백내장 수술 후 망막전도도 및 망막혈관 변화
2023년 5월 13일 업데이트: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
원발개방각녹내장의 수정체유화술 후 전기생리학적 변화와 빛간섭단층혈관조영술의 변화
원발성 개방각 녹내장을 가진 정상 환자와 백내장 환자에서 사건 없는 수정체 유화술 후 시신경 유두 및 황반 변화의 전기생리학적 및 광간섭 단층 혈관 조영술을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계: 전향적, 비무작위, 중재적, 비교 연구, 통제 기반 연구.
- 위치: 서학대학교병원 안과. 본 전향적 연구에서는 정상인과 백내장이 동반된 POAG 환자를 대상으로 백내장 수술 후 광간섭단층혈관조영술과 전기생리학적 변화를 수술 1일 전, 수술 후 1주 3개월에 알아보고자 하였다.
- 방법론 이 연구에는 백내장과 관련된 원발성 개방각 녹내장 환자 50명과 녹내장이 없는 백내장 환자 50명이 포함됩니다.
수술 전 및 수술 후 평가:
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 연령, 성별, 가족력, 전신 질환, 이전 약물 또는 안과 수술을 포함한 병력 복용.
- 세부 안과 검사: 나안 시력(UCVA), 스넬렌 분율에 의한 BCVA(최상 교정 시력) 및 최소 분해능 LogMAR의 대수로 변환 LogMAR, 굴절, 각막곡률 측정, 전안부에 대한 세극등 생체현미경 검사, 압평 안압계에 의한 IOP 측정 , 후방 세그먼트(Fundus) 검사.
- goniolens에 의한 전방 각도 검사.
- OCTA 디스크 및 황반
- 패턴 ERG 및 다초점 ERG
외과 기술:
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 (A): 정상 환자는 표준 수정체 유화술을 받게 됩니다. 그룹 (B): POAG 환자는 표준 수정체유화술을 받게 됩니다.
* phaco 기술을 이용한 (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)
- OCT 혈관 조영술은 (Optovue, Inc., Fremont, California, USA)에 의해 수행될 것입니다.
- 전기생리학은 (Roland Consult Retimap, Germany)에 의해 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shorouq abdelrahman
- 전화번호: 01016685915
- 이메일: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: alaa mahmoud
- 전화번호: 01060422011
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 든 환자: 백내장 밀도가 있는 45-65세의 환자는 수술 전 영상(N1-N2)을 방해하지 않습니다.
- 백내장과 관련된 녹내장 치료로 최소 2년 동안 진단받은 기본 개방각 환자(N1-N2).
제외 기준:
s▪ PACG 환자.
- 이전 안내 수술.
- 관련 안구 또는 안구 염증
- 눈 외상의 과거력.
- 관련 안내 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
개방각 녹내장 없이 백내장이 있는 대조군은 수정체유화술 백내장 수술을 받음
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백내장 추출
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다른: 개방 각 녹내장 그룹
백내장 및 개방각 녹내장 환자는 수정체 유화술 백내장 수술을 받게 됩니다.
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백내장 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 개방각 녹내장에서 수정체유화술 후 시신경 유두 및 황반 변화의 패턴 및 다초점 망막전도도 및 빛간섭단층혈관조영술
기간: 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월
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전기생리학 및 광간섭단층촬영 혈관조영술 변화
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수술 전과 수술 후 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 및 안압 변화
기간: 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월
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시력 및 안압 변화
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수술 전과 수술 후 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: shorouq abdelrahman, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAHASSAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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