893727
- Correo electrónico: melania.maso@eug.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MARTA TELLO FONTANET
- Número de teléfono: 2025 +34937003608
- Correo electrónico: MTello@CST.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08174
- Reclutamiento
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
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Contacto:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- Número de teléfono: +34935653900
- Correo electrónico: mtorellovilar@asepeyo.es
-
Contacto:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Número de teléfono: 218 +34935893727
- Correo electrónico: melania.maso@eug.es
-
Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Reclutamiento
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Contacto:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Número de teléfono: 219 +34935893727
- Correo electrónico: melania.maso@eug.es
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Contacto:
- MARTA TELLO FONTANET
- Número de teléfono: 2025 +34937003608
- Correo electrónico: MTello@CST.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
OSPRO-ROS:
Persona entre 18 y 75 años que acude al servicio de urgencias, presentando dolor musculoesquelético agudo con quejas primarias en columna cervical, columna lumbar, hombro o rodilla.
OSPRO-YF:
Persona entre 18 y 75 años que acude al servicio de rehabilitación, presentando dolor musculoesquelético crónico con quejas primarias en columna cervical, columna lumbar, hombro o rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
OSPRO-ROS:
- venían al departamento de emergencias en su primera visita.
- Con dolor musculoesquelético agudo.
- Fueron capaces de leer y comprender el idioma español.
OSPRO-YF:
- Buscaban tratamiento ambulatorio de fisioterapia.
- Con dolor musculoesquelético crónico que afecta la columna cervical, la columna lumbar, el hombro o la rodilla.
- Fueron capaces de leer y comprender el idioma español.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de dolor crónico generalizado (p. fibromialgia o síndrome del intestino irritable).
- Síndrome de dolor neuropático (p. síndrome de dolor regional complejo o neuropatía diabética).
- Antecedentes psiquiátricos (actualmente bajo el cuidado de un proveedor de atención de la salud mental o tomando > 2 medicamentos psiquiátricos recetados)
- Cáncer (actualmente recibiendo tratamiento para cáncer activo)
- Trastorno neurológico (p. accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal o lesión cerebral traumática).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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OSPRO-ROS: 100 pacientes que presentan dolor musculoesquelético
Pacientes entre 18 y 75 años de edad con quejas primarias que involucran la columna cervical, la columna lumbar, el hombro o la rodilla.
Fueron capaces de leer y comprender el español.
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Cumplimentación de cuestionarios
Otros nombres:
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OSPRO-YF: 100 pacientes que presentan dolor musculoesquelético
Pacientes entre 18 y 75 años de edad con quejas primarias que involucran la columna cervical, la columna lumbar, el hombro o la rodilla.
Fueron capaces de leer y comprender el español.
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Cumplimentación de cuestionarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de Patient-Reported Outcome Measure (PROM): traducción y adaptación transcultural a la población española de los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).
Periodo de tiempo: de septiembre de 2018 a julio de 2021
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Dos hablantes nativos de español, salud con experiencia en dolor musculoesquelético y conocimientos de inglés, tradujeron al español el cuestionario Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) original (inglés) y el Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) cuestionario original (inglés). Dos hablantes nativos de inglés, conocimiento del español, traducen inversamente el texto al español. 25 participantes con dolor musculoesquelético completaron los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO). Este resultado se evaluará de acuerdo con la lista de verificación de riesgo de sesgo de los Estándares basados en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN) para los PROM, utilizando su manual de puntuación: muy bueno/adecuado/dudoso/inadecuado/NA para cada estándar. |
de septiembre de 2018 a julio de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios OSPRO Propiedad psicométrica Validación
Periodo de tiempo: de enero a junio de 2024
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Se evaluará la validez y confiabilidad de la versión en español traducida de los cuestionarios Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO). Este resultado se evaluará de acuerdo con la lista de verificación de riesgo de sesgo de los Estándares basados en el consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN) para los PROM, utilizando su manual de puntuación: muy bueno/adecuado/dudoso/inadecuado/NA para cada estándar. |
de enero a junio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102999
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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