白内障手術後の網膜電図と網膜血管の変化
2023年5月13日 更新者:Shorouq Abdelrahman Hassan、Sohag University
超音波超音波乳化吸引術後の原発開放隅角緑内障における電気生理学および光干渉断層撮影血管造影の変化
正常患者と原発開放隅角緑内障の白内障患者の間で、異常のない水晶体超音波乳化吸引術後の視神経乳頭と黄斑の変化の電気生理学的血管造影と光干渉断層撮影血管造影を比較する。
調査の概要
詳細な説明
- 研究デザイン: 前向き、非ランダム化、介入的、比較研究、対照ベースの研究。
- 場所: ソハグ大学病院眼科。 この前向き研究では、健常者および白内障を伴うPOAG患者の白内障手術後の光干渉断層撮影血管造影と電気生理学的変化を、手術の1日前、術後1週間および3か月で調査することを目的としています。
- 方法論 この研究には、白内障を伴う原発開放隅角緑内障の患者 50 名と、緑内障のない白内障患者 50 名が含まれます。
術前および術後の評価:
すべての患者は以下の対象となります。
- 年齢、性別、家族歴、全身疾患、以前の投薬、または眼科手術などの病歴聴取。
- 詳細な眼科検査:未矯正視力(UCVA)、スネレン分数による最小分解能の対数に変換された最高矯正視力(BCVA)LogMAR、屈折、角膜測定、前眼部の細隙灯生体顕微鏡検査、圧平眼圧計によるIOP測定、後眼部(眼底)検査。
- ゴニオレンズによる前房角の検査。
- OCTA椎間板と黄斑
- パターンERGと多焦点ERG
手術手技:
患者は次の 2 つのグループに分類されます。
グループ (A): 正常患者は標準的な超音波超音波乳化吸引術を受けることになります。 グループ (B): POAG 患者は標準的な水晶体超音波乳化吸引術を受けます。
* phaco テクノロジーを使用 (WHITESTAR SIGNATURE PRO、アボット、米国)
- OCT 血管造影は (Optovue, Inc.、米国カリフォルニア州フリーモント) によって行われます。
- 電気生理学は (Roland はドイツの Retimap に相談します) によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:shorouq abdelrahman
- 電話番号:01016685915
- メール:shorouqabdelrahman2015@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:alaa mahmoud
- 電話番号:01060422011
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢: 45 ~ 65 歳で、白内障濃度が術前画像処理に干渉しない (N1 ~ N2)。
- -白内障を伴う緑内障治療を受けて少なくとも2年間診断されている原発開放隅角患者(N1-N2)。
除外基準:
■PACG患者。
- 以前の眼内手術。
- 関連する眼または眼内の炎症
- 目の外傷の既往歴。
- 関連する眼内病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:対照群
開放隅角緑内障のない白内障を患っている対照群は超音波超音波乳化吸引術による白内障手術を受ける予定
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白内障摘出術
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他の:開放隅角緑内障グループ
白内障および開放隅角緑内障の患者は超音波超音波乳化吸引術による白内障手術を受けます
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白内障摘出術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原発開放隅角緑内障における超音波超音波乳化吸引術後の視神経乳頭と黄斑の変化のパターンおよび多焦点網膜電図および光干渉断層撮影血管造影
時間枠:術前と術後1ヶ月、3ヶ月
|
電気生理学と光干渉断層撮影法による血管造影の変化
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術前と術後1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力と眼圧の変化
時間枠:術前と術後1ヶ月、3ヶ月
|
視力と眼圧の変化
|
術前と術後1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:shorouq abdelrahman、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月15日
一次修了 (予想される)
2024年5月15日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月13日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月13日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAHASSAN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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