Transkulturell tilpasning og validering til spansk av OSPRO-spørreskjemaene (SpanishOSPRO)
Transkulturell tilpasning og validering til spansk av Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) spørreskjemaer for gjennomgang av systemer (OSPRO-ROS) og gule flagg (OSPRO-YF) hos personer med muskel- og skjelettsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonnummer: 219 +34935893727
- E-post: melania.maso@eug.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: MARTA TELLO FONTANET
- Telefonnummer: 2025 +34937003608
- E-post: MTello@CST.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08174
- Rekruttering
- Hospital Asepeyo Sant Cugat
-
Ta kontakt med:
- MANUEL TORELLÓ VILAR
- Telefonnummer: +34935653900
- E-post: mtorellovilar@asepeyo.es
-
Ta kontakt med:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonnummer: 218 +34935893727
- E-post: melania.maso@eug.es
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
- Rekruttering
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Ta kontakt med:
- MELÀNIA MASÓ NÚÑEZ
- Telefonnummer: 219 +34935893727
- E-post: melania.maso@eug.es
-
Ta kontakt med:
- MARTA TELLO FONTANET
- Telefonnummer: 2025 +34937003608
- E-post: MTello@CST.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
OSPRO-ROS:
Person mellom 18 og 75 år som oppsøker akuttmottaket, med akutte muskel- og skjelettsmerter med primære plager som involverer cervikal ryggrad, korsrygg, skulder eller kne.
OSPRO-YF:
Person mellom 18 og 75 år som går til rehabiliteringsavdelingen med kroniske muskel- og skjelettsmerter med primære plager som involverer cervikal ryggrad, korsrygg, skulder eller kne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
OSPRO-ROS:
- De kom til akuttmottaket på deres første besøk.
- Med akutte muskel- og skjelettsmerter.
- Var i stand til å lese og forstå spansk språk.
OSPRO-YF:
- Søkte poliklinisk fysioterapibehandling.
- Med kroniske muskel- og skjelettsmerter som involverer cervical ryggraden, korsryggen, skulder eller kne.
- Var i stand til å lese og forstå spansk språk.
Ekskluderingskriterier:
- Utbredt kronisk smertesyndrom (f. fibromyalgi eller irritabel tarm).
- Nevropatisk smertesyndrom (f. komplekst regionalt smertesyndrom eller diabetisk nevropati).
- Psykiatrisk historie (for øyeblikket behandlet av en psykiatrisk helsepersonell eller tar > 2 reseptbelagte psykiatriske medisiner)
- Kreft (mottar for tiden behandling for aktiv kreft)
- Nevrologisk lidelse (f. hjerneslag, ryggmargsskade eller traumatisk hjerneskade).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OSPRO-ROS: 100 pasienter med muskel- og skjelettsmerter
Pasienter mellom 18 og 75 år med primære plager som involverer cervikal ryggrad, korsrygg, skulder eller kne.
Var i stand til å lese og forstå spansk.
|
Utfylling av spørreskjemaer
Andre navn:
|
|
OSPRO-YF: 100 pasienter med muskel- og skjelettsmerter
Pasienter mellom 18 og 75 år med primære plager som involverer cervikal ryggrad, korsrygg, skulder eller kne.
Var i stand til å lese og forstå spansk.
|
Utfylling av spørreskjemaer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert resultatmål (PROM) utvikling: Oversettelse og tverrkulturell tilpasning til den spanske befolkningen av spørreskjemaene Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO).
Tidsramme: fra september 2018 til juli 2021
|
To spansktalende som morsmål, med helseerfaring innen muskel- og skjelettsmerter og kunnskap om engelsk, oversatte til spansk Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Review of Systems (OSPRO-ROS) spørreskjemaet original (engelsk) og Optimal Screening for Prediction of Referral og Optimal Screening for Prediction of Referral og Outcome Yellow-Flags (OSPRO-YF) originalt spørreskjema (engelsk). To engelsktalende som morsmål, kunnskap om spansk, oversetter teksten til spansk. 25 deltakere med muskel- og skjelettsmerter fullførte spørreskjemaene Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO). Dette resultatet vil bli evaluert i henhold til konsensusbaserte standarder for valg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN) Risk of Bias-sjekkliste for PROMs, ved å bruke deres scoringsmanual: veldig bra/adekvat/tvilsomt/utilstrekkelig/NA for hver standard. |
fra september 2018 til juli 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSPRO spørreskjemaer Psykometrisk egenskap Validering
Tidsramme: fra januar til juni 2024
|
Validiteten og påliteligheten til den spanske versjonen oversatt fra spørreskjemaene Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome (OSPRO) vil bli vurdert. Dette resultatet vil bli evaluert i henhold til konsensusbaserte standarder for valg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN) Risk of Bias-sjekkliste for PROMs, ved å bruke deres scoringsmanual: veldig bra/adekvat/tvilsomt/utilstrekkelig/NA for hver standard. |
fra januar til juni 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ENRIQUE LLUCH GIRBÉS, Universitat de Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102999
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .