Électrorétinogramme et modifications vasculaires rétiniennes après chirurgie de la cataracte
13 mai 2023 mis à jour par: Shorouq Abdelrahman Hassan, Sohag University
Modifications de l'électrophysiologie et de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans le glaucome primaire à angle ouvert après phacoémulsification
Comparer l'angiographie électrophysiologique et la tomographie par cohérence optique des modifications du disque optique et de la macula après une phacoémulsification sans incident entre des patients normaux et des patients atteints de cataracte atteints de glaucome primaire à angle ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception de l'étude : Une étude prospective, non randomisée, interventionnelle, comparative, basée sur un contrôle.
- Lieu : Service d'Ophtalmologie, CHU Sohag. Dans cette étude prospective, visant à étudier l'angiographie par tomographie par cohérence optique et les changements électrophysiologiques après une chirurgie de la cataracte chez des patients normaux et des patients atteints de GPAO avec cataracte 1 jour avant l'opération, 1 semaine et 3 mois après l'opération.
- Méthodologie L'étude inclura 50 patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert associé à une cataracte et 50 patients atteints de cataracte sans glaucome.
Bilan préopératoire et postopératoire :
Tous les patients seront soumis à ce qui suit :
- Prise d'antécédents comprenant l'âge, le sexe, les antécédents familiaux, les maladies systémiques, les médicaments antérieurs ou la chirurgie ophtalmique.
- Examen ophtalmologique détaillé comprenant : Acuité visuelle non corrigée (UCVA), meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) par fraction de Snellen et convertie en logarithme de l'angle minimal de résolution LogMAR, réfraction, kératométrie, biomicroscopie à la lampe à fente pour le segment antérieur, mesure de la PIO par tonomètre à aplanation , et examen du segment postérieur (Fundus).
- Examen de l'angle de chambre antérieure par goniolens.
- Disque OCTA et macula
- Modèle ERG et ERG multifocal
Technique chirurgicale :
Les patients seront subdivisés en deux groupes :
Groupe (A) : normal Les patients subiront une chirurgie de phacoémulsification standard. Groupe (B) : les patients atteints de GPAO subiront une chirurgie de phacoémulsification standard.
* technologie phaco en utilisant (WHITESTAR SIGNATURE PRO, Abbott, USA)
- L'angiographie OCT sera réalisée par (Optovue, Inc., Fremont, Californie, États-Unis).
- L'électrophysiologie sera effectuée par (Roland consult Retimap, Allemagne)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shorouq abdelrahman
- Numéro de téléphone: 01016685915
- E-mail: shorouqabdelrahman2015@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: alaa mahmoud
- Numéro de téléphone: 01060422011
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés : de 45 à 65 ans dont la densité de la cataracte n'interfère pas avec l'imagerie préopératoire (N1-N2).
- Patients avec un angle ouvert primaire diagnostiqué depuis au moins 2 ans avec un traitement de glaucome associé à une cataracte (N1-N2).
Critère d'exclusion:
s▪ patient avec PACG.
- Chirurgie intraoculaire antérieure.
- Inflammation oculaire ou intra oculaire associée
- Antécédents de traumatisme oculaire.
- Pathologie intraoculaire associée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin qui a une cataracte sans glaucome à angle ouvert subira une chirurgie de la cataracte par phacoémulsification
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extraction de la cataracte
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Autre: Groupe glaucome à angle ouvert
les patients atteints de cataracte et de glaucome à angle ouvert subiront une chirurgie de la cataracte par phacoémulsification
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extraction de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électrorétinogramme multifocal et modèle et angiographie par tomographie par cohérence optique des modifications du disque optique et de la macula après phacoémulsification dans le glaucome primaire à angle ouvert
Délai: avant opération et 1er mois, 3ème mois post opératoire
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électrophysiologie et tomographie par cohérence optique modifications de l'angiographie
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avant opération et 1er mois, 3ème mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'acuité visuelle et de la pression intraoculaire
Délai: avant opération et 1er mois, 3ème mois post opératoire
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changements d'acuité visuelle et de pression intraoculaire
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avant opération et 1er mois, 3ème mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shorouq abdelrahman, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHASSAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .